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Biopsychosoziale vs. multimodale chronische Schmerzbehandlung

9. Februar 2026 aktualisiert von: Dijana Hnatesen, Osijek University Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines multidisziplinären biopsychosozialen Programms vs. multimodaler Behandlung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Diese Studie bewertete die Auswirkungen eines multidisziplinären biopsychosozialen Programms im Vergleich zur standardmäßigen multimodalen Versorgung bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen, die am Universitätsklinikum Osijek behandelt wurden. Die Endpunkte umfassten Schmerzintensität, Behinderung, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angst, Depression, Stress und Schlafqualität. Die Daten wurden mithilfe standardisierter Selbsteinschätzungsfragebögen und objektiver Überwachung von Schlaf und körperlicher Aktivität während einer vierwöchigen Interventionsphase erhoben. Die Studie wurde im Rahmen einer Doktorarbeit durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte Parallelgruppenstudie verglich ein multidisziplinäres biopsychosoziales Behandlungsprogramm mit der Standardmultimodaltherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die in der Abteilung für Schmerzmanagement des Universitätsklinikums Osijek behandelt wurden.

Die Teilnehmer wurden mithilfe eines Zufallszahlengenerators einer von zwei Behandlungsgruppen zugewiesen. Die multidisziplinäre biopsychosoziale Gruppe nahm an einem strukturierten vierwöchigen Programm teil, das Patientenschulung, betreutes Training, individuelle multidisziplinäre Betreuung, Pharmakotherapie und Akupunktur umfasste. Die Standardmultimodaltherapiegruppe erhielt eine konservative Behandlung, einschließlich Pharmakotherapie, physikalischer Therapiemodalitäten und Akupunktur.

Klinische und patientenberichtete Ergebnisse wurden mithilfe standardisierter Selbstauskunftsfragebögen bewertet, die Schmerzintensität, funktionelle Beeinträchtigung, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angst, Depression, Stress und Schlafqualität maßen. Darüber hinaus wurden objektive Daten zu Schlaf und körperlicher Aktivität während der Interventionsperiode mithilfe einer tragbaren Smartwatch erfasst.

Die Studie wurde zwischen November 2021 und Mai 2023 im Rahmen einer Doktorarbeit durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Osijek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Chronische Kreuzschmerzen, die die Behinderung und/oder emotionale Belastung erheblich beeinträchtigen
  • Aktive Nutzung der kroatischen Sprache
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >65
  • Akute Schmerzen
  • Frühere Teilnahme an einem multidisziplinären Programm
  • Schwangerschaft oder krebsbedingte Schmerzen
  • Psychotische Störungen, mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigungen, dringende psychiatrische Zustände
  • PTBS-Symptome, extreme Erschöpfung, geringe Motivation, geringe Lese- und Schreibfähigkeit
  • Allergische Reaktionen auf Metall oder Silikon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidisziplinäres biopsychosoziales Programm
Verhalten: Vierwöchiges Programm mit Gruppen- und Einzeltherapie bei einem multidisziplinären Team. Die Sitzungen umfassten Bildungsvorträge, Physiotherapie und multimodale Interventionen.
Multidisziplinäres biopsychosoziales Programm Ein strukturiertes vierwöchiges multidisziplinäres biopsychosoziales Behandlungsprogramm, das Patientenschulung, überwachtes Training und individualisierte Betreuung durch ein multidisziplinäres Gesundheitsteam kombiniert. Das Programm behandelte physische, psychologische und soziale Aspekte von chronischen Rückenschmerzen und umfasste ergänzende physiotherapeutische Maßnahmen und Akupunktur als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Die Teilnehmer setzten ihre üblichen verschriebenen Medikamente während der gesamten Studie fort.
Aktiver Komparator: Multimodale Behandlung
Sonstiges: Multimodale Behandlung. Vierwöchiges Programm bestehend aus: TENS; Therapeutischer Ultraschall; Magnetfeldtherapie; Akupunktur. Die Teilnehmer setzten ihre üblichen verschriebenen Medikamente fort.
Multimodale Behandlung, bestehend aus physiotherapeutischen Maßnahmen gemäß der Standardklinikpraxis und Akupunktur. Die Behandlung wurde individuell auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten und umfasste kein strukturiertes multidisziplinäres biopsychosoziales Programm. Die Teilnehmer setzten ihre üblichen verschriebenen Medikamente während der gesamten Studie fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis Tag 28 gemessen mit der numerischen Bewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 28

Die Schmerzintensität wird anhand einer selbstberichteten 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala bewertet (0 = kein Schmerz, 10 = vorstellbar stärkster Schmerz).

