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TMS zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei bipolaren Störungen

10. Februar 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Targeting the Primary Visual Cortex-Hippocampus Circuit With Transcranial Magnetic Stimulation to Improve Cognition in Bipolar Disorder: A Randomized Controlled Trial

Die bipolare Störung ist eine hochgradig behindernde psychiatrische Erkrankung, und kognitive Beeinträchtigungen sind bei Patienten mit bipolarer Depression sowie während der Remission häufig und tragen wesentlich zur funktionellen Behinderung und schlechteren Prognose bei. Derzeit sind wirksame Interventionen, die speziell auf kognitive Defizite abzielen, noch begrenzt, was den Bedarf an neuartigen Behandlungsstrategien unterstreicht. Die transkranielle Magnetstimulation, eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, hat potenzielle Vorteile für depressive Symptome und kognitive Funktionen gezeigt. Basierend auf strukturellen und funktionellen neuroimaging-Befunden schlägt diese Studie ein individualisiertes intermittierendes Theta-Burst-Stimulation (iTBS) Protokoll vor, das auf den primären visuellen Kortex (V1) und seinen funktionellen Pfad zum Hippocampus abzielt, kombiniert mit Online-Kognitionstraining. Diese randomisierte, doppelblinde, parallele Gruppen-, Schein-kontrollierte Studie wird 88 Patienten mit bipolarer Störung in der Remissionsphase aufnehmen und sie aktiver oder Scheinstimulation zuweisen. Die Intervention wird über 5 Tage durchgeführt, mit Nachuntersuchungen über 6 Wochen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der kognitiven Leistung, gemessen durch die Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen in klinischen Symptombewertungen, Magnetresonanztomographie (MRT)-Biomarkern und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit dieser gezielten Intervention zu bewerten und Evidenz für präzise Behandlungsansätze bei kognitiven Beeinträchtigungen bei bipolarer Störung zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1: Alter zwischen 18 und 45 Jahren; 2: Rechtshänder; 3: Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) für bipolare Störung und derzeit in einer stabilen Remissionsphase; 4: Hamilton-Depressionsskala 24-Punkte (HAMD-24) Score < 8; 5: Young Mania Rating Scale (YMRS) Score <= 7; 6: Der Teilnehmer und sein/ihr gesetzlicher Vormund sind bereit, die Behandlungsverfahren einzuhalten und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

1: Diagnose einer anderen primären psychiatrischen Störung, die nach Einschätzung der Untersucher die vorherrschende Erkrankung ist, mit funktioneller Beeinträchtigung, die die der bipolaren Störung übersteigt; 2: Komorbide psychiatrische Störungen, einschließlich Zwangsstörung, Persönlichkeitsstörungen, Angstspektrumstörungen, geistiger Behinderung oder Substanzgebrauch (Abhängigkeit/Missbrauch); 3: Unfähigkeit, selbstberichtete Symptombewertungsskalen oder die CANTAB-Kognitionsbewertung abzuschließen; 4: Ausgeprägte Suizidgedanken (Punkt 3 der HAMD-24 >= 2); 5: Vorgeschichte schwerer körperlicher Erkrankungen oder anderer medizinischer Zustände, die das zentrale Nervensystem beeinflussen können; 6: Neurologische Störungen oder Risikofaktoren für Anfälle, wie eine Vorgeschichte von intrakraniellen Erkrankungen, Kopfverletzungen, abnormen Elektroenzephalogramm (EEG)-Befunden, magnetresonanztomographischen (MRT) Hinweisen auf strukturelle Hirnanomalien oder familiärer Vorgeschichte von Epilepsie; 8: Kontraindikationen für MRT oder transkranielle Magnetstimulation, wie das Vorhandensein von metallischen oder elektronischen Implantaten (z.B. intrakranielle metallische Fremdkörper, Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Gefäßstents); 9: Erhalt von Elektrokrampftherapie (EKT) innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss; 10: Derzeitige Durchführung von transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), transkranieller Wechselstromstimulation (tACS) oder anderen neuromodulatorischen Interventionen; 11: Schwangere oder stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Urinschwangerschaftstest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive iTBS + Online-Kognitivtraining
Die Teilnehmer erhalten aktive iTBS über das individualisierte linke V1-HPC-Ziel unter Verwendung von MRT-gesteuerter Neuronavigation, die zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird (90 % RMT; 1.800 Pulse pro Sitzung; ~10 Minuten). Jede Stimulationssitzung wird mit demselben Online-Computergestützten Mustererinnerungstraining kombiniert.
