Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der zweistufigen Turnbull-Cutait-Pull-Through-Kolonalanastomose auf die stomafreie Überlebensrate bei der tiefen Rektum-Anal-erhaltenden Chirurgie (FIAS)

21. März 2026 aktualisiert von: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Der Einfluss der zweizeitigen Turnbull-Cutait-Durchzugsoperation mit koloanaler Anastomose auf die stomafreie Überlebensrate bei der tiefen Rektumresektion mit Analerhalt: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RC09-FIAS)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Unterschied im 3-Jahres-Stomafreien Überleben zwischen der Turnbull-Cutait verzögerten koloanalen Anastomose (TCA)-Operation und der tiefen anterioren Resektion kombiniert mit protektivem Stoma (LAR)-Operation bei Patienten mit tief sitzendem Rektumkarzinom zu untersuchen, sowie die Unterschiede in der analen Funktion, chirurgischen Komplikationen und Überlebensergebnisse innerhalb von 1 Jahr nach der Operation. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist die TCA-Operation der LAR-Operation bei der Verbesserung des 3-Jahres-Stomafreien Überlebens von Patienten mit tief sitzendem Rektumkarzinom überlegen?
  2. Gibt es Unterschiede in der postoperativen analen Funktion (bewertet durch LARS-Score und Wexner-Score), Lebensqualität (bewertet durch EORTC QLQ-CR29-Fragebogen), chirurgischen Komplikationen, pathologischen Ergebnissen und Langzeitüberleben (krankheitsfreies Überleben, Zeit bis zum Wiederauftreten, Gesamtüberleben) zwischen den beiden chirurgischen Methoden? Die Forscher werden die TCA-Gruppe und die LAR-Gruppe vergleichen, um zu sehen, ob die TCA-Operation im Vergleich zur LAR-Operation die Rate an permanenten Stomata reduzieren, die postoperative anale Funktion und Lebensqualität verbessern und die chirurgische Sicherheit sowie günstige tumorbezogene Ergebnisse gewährleisten kann.

Die Teilnehmer werden:

  1. Im Verhältnis 1:1 entweder der TCA-Gruppe oder der LAR-Gruppe zufällig zugewiesen.
  2. Die entsprechende chirurgische Intervention erhalten.
  3. Regelmäßige Nachuntersuchungen 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate und 36 Monate nach der ersten Operation durchführen.
  4. Relevante klinische Daten (perioperativ, pathologisch, Nachsorge) wie erforderlich bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

520

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Quan Wang Professor
  • Telefonnummer: +86 15843073207
  • E-Mail: wquan@jlu.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Rektumkarzinom im Alter von 18-75 Jahren, durch pathologische Biopsie als Adenokarzinom bestätigt;
  2. Präoperative kontrastmittelverstärkte CT des Abdomens und CT der Lunge (oder PET-CT) zeigten keine Anzeichen von Fernmetastasen;
  3. Präoperative rektale MRT-Bewertung ergab, dass der Tumor innerhalb von 5 cm unterhalb des Anusrandes, 1 cm oberhalb der intermuskulären Furche zwischen dem inneren und äußeren Analsphinkter (anale weiße Linie) lokalisiert war und ohne Invasion des äußeren Analsphinkters;
  4. Für Tumore oberhalb der Levator-ani-Lücke zeigte die MRT-Bewertung cT1-3, cN0-1, M0, MRF (-); für Tumore unterhalb der Levator-ani-Lücke zeigte die MRT-Bewertung cT1-2, cN0-1, M0, MRF (-). Bei Patienten, die eine neoadjuvante Therapie erhielten, wurden Tumore oberhalb der Levator-ani-Lücke auf ycT3NxM0 oder darunter heruntergestuft und Tumore unterhalb der Levator-ani-Lücke auf ycT2NxM0 oder darunter;
  5. Patienten unterzogen sich einer radikalen laparoskopischen/robotergestützten totalen mesorektalen Exzision (TME) oder transanalen totalen mesorektalen Exzision (TaTME).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit gleichzeitigen primären malignen Tumoren in einem anderen Organ oder multiplen Fernkolorektalkarzinomen diagnostiziert;
  2. Vorgeschichte von vorheriger offener Chirurgie (nicht minimal-invasive Verfahren);
  3. Fehlende präoperative rektale MRT-Bewertung und Bildgebungsbeurteilung von Brust/Bauch, was zu unvollständigem klinischem Staging des Tumors führt;
  4. Schwangere Patientinnen oder solche mit gleichzeitiger entzündlicher Darmerkrankung;
  5. Präoperative Patienten mit komplettem Darmverschluss oder Notwendigkeit einer Notfalloperation;
  6. Präoperative Bewertung erfordert kombinierte Organresektion;
  7. Kürzliche Behandlung für andere Malignome;
  8. Niedriges Rektumkarzinom, klassifiziert als Typ IV im Bordeaux-Klassifikationssystem;
  9. Präoperative pathologische Typen von Siegelringzellkarzinom, muzinösem Adenokarzinom, anaplastischem Karzinom oder schlecht differenziertem Karzinom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LAR-Gruppe