Das Ergebnis stellt die Veränderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei stärkere Reduktionen eine Verbesserung anzeigen.
Ausgangswert und Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des SF-36-Punktwerts im Bereich Körperliche Funktionsfähigkeit vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des kroatisch-validierten Short Form-36-Fragebogens bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Scores im Bereich der körperlichen Funktionsfähigkeit (Bereich 0-100, höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei größere Steigerungen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Änderung des SF-36-Scores im Bereich körperliche Einschränkungen vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem kroatisch validierten Short Form-36-Fragebogen bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung der Punktzahl im Bereich Körperliche Einschränkungen (Bereich 0-100, höhere Punktzahlen bedeuten weniger körperliche Einschränkungen) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei größere Steigerungen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des SF-36-Scores im Bereich emotionale Einschränkungen von Baseline bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem kroatisch-validierten Short Form-36-Fragebogen bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung der Punktzahl im Bereich Emotionale Einschränkungen (Bereich 0-100, höhere Werte bedeuten weniger emotionale Einschränkungen) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei größere Steigerungen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des SF-36 Energie- und Vitalitätsbereichs-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem kroatisch validierten Short Form-36-Fragebogen bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Scores im Bereich Energie und Vitalität (Bereich 0-100, höhere Werte zeigen größere Energie und Vitalität an) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei größere Steigerungen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des SF-36-Psychological-Health-Domänenscores von der Baseline bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem kroatisch-validierten Short Form-36-Fragebogen bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung der Punktzahl im Bereich Psychische Gesundheit (Bereich 0-100, höhere Werte deuten auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei größere Zunahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des SF-36-Sozialfunktionsbereich-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem kroatisch-validierten Short Form-36-Fragebogen bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Scores im Bereich Soziale Funktionsfähigkeit (Bereich 0-100, höhere Scores zeigen eine bessere soziale Funktionsfähigkeit an) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei größere Steigerungen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des SF-36-Scores im Bereich Körperliche Schmerzen vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des kroatisch-validierten Short Form-36-Fragebogens bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung der Punktzahl im Bereich Körperliche Schmerzen (Bereich 0-100, höhere Werte bedeuten weniger Schmerzen) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei größere Zunahmen eine Verbesserung anzeigen.
Ausgangswert und Tag 28
Änderung des SF-36-Scores im Bereich Allgemeine Gesundheit von Baseline bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des kroatisch-validierten Short Form-36-Fragebogens bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Punktwerts im Bereich Allgemeine Gesundheit (Skala 0-100, höhere Werte deuten auf eine bessere wahrgenommene Gesundheit hin) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei größere Anstiege eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Änderung des Gesamtwerts des Oswestry Disability Index (ODI) 2.1a vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen wird anhand der kroatisch validierten Version des Oswestry Disability Index (ODI) 2.1a-Fragebogens bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Gesamt-ODI-Scores (Bereich 0-100, höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei größere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Depressionsscores vom Ausgangswert bis Tag 28 gemessen mit den Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die Symptome einer Depression werden mithilfe der kroatisch validierten Version der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Depressions-Subskalenwerts (höhere Werte deuten auf schwerere depressive Symptome hin) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei stärkere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Angst-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28 gemessen mit den Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 28

Symptome von Angst werden mithilfe der kroatisch-validierten Version der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Angst-Unterteilungs-Scores (höhere Scores deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei größere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Ausgangswert und Tag 28
Veränderung des Stress-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28, gemessen mit den Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Die Stresssymptome werden mithilfe der kroatisch validierten Version der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des Stress-Subscores (höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Stresssymptome hin) vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei größere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Subjective Sleep Quality-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28 gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Das Ergebnis stellt die Veränderung der Punktzahl der Komponente Subjektive Schlafqualität (höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei stärkere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Sleep-Latency-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Die Schlaf-Latenz wird mit dem PSQI bewertet. Das Ergebnis stellt die Veränderung der Schlaf-Latenz-Komponentenpunktzahl (höhere Werte weisen auf eine längere Einschlafzeit und schlechteren Schlaf hin) von der Basislinie bis Tag 28 dar, wobei stärkere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Schlafdauer-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Die Schlafdauer wird mit dem PSQI bewertet. Das Ergebnis stellt die Veränderung der Schlafdauer-Komponentenpunktzahl (höhere Punktzahlen zeigen kürzere Schlafdauer und schlechteren Schlaf an) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei stärkere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Änderung des habitualen Schlafeffizienz-Scores von Baseline bis Tag 28, gemessen durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 28
Die Gewöhnliche Schlafeffizienz wird mit dem PSQI bewertet. Das Ergebnis stellt die Veränderung der Punktzahl der Gewöhnlichen Schlafeffizienz-Komponente (höhere Werte weisen auf eine geringere Schlafeffizienz und schlechteren Schlaf hin) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei größere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Ausgangswert und Tag 28
Änderung des Schlafstörungs-Scores von der Baseline bis Tag 28, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Schlafstörungen werden mithilfe des PSQI bewertet. Das Ergebnis stellt die Veränderung der Schlafstörungen-Komponentenpunktzahl (höhere Punktzahlen zeigen häufigere Störungen und schlechteren Schlaf an) von der Ausgangsbewertung bis Tag 28 dar, wobei größere Verringerungen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Scores für die Verwendung von Schlafmitteln von der Basisuntersuchung bis Tag 28 gemessen durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Die Anwendung von Schlafmitteln wird mit dem PSQI bewertet. Das Ergebnis stellt die Veränderung der Punktzahl der Komponente "Anwendung von Schlafmitteln" (höhere Punktzahlen deuten auf eine häufigere Medikamenteneinnahme hin) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei stärkere Rückgänge eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Tagesfunktionsstörungs-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Die Tagesschläfrigkeit wird mithilfe des PSQI bewertet. Das Ergebnis stellt die Veränderung der Komponentenbewertung für Tagesschläfrigkeit (höhere Werte zeigen eine stärkere Beeinträchtigung am Tag an) vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei stärkere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Körperliche Aktivität / Schrittzahl gemessen mit Fitbit Charge 3 während des 4-wöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des 4-wöchigen Behandlungszeitraums