Gerät: Aktive intermittierende Theta-Burst-Stimulation

Aktives iTBS wird mithilfe eines MRT-gesteuerten Neuronavigationssystems verabreicht. Die Teilnehmer erhalten zwei Sitzungen pro Tag an fünf aufeinanderfolgenden Tagen. Das iTBS-Muster besteht aus Bursts von drei Pulsen bei 50 Hz, die bei 5 Hz wiederholt werden. Jeder Zug dauert 2 s und wird von einem 8-s-Interzug-Intervall gefolgt. Die Stimulation wird bei 90 % der Ruhemotorschwelle (RMT) durchgeführt, mit insgesamt 1.800 Pulsen pro Sitzung. Jede Sitzung dauert etwa 10 Minuten.

Für jeden Teilnehmer wird das individuelle Stimulationsziel innerhalb des linken V1 als die Subregion definiert, die die stärkste funktionelle Konnektivität mit dem Hippocampus aufweist. Die Zielkoordinaten werden auf den nativen anatomischen Raum jedes Teilnehmers abgebildet und mithilfe einer robotergestützten, MRT-gesteuerten Neuronavigation basierend auf der T1-gewichteten strukturellen MRT des Teilnehmers implementiert, um eine genaue und reproduzierbare Spulenpositionierung über alle Sitzungen hinweg sicherzustellen.

Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation
  • iTBS
  • Theta-Burst-Stimulation
Verhalten: Online-Kognitivestraining
Teilnehmer in beiden Gruppen absolvieren während der 5-tägigen iTBS-Interventionsphase dasselbe computergestützte Mustererkennungstraining, das mit jeder Stimulationssitzung (zweimal täglich) gepaart wird. In jedem Block wird eine abstrakte, schwer verbalisierbare Zielfigur für 5 Sekunden zentral präsentiert, um sie zu kodieren. Nach dem Ende der Zielfigur führen die Teilnehmer 15 aufeinanderfolgende Übereinstimmungs-/Nicht-Übereinstimmungs-Beurteilungen durch: Eine Sequenz visuell ähnlicher Testfiguren wird nacheinander präsentiert (jeweils für 1500 ms mit einem 500-ms Interstimulus-Intervall), und die Teilnehmer geben an, ob jede Testfigur identisch mit der Zielfigur ist. Nach Abschluss der 15 Beurteilungen wird eine neue Zielfigur eingeführt und der nächste Block beginnt. Der Aufgabenfortschritt ist selbstgesteuert; daher kann die Anzahl der innerhalb einer Sitzung abgeschlossenen Blöcke je nach Reaktionsgeschwindigkeit der Teilnehmer variieren. Zehn parallele Aufgabenversionen werden verwendet und über die Sitzungen hinweg konsistent gehalten, um den Trainingsinhalt mit jedem iTBS-Besuch abzustimmen.
Andere Namen:
  • Computergestütztes kognitives Training
  • Mustererinnerungstraining
Schein-Komparator: Schein-iTBS + Online-Kognitivtraining
Die Teilnehmer erhalten eine Schein-iTBS über das individualisierte linke V1-HPC-Ziel unter Verwendung von MRT-gesteuerter Neuronavigation, die zweimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird (20 % RMT; alle anderen iTBS-Parameter identisch mit der aktiven Gruppe). Jede Stimulationssitzung wird mit demselben computergestützten Online-Mustererkennungstraining gepaart.
Verhalten: Online-Kognitivestraining
Teilnehmer in beiden Gruppen absolvieren während der 5-tägigen iTBS-Interventionsphase dasselbe computergestützte Mustererkennungstraining, das mit jeder Stimulationssitzung (zweimal täglich) gepaart wird. In jedem Block wird eine abstrakte, schwer verbalisierbare Zielfigur für 5 Sekunden zentral präsentiert, um sie zu kodieren. Nach dem Ende der Zielfigur führen die Teilnehmer 15 aufeinanderfolgende Übereinstimmungs-/Nicht-Übereinstimmungs-Beurteilungen durch: Eine Sequenz visuell ähnlicher Testfiguren wird nacheinander präsentiert (jeweils für 1500 ms mit einem 500-ms Interstimulus-Intervall), und die Teilnehmer geben an, ob jede Testfigur identisch mit der Zielfigur ist. Nach Abschluss der 15 Beurteilungen wird eine neue Zielfigur eingeführt und der nächste Block beginnt. Der Aufgabenfortschritt ist selbstgesteuert; daher kann die Anzahl der innerhalb einer Sitzung abgeschlossenen Blöcke je nach Reaktionsgeschwindigkeit der Teilnehmer variieren. Zehn parallele Aufgabenversionen werden verwendet und über die Sitzungen hinweg konsistent gehalten, um den Trainingsinhalt mit jedem iTBS-Besuch abzustimmen.