Erste Operation

  1. Die Arteria mesenterica inferior wird an ihrer Wurzel durchtrennt.
  2. Nach Mobilisierung bis zur Levator-ani-Lücke können Chirurgen je nach Lage des unteren Tumorrandes den Darmtrakt unter Laparoskopie mit einem linearen Schneidklammergerät durchtrennen. Anschließend wird ein zirkuläres Klammergerät transanal eingeführt, um eine sigmoido-kolorektale Anastomose oder eine sigmoido-anale Kanalanastomose durchzuführen.
  3. Wenn der Tumor nahe dem Analkanal liegt, ist eine intersphinktäre Resektion (ISR) erforderlich, und eine handgenähte End-zu-End-Sigmoid-Analkanal-Anastomose wird transanal abgeschlossen.
  4. Alle Patienten in der LAR-Gruppe erhalten ein protektives Stoma, das im rechten Unterbauch durch den Musculus rectus abdominis als Loop-Ileostomie angelegt wird.

Zweite Operation Die Stomazurückverlagerung für Patienten in der LAR-Gruppe sollte 3 bis 6 Monate nach der ersten Operation abgeschlossen werden.
Verfahren: LAR

Erste Operation 1. Die Arteria mesenterica inferior wird an ihrer Wurzel durchtrennt. 2. Nach Mobilisierung bis zur Levator-ani-Lücke können Chirurgen je nach Lage des unteren Tumorrands den Darmtrakt mit einem linearen Schneidklammergerät unter Laparoskopie durchtrennen. Anschließend wird ein zirkuläres Klammergerät transanal eingeführt, um eine Sigma-Kolorektal-Anastomose oder Sigma-Analkanal-Anastomose durchzuführen. 3. Wenn der Tumor nahe am Analkanal liegt, ist eine intersphinktäre Resektion (ISR) erforderlich, und eine handgenähte End-zu-End-Sigma-Analkanal-Anastomose wird transanal abgeschlossen. 4. Alle Patienten in der LAR-Gruppe erhalten ein protektives Stoma, das als Loop-Ileostomie durch den Musculus rectus abdominis im rechten Unterbauch platziert wird.

Zweite Operation Die Stomareversionsoperation für Patienten in der LAR-Gruppe sollte 3 bis 4 Monate nach der ersten Operation abgeschlossen sein.
Experimental: TCA-Gruppe

Erste Operation

  1. Bauchoperation: Die Arteria mesenterica inferior wird an ihrer Wurzel unterbunden. Die Milzflexur des Dickdarms wird mobilisiert.
  2. Nach Mobilisation bis zur Levator-Ani-Lücke und Eintritt in den intersphinktären Raum wechselt der Eingriff zur transanalen Operation. Die gesamte Dicke der Rektumwand wird 1 cm oberhalb des unteren Tumorrands inzidiert.

5. Der Rektumtumor und das Sigma werden transanal herausgezogen. Das Sigma wird etwa 8 cm oberhalb des Tumors durchtrennt, um die Tumorentfernung abzuschließen. Das distale Sigma wird 4-5 cm durch den Anus herausgezogen, und die vier vorab platzierten Markierungsnähte werden gesichert, um das Sigma am Analkanalsumpf zu fixieren.

