Estudio Piloto Multicéntrico Symphony™ de Monitorización de IL-6 en Sepsis en Servicio de Urgencias (SYMON III)

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos (≥22 años de edad)
• Intención de ingreso hospitalario o ingresado en el hospital a través del servicio de urgencias
• Al menos 0,6 mL de plasma extraídos (óptimo 1 mL) y disponibles para su recolección (o se anticipa que podrán extraerse y estar disponibles) dentro de las 12 horas posteriores (es decir, hasta 12 horas después) a la presentación en el servicio de urgencias. Para la Cohorte 1, el Criterio #1 debe cumplirse dentro de las 3 horas posteriores a la recolección de la muestra (fresca o remanente).

• Cumple los criterios para al menos una de las 3 cohortes (los pacientes pueden incluirse en más de una cohorte) dentro de las 12 horas posteriores a la presentación en el servicio de urgencias:

  1. Cohorte 1 (Respuesta inflamatoria sistémica o cultivo solicitado):

• Criterio #1 (2 de los siguientes dentro de las 3 horas posteriores a la recolección de la muestra, de los cuales al menos 1 es (A) o (B))
• A) temperatura corporal >38°C o <36°C,
• B) FC >90 latidos/min,
• C) frecuencia respiratoria >20 respiraciones/min, o
• D) recuento de glóbulos blancos > 12K o <4K/microlitro o más del 10% de formas inmaduras o bandas) O:

• Criterio #2 (solicitud de cultivo de un fluido corporal (por ejemplo, sangre, orina, esputo))

  2. Cohorte 2 (Tratamiento para infección sospechosa iniciado):

• Cumple los criterios para la Cohorte 1 y se han solicitado antimicrobianos (antibióticos o antivirales).

  3. Cohorte 3 (Infección confirmada o evidencia sólida de infección):

• Cumple los criterios para las Cohortes 1 y 2, Y 1 o más de los siguientes criterios:
• Temperatura >101°F (38,3°C)
• Neumonía por radiografía o TC,
• Análisis de orina con leucocitos >10/HPF;
• Infección intraabdominal-pélvica por TC, ecografía o RM
• Infección de piel/tejidos blandos por examen clínico
• Evidencia de meningitis en punción lumbar;
• Cultivo microbiológico positivo (cultivos tomados dentro de los 3 días posteriores a la presentación)
• Infección de catéter sospechada (por ejemplo, enrojecimiento o pus alrededor del catéter)

Criterios de exclusión:

• Prisioneros o encarcelados al momento de la inscripción
• Embarazadas
• Inscripción previa en este estudio
• No se puede obtener el consentimiento informado aprobado por el CEI.
• Exposición ambiental (por ejemplo, exposición al calor)