Andere Namen:
  • Computergestütztes kognitives Training
  • Mustererinnerungstraining
Gerät: Scheinintermittierende Theta-Burst-Stimulation
Sham-iTBS wird über das individualisierte V1-HPC-Ziel unter Verwendung von MRT-gesteuerter Neuronavigation verabreicht. Die Spule wird senkrecht zur Zielhautstelle gehalten und während der gesamten Stimulation in Kontakt gehalten. Die Intensität wird auf 20 % RMT eingestellt, wobei alle anderen iTBS-Parameter mit der aktiven Gruppe identisch sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kognitive Leistung wird mit der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Spatial Span (SSP) bewertet
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Bewertungen werden vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) durchgeführt.
SSP ist eine computergestützte Version der Corsi-Blocks-Aufgabe, die das Arbeitsgedächtnisvolumen bewertet. Die Spannweite reicht von 0 bis 9 Elementen, wobei höhere Werte auf eine größere Kurzzeitgedächtniskapazität hinweisen.
Zeitrahmen: Die Bewertungen werden vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) durchgeführt.
CANTAB Mustererkennungsgedächtnis (PRM)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Bewertungen werden zu Beginn vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention (T2) durchgeführt.
CANTAB PRM bewertet das visuelle Mustererkennungsgedächtnis. Die Aufgabe umfasst zwei Sätze von 12 Stimuli: einer bewertet die unmittelbare Erkennung und der andere bewertet die verzögerte Erkennung. Höhere korrekte Antworten zeigen eine bessere Leistung des Erkennungsgedächtnisses an.
Zeitrahmen: Die Bewertungen werden zu Beginn vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention (T2) durchgeführt.
CANTAB Rapid Visual Information Processing (RVP)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) im Rahmen der Nachuntersuchung durchgeführt.
RVP bewertet anhaltende visuelle Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Ergebnisindizes umfassen RVP A' (reicht von 0,00 bis 1,00, wobei höhere Werte eine bessere Zielerkennungsleistung anzeigen und aus der Trefferquote P(hit) und der Falschalarmquote P(fa) abgeleitet werden), Gesamttreffer (Anzahl der korrekten Zielerkennungen) und mittlere Latenzzeit (durchschnittliche Reaktionszeit für korrekte Antworten).
Die Bewertungen werden vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) im Rahmen der Nachuntersuchung durchgeführt.
CANTAB Spatial Working Memory (SWM)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) im Rahmen der Nachuntersuchung durchgeführt.
SWM bewertet die Fähigkeit, räumliche Informationen zu behalten und erinnerte Positionen im Arbeitsgedächtnis zu manipulieren. Der Fehlerindex spiegelt die Anzahl der Male wider, zu denen ein Teilnehmer zu Kästchen zurückkehrt, in denen bereits ein Token gefunden wurde; höhere Fehlerzahlen deuten auf eine schlechtere Arbeitsgedächtnisleistung hin. Der Strategie-Score indiziert die Effizienz des Suchverhaltens, wobei höhere Werte eine unorganisiertere Suchstrategie widerspiegeln.
Die Bewertungen werden vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) im Rahmen der Nachuntersuchung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala 24-Punkte (HAMD-24)
Zeitfenster: Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der 6-Wochen-Nachsorge (T2) nach der Intervention.
Vom Kliniker bewertetes Maß für die Schwere depressiver Symptome. Gesamtpunktzahlbereich 0-76; höhere Punktzahlen weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der 6-Wochen-Nachsorge (T2) nach der Intervention.
Hamilton-Angstskala (HAMA)
Zeitfenster: Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen (T2) nach der Intervention.
Klinisch bewertetes Maß für die Schwere der Angstsymptome. Gesamtpunktzahlbereich 0-56; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen (T2) nach der Intervention.
Young Manie-Bewertungsskala (YMRS)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) in der Nachbeobachtungsphase.
Kliniker-bewertetes Maß für die Schwere manischer Symptome. Gesamtpunktzahlbereich 0-60; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere manische Symptome hin.
Ausgangswert vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) in der Nachbeobachtungsphase.
Selbstbeurteilungsdepressionsskala (SDS)
Zeitfenster: Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der 6-Wochen-Nachuntersuchung (T2) nach der Intervention.
