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Die Wirksamkeit und Sicherheit von Empagliflozin-Linagliptin und Empagliflozin-Metformin-Therapie bei der Reduzierung des Körpergewichts bei Typ-2-Diabetes-Patienten.

22. November 2025 aktualisiert von: Dr. Nabila Rafi, Bahria University

Vergleich von Empagliflozin-Linagliptin mit Empagliflozin-Metformin-Kombinationstherapie bei der Reduzierung des Körpergewichts bei Typ-2-Diabetes mellitus

Das Ziel dieser klinischen Studie ist - Vergleich von Empagliflozin - Linagliptin mit Empagliflozin - Metformin Kombinationstherapie bei der Reduktion des Körpergewichts bei T2DM-Patienten und sie umfasste 200 Diabetiker mit einer gesamten Studienperiode von 12 Wochen und einer individuellen Studienperiode von 4 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination beider Medikamente bei der Bewertung von Gewichtsverlust und glykämischen Parametern zu evaluieren.

SPSS Version 25 wird zur Erstellung der deskriptiven Statistiken verwendet. Häufigkeiten und Prozentangaben werden zur Darstellung der qualitativen Faktoren verwendet.

Der Vergleich wird zwischen Männern der Gruppe A mit Männern der Gruppe B und Frauen der Gruppe A mit Frauen der Gruppe B durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Bahria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diabetische Männer und Frauen im Alter von 40-70 Jahren.

    • HbA1c -(6,5-9) Prozent
    • Alle diabetischen Patienten hatten einen BMI ≥25 kg/m²
    • Patient nahm Metformin ≥1000 mg/Tag für ≥3 Monate mit unkontrolliertem Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Typ-1-Diabetiker mit BMI <25

    • Diabetiker, die in den letzten 12 Wochen orale Medikamente außer Metformin einnahmen
    • Probanden mit Kreatinin >1,5 mg/dl
    • Schwangere oder stillende Frauen
    • Begleiterkrankungen -
    • Chronische Lebererkrankung
    • Krebspatient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe B erhielt Empagliflozin mit Linagliptin
Empagliflozin 10 mg, zusammen mit Tab Linagliptin 5mg.
Arzneimittel: (Empagliflozin 10 mg+ Tab Linagliptin 5mg)
(Empagliflozin 10 mg+ Tab Linagliptin 5mg) wurde einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • Diampa LT (10/5) MG
  • Xenglu- Lin (10 / 5) MG
  • Empaa L (10/5) MG
Aktiver Komparator: Gruppe A erhielt Empagliflozin mit Metformin
Tab Empagliflozin 10 mg einmal täglich, zusammen mit einer Kombination aus Tab Metformin 500 mg
Arzneimittel: Tab Empagliflozin 10 mg + Tab Metformin 500 mg
Tab Empagliflozin 10 mg einmal täglich, zusammen mit der Kombination von Tab Metformin 500 mg
Andere Namen:
  • Xenglu - Met XR (10/500) MG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt Verbesserung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Nüchternblutzucker (mg/dl) wurde mit einem Blutzuckermessgerät gemessen
12 Wochen
Gesamtveränderung des Body-Mass-Index (kg/m²)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Body-Mass-Index (kg/m²) wurde mit einer Waage und einem Maßband aufgezeichnet.
12 Wochen
Gesamtverbesserung des zufälligen Blutzuckers
Zeitfenster: 12 Wochen
Der zufällige Blutzucker wurde in mg/dl mit einem Blutzuckermessgerät gemessen
12 Wochen
Gesamtverbesserung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wurde eine Blutprobe entnommen, um HbA1c zu bewerten
12 Wochen
Gesamtveränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Maßband wurde verwendet, um zu messen
12 Wochen
Gesamtveränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
Wurde in Zoll mit einem Maßband gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Wirkungen in Behandlungsgruppen zu beobachten
Zeitfenster: 12 Wochen
  1. Bewertung aller auftretenden Hypoglykämie-Ereignisse während der Studienperiode
  2. Bewertung aller auftretenden Glykosurie-Ereignisse während der Studienperiode
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahria University

Ermittler

  • Hauptermittler: NABILA RAFI, doctor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC 105/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD-Daten werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Artikelveröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu allem

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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