Zweite Operation

1. Die zweite Operation zur Entfernung des herausgezogenen Darmsegments wird 7-14 Tage nach der ersten Operation durchgeführt. Das herausgezogene Darmsegment wird etwa 2 mm kaudal der Ebene des Analkanalsumpfs durchtrennt. Anschließend wird die End-zu-End-Anastomose vervollständigt.
Verfahren: Turnbull-Cutait-Anastomose
Erste Operation 1. Abdominaler Eingriff: Die Arteria mesenterica inferior wird an ihrem Ursprung ligiert. Die linke Kolonflexur wird mobilisiert. 2. Nach Mobilisierung bis zur Levator-ani-Öffnung und Eintritt in den intersphinktären Raum wechselt der Eingriff zur transanalen Operation. Die gesamte Dicke der Rektumwand wird 1 cm oberhalb des unteren Tumorrandes inzidiert. 5. Der Rektumtumor und das Sigma werden transanal herausgezogen. Das Sigma wird etwa 8 cm oberhalb des Tumors durchtrennt, um die Tumorresektion abzuschließen. Das distale Sigma wird 4-5 cm durch den Anus herausgezogen, und die vier vorab platzierten Markierungsnähte werden fixiert, um das Sigma am Analkanalstumpf zu befestigen. Zweite Operation 1. Die zweite Operation zur Resektion des herausgezogenen Darmsegments wird 7-11 Tage nach der ersten Operation durchgeführt. Das herausgezogene Darmsegment wird etwa 2 mm kaudal der Analkanalstumpfebene durchtrennt. Anschließend wird die End-zu-End-Anastomose vervollständigt.
Andere Namen:
  • TCA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahre-Stoma-freies Überleben postoperativ
Zeitfenster: 3 Jahre
Das primäre Endziel der vorliegenden Studie war das 3-Jahres-Überleben ohne Stoma. Ein Endpunktereignis wurde definiert als Gesamtmortalität oder die Anlage eines dauerhaften, nicht reversiblen Darmstomas, je nachdem, was innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums zuerst eintrat. Ein nicht reversibles Stoma wurde als eines festgelegt, das am Ende des 3-jährigen Überwachungsintervalls, zum Zeitpunkt des Verlusts der Nachbeobachtung oder beim Tod des Patienten noch nicht verschlossen war. Personen, die ereignisfrei blieben, aber aufgrund unvollständiger Längsschnittbestimmung zensiert wurden, wurden als zensierte Beobachtungen in das nachfolgende Überlebensanalysemodell einbezogen.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LARS-Gradierung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Der vollständige Name von LARS-Grading ist Low Anterior Resection Syndrome Grading, wobei sein zentrales Bewertungsinstrument der LARS-Score (Low Anterior Resection Syndrome Score) ist. Dieses Einstufungssystem kategorisiert Patienten anhand des LARS-Scores in drei Stufen: kein LARS (0-20 Punkte), leichter LARS (21-29 Punkte) und schwerer LARS (30-42 Punkte). Es quantifiziert den Schweregrad der Darmfunktionsstörung nach tiefer anteriorer Rektumresektion, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Funktionsstörung anzeigen.
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Wexner-Skala
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Die Wexner-Skala, offiziell bekannt als Wexner Fecal Incontinence Rating Scale, ist ein häufig verwendetes Instrument zur quantitativen Bewertung des Schweregrads der analen Inkontinenz. Der Bewertungsbereich liegt bei 0-20 Punkten, wobei 0 normal und 20 eine vollständige Inkontinenz anzeigt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine schwerwiegendere Inkontinenz hin.
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Fragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
Der EORTC QLQ-CR29, offiziell bekannt als European Organization for Research and Treatment of Cancer Colorectal Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire 29 Items, wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Darmkrebs eingesetzt. Der Funktionsdimensions-Score reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Funktionsstatus anzeigen. Der Symptomdimensions-Score reicht ebenfalls von 0 bis 100, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome anzeigen.
