- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06896825
Erhöhung der körperlichen Aktivität durch soziale Unterstützung und Belastbarkeit von Stress (I-PASS)
Erhöhung der körperlichen Aktivität durch soziale Unterstützung und Belastbarkeit von Stress (I-Pass) bei älteren Erwachsenen, die alleine mit SCD leben, um das ADRD-Risiko zu senken
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Technologieverbesserungen in Kombination mit Grundbildung, Zielsetzung und Selbstüberwachung zu erlernen, um die körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen zu erhöhen, die alleine leben, einen subjektiven kognitiven Rückgang erleben und derzeit minimale körperliche Aktivität einbeziehen (60 Minuten oder weniger mittelschwerer bis körperlicher Aktivität). Darüber hinaus werden wir wichtige psychosoziale Mechanismen untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie zu einer erfolgreichen Förderung körperlicher Aktivität beitragen, die soziale Unterstützung und Belastbarkeit von Stress umfassen.
Die Hauptfragen sind zu bestimmen, ob
- Der technisch verstärkte Zustand führt im Laufe der Zeit zu größerer körperlicher Aktivität?
- Der technisch verstärkte Zustand führt im Laufe der Zeit zu sozialer Unterstützung und Belastbarkeit von Stress?
- Soziale Unterstützung und Stress -Widerstandsfähigkeit vermitteln die Beziehung zwischen dem Studienzustand und der körperlichen Aktivität?
Alle Teilnehmer werden sich selbst zur Überwachung der körperlichen Aktivität einlassen, wöchentliche Text Erinnerungen an ihre körperlichen Aktivitätsziele für die Woche erhalten und eine Grundschulbildung über die Bedeutung körperlicher Aktivität, sozialer Unterstützung und Stressresilienz für kognitive, körperliche und psychische Gesundheit erhalten. Teilnehmer des technisch verstärkten Zustands erhalten außerdem Zugang zu einer studienspezifischen Website und einem virtuellen Coaching, um die vorgestellten Informationen zu verstärken. Die Forscher werden dann den technisch verstärkten Zustand mit dem Grundbildungszustand vergleichen, um die Vorteile der Technologie zur Bereitstellung der Interventionsmaterialien zu bestimmen, um körperliche Aktivität, soziale Unterstützung und Stressresilienz zu erhöhen.
Die Teilnehmer werden:
- Verwenden Sie ein Garmin Wearable -Gerät, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen
- Zufällig einem Grundbildungszustand oder einem technisch verstärkten Zustand zugeordnet werden
- Setzen Sie erreichbare Ziele für die wöchentliche körperliche Aktivität, wobei die inkrementellen Steigerungen bis zum Ende der Studie 150 Minuten pro Woche erreichen, um 150 Minuten pro Woche zu erreichen
- Reagieren Sie auf Umfragen, um ihre soziale Unterstützung, ihre Belastbarkeit, die Lebensqualität und ihre Depression zu überwachen.
Die Stichprobe hat mehrere Risikofaktoren für Alzheimer -Krankheit und verwandte Demenz: geringe körperliche Aktivität, soziales Isolationsrisiko durch alleines Leben und subjektive kognitive Beeinträchtigungen. Ein langfristiges Ziel umfasst daher die Bestimmung der Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung der körperlichen Aktivität, der sozialen Unterstützung und der Belastbarkeit von Stress zur Verringerung des Risikos für die Entwicklung von Demenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rodney Joseph, PhD
- Telefonnummer: 602-496-0772
- E-Mail: rodney.joseph@asu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Molly Maxfield, PhD
- Telefonnummer: 602-496-2311
- E-Mail: molly.maxfield@asu.edu
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Rekrutierung
- Arizona State University
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Kontakt:
- Molly Maxfield, PhD
- Telefonnummer: 602-496-2311
- E-Mail: molly.maxfield@asu.edu
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Kontakt:
- Rodney Joseph
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Hauptermittler:
- Molly Maxfield
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- Alleinleben und Gemeinschaftswohnung
- In 60 Minuten oder weniger pro Woche mit selbst gemeldeten mittelschweren bis weicheren körperlichen Aktivitäten beim Screening (basierend auf dem Fragebogen zum Ausüben von Vitalzeichen)
- Selbst gemeldeter Rückgang der kognitiven Funktionen
- Selbstberichtete Besitzer/Bereitschaft, ein Smartphone mit einem iOS- oder Android-Betriebssystem zu verwenden (für die Teilnehmer erforderlich, um ihre Aktivität mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor zu verfolgen).
