Studio pilota multicentrico Symphony™ per il monitoraggio dell'IL-6 nella sepsi in Pronto Soccorso (SYMON III)

Criteri di inclusione:

• Pazienti adulti (età ≥22 anni)
• Intenzione di ricovero in ospedale o già ricoverati tramite il pronto soccorso
• Almeno 0,6 mL di plasma prelevati (ottimale 1 mL) e disponibili per la raccolta (o si prevede che possano essere prelevati e disponibili) entro 12 ore dalla (cioè fino a 12 ore dopo) la presentazione al pronto soccorso. Per la Cohorte 1, il criterio #1 deve essere soddisfatto entro 3 ore dal prelievo del campione (fresco o residuo).

• Soddisfa i criteri per almeno una delle 3 cohorti (i pazienti possono essere inclusi in più di una cohorte) entro 12 ore dalla presentazione al pronto soccorso:

  1. Cohorte 1 (Risposta infiammatoria sistemica o coltura ordinata):

• Criterio #1 (2 dei seguenti entro 3 ore dal prelievo del campione, di cui almeno 1 è (A) o (B))
• A) temperatura corporea >38°C o <36°C,
• B) FC>90 battiti/min,
• C) frequenza respiratoria >20 atti/min, o
• D) conta dei globuli bianchi > 12K o <4K/microlitro o oltre il 10% di forme immature o bande) OPPURE:

• Criterio #2 (ordinazione per coltura di un fluido corporeo (es. sangue, urina, espettorato))

  2. Cohorte 2 (Trattamento per sospetta infezione iniziato):

• Soddisfa i criteri per la Cohorte 1 e antimicrobici (antibiotici o antivirali) ordinati.

  3. Cohorte 3 (Infezione confermata o forte evidenza di infezione):

• Soddisfa i criteri per le Cohorti 1 e 2, E 1 o più dei seguenti criteri:
• Temperatura >101°F (38,3°C)
• Polmonite da radiografia o TC,
• Analisi delle urine con GB>10/HPF;
• Infezione intra-addominale-pelvica da TC, ecografia o risonanza magnetica
• Infezione della pelle/tessuti molli da esame clinico
• Evidenza di meningite su puntura lombare;
• Coltura microbiologica positiva (colture prelevate entro 3 giorni dalla presentazione)
• Sospetta infezione da catetere (es. arrossamento o pus attorno al catetere)

Criteri di esclusione:

• Prigionieri o detenuti al momento dell'arruolamento
• Gravidanza
• Precedente arruolamento in questo studio
• Impossibilità di ottenere il consenso informato approvato dal comitato etico.
• Esposizione ambientale (es. esposizione al calore)