Selbstberichtete Messung der Schwere depressiver Symptome. Gesamt-Rohwertbereich 20-80; höhere Werte deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der 6-Wochen-Nachuntersuchung (T2) nach der Intervention.
Selbstbeurteilungs-Skala für Angst (SAS)
Zeitfenster: Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) im Follow-up.
Selbstberichtete Messung der Schwere von Angstsymptomen. Gesamt (Roh-)Punktzahlbereich 20-80; höhere Punktzahlen deuten auf schwerere Angstsymptome hin.
Baseline vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und 6 Wochen nach der Intervention (T2) im Follow-up.
Wahrgenommener Defizitfragebogen-Depression (PDQ-D)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen (T2) nach der Intervention.
Selbstberichtetes Maß für subjektive kognitive Schwierigkeiten (z. B. Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Planung). Gesamtpunktzahlbereich 0-80; höhere Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung hin.
Ausgangswert vor der Randomisierung (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen (T2) nach der Intervention.
Formular zur Meldung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während des 5-tägigen Interventionszeitraums
Die Sicherheitsergebnisse wurden mithilfe eines Berichtsformulars für unerwünschte Ereignisse bewertet, das die Gesamtschwere der unerwünschten Ereignisse (Gesamtpunktzahl 0–54) und die von den Teilnehmern bewertete Behandlungsbezogenheit (Gesamtpunktzahl 0–72) erfasst. Höhere Punktzahlen weisen jeweils auf eine höhere Schwere der unerwünschten Ereignisse und eine stärker wahrgenommene Bezogenheit auf die Intervention hin.
Während des 5-tägigen Interventionszeitraums
Ruhezustand-fMRT funktionelle Konnektivität (FC) zwischen V1 und Hippocampus
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Interventionsverlaufs.
Ruhezustands-FC wird als Pearson-Korrelation zwischen den mittleren BOLD-Zeitreihen, die aus dem individualisierten V1-Stimulationsziel extrahiert wurden, und dem Hippocampus quantifiziert. Höhere Fisher-z-Werte zeigen eine stärkere V1-HPC-Kopplung an.
1 Tag vor der Intervention und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Interventionsverlaufs.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude der niederfrequenten Fluktuationen (ALFF) im Ruhezustand-fMRI in V1 und Hippocampus
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Interventionsverlaufs.
ALFF wird innerhalb des V1-Stimulationsziels und des Hippocampus als Amplitude spontaner niederfrequenter BOLD-Fluktuationen berechnet. Das Ergebnis ist die Veränderung der ALFF von der Ausgangsmessung bis nach der Intervention. Eine höhere ALFF spiegelt eine größere Amplitude niederfrequenter Spontanaktivität wider.
1 Tag vor der Intervention und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Interventionsverlaufs.
Ruhezustand-fMRI fraktionale Amplitude niederfrequenter Fluktuationen (fALFF) in V1 und Hippocampus
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Eingriffsverlaufs.
fALFF wird innerhalb des V1-Stimulationsziels und der Hippocampus-ROI als Verhältnis der Niederfrequenzleistung (typischerweise 0,01-0,10 Hz) zum gesamten detektierbaren Frequenzbereich des BOLD-Signals berechnet. Das Ergebnis ist die Veränderung des fALFF von der Baseline bis zur Nachuntersuchung. Der fALFF-Wert liegt zwischen 0 und 1; höhere Werte weisen auf einen größeren Anteil niederfrequenter Fluktuationen hin.
1 Tag vor dem Eingriff und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Eingriffsverlaufs.
Ruhezustand-fMRI regionale Homogenität (ReHo) in V1 und Hippocampus
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Interventionsverlaufs.
ReHo wird innerhalb des V1-Stimulationsziels und des Hippocampus als lokale Synchronizität der BOLD-Zeitreihen zwischen benachbarten Voxeln berechnet. Das Ergebnis ist die Veränderung von ReHo von der Basislinie bis nach der Intervention. Höhere ReHo-Werte deuten auf eine stärkere lokale Synchronisation hin.
1 Tag vor der Intervention und innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Interventionsverlaufs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT20250202C-R1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie erhebt sensible klinische, neurokognitive und MRT-Daten. Da die aktuelle Einwilligung nach Aufklärung, die ethische Genehmigung und die institutionelle Datenverwaltung keine externe Weitergabe von IPD zulassen. Studienbezogene Zusammenfassungsergebnisse werden über Peer-Review-Publikationen verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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