- In der Lage zu lesen und auf Englisch zu sprechen. Wir hoffen, in Zukunft die Intervention in Spanisch anzubieten. Derzeit sind die Untersuchungsmaterialien jedoch nur in Englisch erhältlich, und die Teilnahme erfordern die Fähigkeit, auf Lernmaterialien zu lesen und zu reagieren.
Ausschlusskriterien:
- Bestätigung eines Elements für den Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Par-Q), sofern die Notiz eines Arzt
- Ruheblutdruck von mehr als 200/110 mmHg, wie bei der Bewertung der Basisstudie bewertet (es sei denn, die Notiz eines Arztes ist vorgesehen)
- Pläne, in den nächsten 6 Monaten aus dem Metropolitan Phoenix, Arizona, herauszuziehen
- Teilnahme an einer anderen körperlichen Aktivität, Ernährung oder Gewichtsverlustprogramm zum Zeitpunkt des Screenings oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der Intervention
- Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), die entweder durch eine Selbstbericht über die Diagnose von MCI von einem Gesundheitsdienstleister oder gemäß der telefonischen kognitiven Bewertung (T-MOCA) ermittelt werden. Eine Punktzahl <19 ist ein Ausschlusskriterium.
- Individuen mit neurodegenerativem (z. B. Demenz), Entwicklung (z. B. Autismus), neurologisch (z. B. Parkinsons, Epilepsie) oder schwerwiegende psychiatrische (z. B. bipolare, schizophrenie) Diagnosen
- Zuvor wurde eines der 5 zugelassenen Alzheimer -Medikamente verschrieben, darunter: Donepezil (Aricept), Rivastigmin (Exelon), Galantamin (Razadyne), Memantin (Namenda), Memantin + Donezil (Namzaric)
- Score von 9 oder höher auf der 15-Punkte-Geriatrischen Depressionsskala (GDS) bei der Basissitzung [Bewertungen von 9 und höher sind auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweisen]
- Derzeit 2 oder mehr Antidepressionsmedikamente einnehmen
- Geschichte des Schlaganfalls
- Inhaftierte Personen (d. H. Gefangene)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technisch verstärkter Zustand
Teilnehmer des technisch verstärkten Zustands erhalten Zugriff auf eine Studiespezifische Website (die zu einer App entwickelt werden) und über individuelle Coaching-Sitzungen, die auf Zoom geliefert werden, geführt.
Coaching -Sitzungen werden auf den Website -Inhalten übereinstimmen und sie verstärken, einschließlich Informationen über die Bedeutung und Strategien, um die körperliche Aktivität, die soziale Unterstützung und die Belastbarkeit von Stress zu erhöhen.
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Alle Teilnehmer erhalten ein Garmin-Gerät und nutzen die zugehörige App, um ihre wöchentliche körperliche Aktivität zu überwachen.
Eingeschriebene Teilnehmer sind unzureichend aktiv (sie betreiben 60 Minuten oder weniger mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche) und erhalten wöchentliche Textnachrichten, um ihre körperliche Aktivität im Verlauf der Studie schrittweise zu steigern.
Die Ziele liegen 20 % über dem Durchschnitt der täglichen Schritte der Vorwoche, mit dem Endziel, 7000 durchschnittliche tägliche Schritte zu erreichen.
