Anti-alpha-Actinin-Antikörper und Lupusnephritis-Aktivität

1. Einschlusskriterien für die LN-Gruppe:

   1. Erwachsene Patienten (≥ 18 und > 60 Jahre) beiderlei Geschlechts.
   2. Erfüllen der EULAR/ACR-Klassifikationskriterien 2019 für systemischen Lupus erythematodes (SLE) [11].
   3. Diagnose einer aktiven Lupusnephritis, die eine Nierenbiopsie gemäß den klinischen Standardindikationen erfordert (z.B. Proteinurie ≥ 0,5 g/24h, aktives Urinsediment, ungeklärter Anstieg des Serumkreatinins).
2. Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn IRGENDEINES der folgenden Kriterien zutrifft:

1. Andere Nierenerkrankungen:

   • Vorliegen oder Verdacht auf andere primäre oder signifikante sekundäre Nierenerkrankungen, die nicht mit SLE zusammenhängen (z.B. diabetische Nephropathie, hypertensive Nephrosklerose, IgA-Nephropathie, signifikante arzneimittelinduzierte Nephrotoxizität, rheumatoide Arthritis, positiver HBs-Antigen- oder HCV-Antikörper-Nachweis).

2. Störende klinische Zustände:

   • Vorliegen einer aktiven oder kürzlich aufgetretenen schweren Infektion (z.B. Sepsis, Pneumonie, HWI) zum Zeitpunkt der Einschreibung, da Infektionen Immunmarker signifikant verändern können.

Einschlusskriterien:

1. Einschlusskriterien für die LN-Gruppe:

   1. Erwachsene Patienten (≥ 18 und > 60 Jahre) beiderlei Geschlechts.
   2. Erfüllung der EULAR/ACR-Klassifikationskriterien 2019 für systemischen Lupus erythematodes (SLE).
   3. Diagnose einer aktiven Lupusnephritis, die eine Nierenbiopsie gemäß den standardmäßigen klinischen Indikationen erfordert (z. B. Proteinurie ≥ 0,5 g/24 h, aktives Urinsediment, ungeklärter Anstieg des Serumkreatinins).
   4. Verfügbarkeit eines ausreichenden Nierenbiopsiematerials für die histopathologische Beurteilung gemäß der ISN/RPS-Klassifikation 2018.
   5. Nierenbiopsie, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme durchgeführt wurde, und der Patient hat in der Zeit zwischen Biopsie und Aufnahme keine immunsuppressive Induktionstherapie (Cyclophosphamid, Mycophenolatmofetil oder Calcineurininhibitoren) erhalten.

   6. Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

      b) Einschlusskriterien für Kontrollgruppen:

   1. SLE ohne Nephritis: Patienten, die die SLE-Kriterien erfüllen, ohne jeglichen klinischen oder laborchemischen Hinweis auf eine Nierenbeteiligung (normaler Urinbefund, Proteinurie < 0,3 g/24 h, normales Serumkreatinin).

   2. Gesunde Kontrollen: Alter- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne Anamnese einer Autoimmunerkrankung, normalem Urinbefund und negativen Autoantikörpern (ANA, anti-dsDNA).

      Ausschlusskriterien:

      -

      Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn IRGENDEINES der folgenden Kriterien zutrifft:

   1. Andere Nierenerkrankungen:

      • Vorliegen oder Verdacht auf eine andere primäre oder signifikante sekundäre Nierenerkrankung, die nicht mit SLE in Verbindung steht (z. B. diabetische Nephropathie, hypertensive Nephrosklerose, IgA-Nephropathie, signifikante arzneimittelinduzierte Nephrotoxizität, rheumatoide Arthritis, positives HBs-Antigen oder HCV-Antikörper).

   2. Störende klinische Zustände:

      • Vorliegen einer aktiven oder kürzlich aufgetretenen schweren Infektion (z. B. Sepsis, Pneumonie, HWI) zum Zeitpunkt der Aufnahme, da Infektionen Immunmarker erheblich verändern können.
      • Vorliegen einer fortgeschrittenen chronischen Nierenerkrankung (CKD-Stadium 4 oder 5), die vor der SLE-Diagnose bestand.
      • Schwangerschaft oder Stillzeit.

   3. Störende Medikation:

      • Einnahme von hochdosierten Kortikosteroiden (> 20 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) oder eines starken Immunsuppressivums (z. B. Cyclophosphamid, Mycophenolatmofetil, Rituximab) innerhalb von 4 Wochen vor der Nierenbiopsie und Blutentnahme.