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten und Klassifikation postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Beide chirurgischen Komplikationen sollten separat erfasst werden, wobei die Dokumentation Art und Schweregrad der Komplikationen einschließt. Arten umfassen Infektion (Inzisionsinfektion, Lungeninfektion, Harnwegsinfektion usw.), Blutung, Organfunktionsstörung (z. B. Herzinsuffizienz, Atemversagen, Nierenfunktionsstörung usw.), Anastomosenleckage, Thrombose (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie usw.), gastrointestinale Dysfunktion (z. B. Darmverschluss, Durchfall, Verstopfung usw.) und andere unerwünschte Ereignisse, die direkt oder indirekt mit der Operation zusammenhängen. Die Schwere der Komplikationen wird typischerweise mit dem Clavien-Dindo-Klassifikationssystem bewertet.
3 Jahre
Operationsdauer
Zeitfenster: Vom Beginn des Eingriffs (z.B. Hautschnitt) bis zum Abschluss der Operation (z.B. Naht des Schnitts)
Die Dauer vom Beginn des Eingriffs (z. B. Hautschnitt) bis zum Ende des Eingriffs (z. B. Abschluss der Naht) wird in Minuten aufgezeichnet.
Vom Beginn des Eingriffs (z.B. Hautschnitt) bis zum Abschluss der Operation (z.B. Naht des Schnitts)
Postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Perioperativ
Die postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer für beide Eingriffe wird separat erfasst. Die Anzahl der Tage, die ein Patient nach der Operation im Krankenhaus verbringt, wird vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung berechnet.
Perioperativ
Krankenhauskosten
Zeitfenster: Perioperativ
Die Krankenhauskosten für beide chirurgischen Eingriffe sollen separat erfasst werden. Alle während des Krankenhausaufenthalts des Patienten anfallenden medizinischen Kosten (einschließlich der Operations- und postoperativen Erholungsphasen) sollen dokumentiert werden, einschließlich Operationsgebühren, Anästhesiegebühren, Medikamentenkosten, Untersuchungs- und Testgebühren (wie Labortests, bildgebende Untersuchungen usw.), Pflegegebühren, Bettgebühren, Gebühren für die Nutzung medizinischer Geräte (wie Implantate, Einwegverbrauchsmaterialien usw.) und sonstiger behandlungsbezogener Kosten.
Perioperativ
Dreijähriges krankheitsfreies Überleben nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Beobachtungsfenster wurde als der Zeitraum vom Randomisierungsdatum bis zum Zeitpunkt des Tumorrezidivs beim Patienten oder dem Tod aus jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintrat) oder dem letzten bestätigten Datum ohne Rezidiv und ohne Tod (zensiertes Datum) definiert, mit einer Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren nach der Randomisierung.
3 Jahre
Rezidivrate nach 3 Jahren postoperativ
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Endpunkt-Ereignis war Tumorrezidiv bei Patienten oder Tod aufgrund von Tumorrezidiv. Es bezieht sich auf die Zeit vom Randomisierungsdatum bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs oder Todes, der durch Tumorrezidiv verursacht wurde. Verluste während der Nachbeobachtungszeit und Todesfälle aufgrund von Ursachen, die nicht auf Tumorrezidiv zurückzuführen sind, wurden als zensierte Werte behandelt.
3 Jahre
Dreijähriges Gesamtüberleben nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Endpunkt war der Tod des Patienten aus jeglicher Ursache. Die Zeit vom Randomisierungsdatum bis zum Tod des Patienten aus jeglicher Ursache wurde berechnet. Während der Nachbeobachtung als verloren gegoltene Patienten wurden als zensiert behandelt.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Yamada K, Ogata S, Saiki Y, Fukunaga M, Tsuji Y, Takano M. Functional results of intersphincteric resection for low rectal cancer. Br J Surg. 2007;94(10):1272-7.
  • Cohen R, Vernerey D, Bellera C, Meurisse A, Henriques J, Paoletti X, et al. Guidelines for time-to-event end-point definitions in adjuvant randomised trials for patients with localised colon cancer: Results of the DATECAN initiative. Eur J Cancer. 2020;130:63-71.
  • David GG, Slavin JP, Willmott S, Corless DJ, Khan AU, Selvasekar CR. Loop ileostomy following anterior resection: is it really temporary? Colorectal Dis. 2010;12(5):428-32.