7000 durchschnittliche tägliche Schritte wurden aufgrund jüngster Erkenntnisse ausgewählt, die zeigen, dass diese mit klinisch bedeutsamen Gesundheitsergebnissen verbunden sind und für die meisten Erwachsenen ein erreichbares Ziel darstellen.
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Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Teilnehmer an der Kontrollbedingung erhalten ein studienspezifisches Handbuch, das Grundbildung über die Bedeutung und Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität, der sozialen Unterstützung und der Belastbarkeit von Stress enthält.
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Alle Teilnehmer erhalten ein Garmin-Gerät und nutzen die zugehörige App, um ihre wöchentliche körperliche Aktivität zu überwachen.
Eingeschriebene Teilnehmer sind unzureichend aktiv (sie betreiben 60 Minuten oder weniger mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche) und erhalten wöchentliche Textnachrichten, um ihre körperliche Aktivität im Verlauf der Studie schrittweise zu steigern.
Die Ziele liegen 20 % über dem Durchschnitt der täglichen Schritte der Vorwoche, mit dem Endziel, 7000 durchschnittliche tägliche Schritte zu erreichen.
7000 durchschnittliche tägliche Schritte wurden aufgrund jüngster Erkenntnisse ausgewählt, die zeigen, dass diese mit klinisch bedeutsamen Gesundheitsergebnissen verbunden sind und für die meisten Erwachsenen ein erreichbares Ziel darstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in physical activity as measured by average daily steps (and minutes of moderate to vigorous physical activity) from baseline to 3-months
Zeitfenster: Assessed at baseline and 3-months
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ActiGraph GT9X Link Activity monitors worn on non-dominant wrist during waking hours 7 consecutive days will provide objective measure of 1) average daily steps and 2) moderate to vigorous activity prior to and after the intervention.
GTX9X data (collected in raw format) will be aggregated for analysis to epochs of 60 secs or less for comparability to other studies.
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Assessed at baseline and 3-months
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Change in self-reported physical activity
Zeitfenster: Assessed at baseline and 3-months
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Participants will complete an abbreviated 7-Day Physical Activity Recall interview, which assesses self-reported moderate to vigorous physical activity.
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Assessed at baseline and 3-months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst gemeldeter Stress
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats und Ende des Monats 3
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Die 14-Punkte-Spannungsskala mit Elementen auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4).
Summenwerte werden berechnet.
Mögliche Werte reichen von mindestens 0 bis maximal 56.
Höhere Werte deuten auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
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Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats und Ende des Monats 3
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats und Ende des Monats 3
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Die 6-Punkte-Skala für die kurze Resilienz bewertet die Fähigkeit, sich von Herausforderungen zu erholen oder sie anzupassen.
Die Elemente werden auf einer 5 -Punkte -Skala bewertet.
Die Mittelwerte werden berechnet.
Mögliche Bewertungen reichen von mindestens 1 bis maximal 5. Höhere Werte, was auf eine größere Belastbarkeit hinweist.
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Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats und Ende des Monats 3
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Selbst berichtete Einsamkeit
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats und Ende des Monats 3
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Die 3-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala bewertet das Gefühl, allein zu sein oder keine Kameradschaft zu haben.
Die Antworten reichen von 1 bis 3. Summe werden berechnet.
Mögliche Bewertungen reichen von mindestens 3 bis maximal 9. Höhere Zahlen deuten auf eine höhere wahrgenommene Einsamkeit hin.
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Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats und Ende des Monats 3
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Depression
Zeitfenster: Bei Screening und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Die Teilnehmer werden die 15-oder-Geriatrische Depressionskala absolvieren.
Die Elemente enthalten Ja/Nein -Antworten.
Die Ergebnisse werden summiert.
Mögliche Bewertungen reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 15.
Höhere Werte deuten auf eine größere Depression hin.
Beim Berechtigungsscreening müssen die Teilnehmer in dieser Maßnahme unter 9 Punkten erzielen, um in die Studie aufgenommen zu werden.
