EFESO - EFficacy Enterogermina Small Intestinal Bacterial Overgrowth

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Reizdarmsyndrom und bakterieller Überwucherung des Dünndarms (basierend auf positivem Lactulose- oder Glukose-Wasserstoff-Atemtest)
• Patienten, die im Verlauf der Studie ihre gewohnte Ernährung und Lebensweise beibehalten können.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Wichtige Begleiterkrankungen (einschließlich Tumore und Leber- und/oder Niereninsuffizienz)
• Entzündliche Darmerkrankungen
• Geschichte der Darmchirurgie (außer Cholezystektomie und Appendektomie)
• Verwendung von Antibiotika, Abführmitteln, Antidiarrhoika oder Probiotika (Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln) im letzten Monat vor Studienbeginn
• Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat und das Referenzarzneimittel
• Klinischer Nachweis relevanter kardiovaskulärer, respiratorischer, renaler, hepatischer, gastrointestinaler, hämatologischer, neurologischer oder anderer Krankheiten, die den erfolgreichen Abschluss der Studie durch den Patienten oder die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten
• Essstörungen wie Anorexie oder Bulimie und/oder Psychosen, Schizophrenie, Manie oder schwere psychiatrische Erkrankungen, die einer pharmakologischen Behandlung bedürfen. Eine gut kompensierte Depression schließt einen potenziellen Patienten nicht aus
• Teilnahme an einer Studie in den letzten drei Monaten
• Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Probanden mit instabiler Persönlichkeit oder nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.