Die körperliche Aktivität / Schrittanzahl wird mithilfe des Fitbit Charge 3 Wearable-Geräts gemessen.

Das Ergebnis stellt die über den 4-wöchigen Behandlungszeitraum zusammengefasste körperliche Aktivität / Schrittanzahl dar, wobei höhere Werte auf eine größere körperliche Aktivität hindeuten.
Während des 4-wöchigen Behandlungszeitraums
Schlafqualität (Sleep Score), gemessen durch Fitbit Charge 3 während der 4-wöchigen Behandlungsphase
Zeitfenster: Während der 4-wöchigen Behandlungsphase

Die Schlafqualität (Schlafwert) wird mithilfe des Schlafwerts gemessen, der aus der Schlafphasenverfolgung des Fitbit Charge 3 Wearables generiert wird.

Das Ergebnis stellt den über den 4-wöchigen Behandlungszeitraum zusammengefassten Schlafwert dar, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
Während der 4-wöchigen Behandlungsphase
Veränderung des Rumination-Untergruppenscores der Pain Catastrophizing Scale (PCS) vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Schmerzrumination wird mithilfe der Rumination-Subskala der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet, einem validierten Selbstberichtsfragebogen, der sich auf die wiederholte negative Fokussierung auf Schmerz konzentriert.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des PCS Rumination-Subskalen-Scores vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei höhere Werte auf eine stärkere Rumination hindeuten und größere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Änderung des Magnifikations-Subskalen-Scores der Pain Catastrophizing Scale (PCS) vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Veränderung des PCS-Magnifikations-Subskalen-Scores (Pain Catastrophizing Scale) vom Ausgangswert bis Tag 28
Baseline und Tag 28
Veränderung des Hilflosigkeits-Subskalen-Scores der Pain Catastrophizing Scale (PCS) vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28

Schmerzbezogene Hilflosigkeit wird mithilfe der Hilflosigkeits-Subskala der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet, einem validierten Selbstberichtsfragebogen, der die wahrgenommene Unfähigkeit zur Bewältigung von Schmerzen misst.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des PCS-Hilflosigkeits-Subskalenwerts vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei höhere Werte auf größere Hilflosigkeit hindeuten und stärkere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Baseline und Tag 28
Veränderung des Gesamtwerts der Pain Catastrophizing Scale (PCS) vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 28

Die Schmerzkatastrophisierung wird anhand des Gesamtscores der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen, der Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit in Bezug auf Schmerzen misst.

Das Ergebnis stellt die Veränderung des PCS-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zum Tag 28 dar, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hindeuten und größere Abnahmen eine Verbesserung anzeigen.
Ausgangswert und Tag 28
Änderung des Gesamtscores im painDETECT-Fragebogen vom Ausgangswert bis Tag 28
Zeitfenster: Baseline und Tag 28
Neuropathische Schmerzmerkmale werden mithilfe des painDETECT-Fragebogens bewertet, einem validierten Selbstberichts-Screening-Instrument, das entwickelt wurde, um neuropathische Schmerzkomponenten zu identifizieren. Das Ergebnis stellt die Veränderung des painDETECT-Gesamtscores vom Ausgangswert bis Tag 28 dar, wobei höhere Scores eine größere Wahrscheinlichkeit für neuropathische Schmerzen anzeigen und größere Abnahmen eine Verbesserung bedeuten.
Baseline und Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osijek University Hospital

Mitarbeiter

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC-HOSP-R1-14812-2-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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