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Bei Screening und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Objective Stress Resilience
Zeitfenster: Assessed at baseline and 3-months
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At baseline and 3 months, participants will have blood drawn to assess glial fibrillary acidic protein, an indicator of stress which has also been associated with neurocognitive disorders.
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Assessed at baseline and 3-months
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Social Isolation
Zeitfenster: Assessed at baseline, end of month 1, end of month 2, and end of month 3
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The 10-item Lubben Social Network Scale assesses objective size of social network.
Items are rated on a 6 point scale.
Sum scores are calculated.
Possible scores range from a minimum of 0 and maximum of 60.
Higher scores indicate larger social network and contacts.
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Assessed at baseline, end of month 1, end of month 2, and end of month 3
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General Anxiety
Zeitfenster: Assessed at baseline and after the 3 month intervention
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Participants will complete the 7-item General Anxiety Disorder Questionnaire.
Using a 4 point scale (0 to 3), the items assess worry and anxiety over the past two weeks.
Mean scores will be calculated.
Possible scores range from a minimum score of 0 to a maximum score of 21.
Higher scores indicate greater anxiety.
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Assessed at baseline and after the 3 month intervention
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Health-related quality of life
Zeitfenster: Assessed at baseline and after the 3 month intervention
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Participants will complete the 4-item health-related quality of life assessment.
The items assess self-perceived health and days during the past month they had poor physical health or mental health, and the extent to which poor health kept them from doing daily activities.
Mean scores will be calculated.
Higher scores indicate poorer health-related quality of life.
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Assessed at baseline and after the 3 month intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive kognitive Funktionen: visuelles Gedächtnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Die Teilnehmer erledigen eine visuelle Speicheraufgabe, bei der sie eine Reihe von Bildern in einer bestimmten Reihenfolge sehen.
Unmittelbar danach werden sie beauftragt, die Bilder in der richtigen Reihenfolge zu platzieren.
Dies ist der Bildsequenzspeicher -Test aus der NIH Toolbox Cognitive Battery.
Die Bewertung wird automatisch von der NIH -Toolbox -App berechnet und wird altersnormiert, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Leistung für die Aufgabe hinweisen.
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Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Objektive kognitive Funktionen: Verbaler Gedächtnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Die Teilnehmer werden eine mündliche Speicheraufgabe erledigen, bei der sie eine Reihe von Wörtern hören und gebeten werden, sich so viele wie möglich nach der Liste zu erinnern. Dieser Prozess ist insgesamt dreimal abgeschlossen, um Lernen und Gedächtnis zu bewerten.
Zehn bis 15 Minuten später werden sie gebeten, so viele Wörter wie möglich zu erinnern.
Dies ist der auditorische verbale Lerntest aus der NIH Toolbox Cognitive Battery.
Die Bewertung wird automatisch von der NIH -Toolbox -App berechnet und wird altersnormiert, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Leistung für die Aufgabe hinweisen.
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Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Objektive kognitive Funktionen: Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Die Teilnehmer erledigen eine Executive-Funktionsaufgabe, die eine Set-Shifting erfordert, oder die Möglichkeit, zwischen mehreren Aspekten einer Strategie oder Aufgabe hin und her zu wechseln.
Dies ist die Dimensional Change -Kartensortierungsaufgabe aus der NIH Toolbox Cognitive Battery.
Die Bewertung wird automatisch von der NIH -Toolbox -App berechnet und wird altersnormiert, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Leistung für die Aufgabe hinweisen.
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Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Objektive kognitive Funktionen: Verarbeitungsgeschwindigkeit 1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Die Teilnehmer erledigen zwei Aufgaben zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Die erste erfordert die visuelle Verarbeitung von Mustern in zwei Bildern, wodurch Ähnlichkeiten und Unterschiede so schnell wie möglich erfasst werden, ohne Fehler zu machen.
Dies ist die Mustervergleichsaufgabe aus der Cognitive Batterie der NIH Toolbox.
Die Bewertung wird automatisch von der NIH -Toolbox -App berechnet und wird altersnormiert, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Leistung für die Aufgabe hinweisen.
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Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Objektive kognitive Funktionen: Verarbeitungsgeschwindigkeit 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Die Teilnehmer erledigen zwei Aufgaben zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Die zweite erfordert so schnell wie möglich Mustern zwischen Zahlen und Symbolen, ohne Fehler zu machen.
Dies ist die mündliche Symbol -Ziffernaufgabe der NIH Toolbox Cognitive Battery.
Die Bewertung wird automatisch von der NIH -Toolbox -App berechnet und wird altersnormiert, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Leistung für die Aufgabe hinweisen.
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Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Subjektiver kognitiver Niedergang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Die Teilnehmer werden den 20-Punkte-Fragebogen für kognitiven Rückgang ausfüllen.
Sie werden das Veränderungsniveau auf einer 5 -Punkte -Skala bewerten (keine Änderung zu viel schlimmer).
Die Durchschnittswerte werden berechnet, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Rückgang der kognitiven Funktionen hinweisen.
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Zu Studienbeginn und nach der 3 -monatigen Intervention bewertet
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Protokollhaftung
Zeitfenster: Nach der 3 -monatigen Intervention bewertet ist abgeschlossen
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Um die Protokolleinhaltung zu beurteilen, werden wir die Anzahl der Tage berechnen, die der Garmin getragen wird (alle Teilnehmer), die Anzahl der Wochen, die die Teilnehmer ihr körperliches Aktivitätsziel (alle Teilnehmer) und die Anzahl der teilnehmenden Coaching -Sitzungen (nur Teilnehmer der technischen Gruppe verbesserte Gruppe) erreicht haben.
Höhere Zahlen für jede zeigen eine höhere Einhaltung des Protokolls an.
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Nach der 3 -monatigen Intervention bewertet ist abgeschlossen
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Behandlungsakzeptanz
Zeitfenster: Nach der 3 -monatigen Intervention bewertet ist abgeschlossen
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Um die allgemeine Akzeptanz der Intervention zu bewerten, werden die Teilnehmer eine für diese Studie ausdrückliche Anpassungsumfrage durch Behandlungsakzeptanz abschließen.
Diese Umfrage umfasst die Bewertungen von Zufriedenheit und Akzeptanz sowie offene Fragen, um das Feedback der Teilnehmer zu erhalten.
Die Gesamtwerte werden nicht berechnet.
Diese Daten werden verwendet, um die Intervention für zukünftige Studien zu verbessern.
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Nach der 3 -monatigen Intervention bewertet ist abgeschlossen
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Änderung der Garmin-bewerteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 3 Monaten
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Die Teilnehmer verpflichten sich, während der gesamten Studie eine Garmin-Uhr zu tragen, die kontinuierliche Daten über ihre körperliche Aktivität liefert.
Wir verwenden die durchschnittliche tägliche Schrittzahl (wöchentlich berechnet, von Montag bis Sonntag), um die körperliche Aktivität während der Intervention kontinuierlich zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 3 Monaten
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Kognitive Gesundheit
Zeitfenster: Während des Online-Eligibility-Screenings und nach der 3-monatigen Intervention bewertet
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Um die Eignung festzustellen, werden die Teilnehmer während des Online-Eignungsscreenings den telefonisch durchgeführten Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) absolvieren.
Da wir Personen mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung rekrutieren, schließen wir mögliche kognitive Beeinträchtigungen mit dem T-MoCA aus.
Die Punktzahlen werden summiert.
Mögliche Punktzahlen liegen zwischen 0 und 22. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung hin.
Teilnehmer mit einer Punktzahl von 17 oder weniger (von 22) sind nicht für die Teilnahme geeignet.
Wir werden den Test am Ende der dreimonatigen Intervention erneut durchführen, um festzustellen, ob eine Veränderung eingetreten ist.
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Während des Online-Eligibility-Screenings und nach der 3-monatigen Intervention bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Molly Maxfield, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00020326
- 1P30AG086561-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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