  • Lindgren R, Hallböök O, Rutegård J, Sjödahl R, Matthiessen P. What is the risk for a permanent stoma after low anterior resection of the rectum for cancer? A six-year follow-up of a multicenter trial. Dis Colon Rectum. 2011;54(1):41-7.
  • Bailey CM, Wheeler JM, Birks M, Farouk R. The incidence and causes of permanent stoma after anterior resection. Colorectal Dis. 2003;5(4):331-4.
  • den Dulk M, Smit M, Peeters KC, Kranenbarg EM, Rutten HJ, Wiggers T, et al. A multivariate analysis of limiting factors for stoma reversal in patients with rectal cancer entered into the total mesorectal excision (TME) trial: a retrospective study. Lancet Oncol. 2007;8(4):297-303.
  • Dinnewitzer A, Jäger T, Nawara C, Buchner S, Wolfgang H, Öfner D. Cumulative Incidence of Permanent Stoma After Sphincter Preserving Low Anterior Resection of Mid and Low Rectal Cancer. Diseases of the Colon & Rectum. 2013;56(10):1134-42.
  • Jørgensen JB, Erichsen R, Pedersen BG, Laurberg S, Iversen LH. Stoma reversal after intended restorative rectal cancer resection in Denmark: nationwide population-based study. BJS Open. 2020;4(6):1162-71.
  • Xu X, Zhong H, You J, Ren M, Fingerhut A, Zheng M, et al. Revolutionizing sphincter preservation in ultra-low rectal cancer: exploring the potential of transanal endoscopic intersphincteric resection (taE-ISR): a propensity score-matched cohort study. Int J Surg. 2024;110(2):709-20.
  • Back E, Häggström J, Holmgren K, Haapamäki MM, Matthiessen P, Rutegård J, et al. Permanent stoma rates after anterior resection for rectal cancer: risk prediction scoring using preoperative variables. Br J Surg. 2021;108(11):1388-95.
  • Gadan S, Floodeen H, Lindgren R, Rutegård M, Matthiessen P. What is the risk of permanent stoma beyond 5 years after low anterior resection for rectal cancer? A 15-year follow-up of a randomized trial. Colorectal Dis. 2020;22(12):2098-104.
  • Biondo S, Barrios O, Trenti L, Espin E, Bianco F, Falato A, et al. Long-Term Results of 2-Stage Turnbull-Cutait Pull-Through Coloanal Anastomosis for Low Rectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2024;159(9):990-6.
  • Biondo S, Trenti L, Espin E, Bianco F, Barrios O, Falato A, et al. Two-Stage Turnbull-Cutait Pull-Through Coloanal Anastomosis for Low Rectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020;155(8):e201625.
  • La Raja C, Foppa C, Maroli A, Kontovounisios C, Ben David N, Carvello M, et al. Surgical outcomes of Turnbull-Cutait delayed coloanal anastomosis with pull-through versus immediate coloanal anastomosis with diverting stoma after total mesorectal excision for low rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Tech Coloproctol. 2022;26(8):603-13.
  • Beirens K, Penninckx F. Defunctioning stoma and anastomotic leak rate after total mesorectal excision with coloanal anastomosis in the context of PROCARE. Acta Chir Belg. 2012;112(1):10-4.
  • Guo Y, He L, Tong W, Ren S, Chi Z, Tan K, et al. Intersphincteric resection following robotic-assisted versus laparoscopy-assisted total mesorectal excision for middle and low rectal cancer: a multicentre propensity score analysis of 1571 patients. Int J Surg. 2024;110(4):1904-12.
  • Schiessel R, Karner-Hanusch J, Herbst F, Teleky B, Wunderlich M. Intersphincteric resection for low rectal tumours. Br J Surg. 1994;81(9):1376-8.
  • Rullier E, Denost Q, Vendrely V, Rullier A, Laurent C. Low rectal cancer: classification and standardization of surgery. Dis Colon Rectum. 2013;56(5):560-7.
  • Parks AG. Transanal technique in low rectal anastomosis. Proc R Soc Med. 1972;65(11):975-6.
  • Cutait DE, Figliolini FJ. A new method of colorectal anastomosis in abdominoperineal resection. Diseases of the Colon & Rectum. 1961;4(5):335-42.
  • Turnbull RB, Cuthbertson A. Abdominorectal Pull-Through Resection for Cancer and for Hirschsprung's Disease. Delayed Posterior Colorectal Anastomosis. 1961;28(2):109-15.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LAR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren