Multicenter Symphony™ IL-6-Überwachung Sepsis-Notaufnahme-Pilotstudie (SYMON III)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten (≥22 Jahre alt)
• Beabsichtigte oder erfolgte Aufnahme ins Krankenhaus über die Notaufnahme
• Mindestens 0,6 ml Plasma (optimal 1 ml) können innerhalb von 12 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme entnommen und gesammelt werden (oder es wird erwartet, dass dies möglich ist). Für Kohorte 1 muss Kriterium #1 innerhalb von 3 Stunden nach der Probenentnahme (frisch oder Rest) erfüllt sein.

• Erfüllt innerhalb von 12 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme die Kriterien für mindestens eine der 3 Kohorten (Patienten können in mehr als einer Kohorte eingeschlossen werden):

  1. Kohorte 1 (Systemische Entzündungsreaktion oder angeordnete Kultur):

• Kriterium #1 (2 der folgenden innerhalb von 3 Stunden nach Probenentnahme, davon mindestens (A) oder (B))
• A) Körpertemperatur >38°C oder <36°C,
• B) Herzfrequenz >90 Schläge/min,
• C) Atemfrequenz >20 Atemzüge/min, oder
• D) Leukozytenzahl > 12.000 oder <4.000/µl oder über 10% unreife Formen oder Stabkernige) ODER:

• Kriterium #2 (Anordnung einer Kultur einer Körperflüssigkeit (z.B. Blut, Urin, Sputum))

  2. Kohorte 2 (Behandlung bei Verdacht auf Infektion eingeleitet):

• Erfüllt die Kriterien für Kohorte 1 und antimikrobielle Mittel (Antibiotika oder Virostatika) wurden angeordnet.

  3. Kohorte 3 (Bestätigte oder starke Hinweise auf eine Infektion):

• Erfüllt die Kriterien für Kohorte 1 und 2, UND eines oder mehrere der folgenden Kriterien:
• Temperatur >101°F (38,3°C)
• Pneumonie im Röntgen oder CT,
• Urinanalyse mit >10 Leukozyten/Gesichtsfeld;
• Intraabdominelle-pelvine Infektion im CT, Ultraschall oder MRT
• Haut-/Weichteilinfektion in der klinischen Untersuchung
• Hinweise auf Meningitis in der Lumbalpunktion;
• Positive mikrobiologische Kultur (Kulturen innerhalb von 3 Tagen nach Vorstellung entnommen)
• Verdacht auf Katheterinfektion (z.B. Rötung oder Eiter um den Katheter)

Ausschlusskriterien:

• Gefangene oder Inhaftierte zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Schwangerschaft
• Frühere Teilnahme an dieser Studie
• Die von der Ethikkommission genehmigte Einwilligung nach Aufklärung kann nicht eingeholt werden.
• Umweltbedingte Exposition (z.B. Hitzeeinwirkung)