Mejora de la calidad de la atención con un programa conductual digital en el hogar médico centrado en el paciente con EII

Si el paciente es elegible, está interesado en participar en este estudio y da su consentimiento para participar en este estudio, el trabajador social utilizará el programa de aleatorización (el trabajador social permanece ciego a la asignación aleatoria hasta el momento en que esta asignación de grupo se entrega al paciente) para determinar en qué grupo se aleatoriza al paciente. El trabajador social proporcionará el MRN, el nombre, la fecha de nacimiento y la información de contacto del paciente al equipo de investigación de UPMC. El equipo de investigación de UPMC generará una identificación única para cada paciente. Lantern es una aplicación de salud conductual que se utiliza para ayudar a las personas a controlar su estrés y ansiedad. Hay muchos módulos que las asignaturas se ofrecerán a través del curso de Lantern. Hay un entrenador disponible para el sujeto que lo guiará a través de los módulos y estará disponible para los registros. Para aquellos pacientes que se asignan aleatoriamente a Lantern al inicio del estudio, se les proporcionará una postal con un código de registro para que puedan registrarse. directamente en su dispositivo móvil. El asistente de investigación de PCMH asignará una ID de estudio en el momento del consentimiento y la inscripción en el estudio y la ingresará en la base de datos del estudio UPMC. Una vez que el paciente está en Lantern, se le asigna una identificación de usuario de Lantern. El ID de usuario de Lantern junto con el DOB y el nombre se enviarán al equipo de investigación de UPMC a través de una conexión VPN segura para que se pueda crear un paso de peatones en la base de datos del estudio de UPMC que vincule sus ID de estudio y los ID de usuario de Lantern. Se recomendará a los pacientes que comiencen y utilicen el programa de control de la ansiedad para ayudar a abordar sus síntomas de ansiedad/estrés. Las técnicas a probar están disponibles para que los participantes accedan en cualquier momento. Los entrenadores no son terapeutas, pero están ahí para brindar información y aliento al paciente. Para mantener la confidencialidad, el entrenador solo conoce el nombre de pila del paciente. El coordinador de los entrenadores tiene acceso a la información de identificación del paciente si el paciente tiene una escalada de angustia/ansiedad que debe abordarse. Esta información se pasará al PI cuando sea necesario como parte de los procedimientos de escalamiento (como se describe anteriormente en la Sección 2.5.2 y en los anexos: Procedimiento de escalamiento). La información de identificación personal se mantiene internamente dentro de los servicios web de Amazon en Lantern. Los coaches de los pacientes tienen acceso a un Portal de Coaching interno donde tienen un tablero para cada uno de sus usuarios. Este tablero incluye toda la información que el usuario ingresa en el programa Lantern, incluidos sus mensajes directos a los entrenadores y todo el contenido que completan en el programa. Los entrenadores reciben una notificación cuando los usuarios completan una ruta en el programa o les envían un mensaje, lo que solicita su respuesta a la persona (consulte Otros archivos adjuntos: mensajes de ejemplo de los entrenadores de Lantern para leer ejemplos de cómo el entrenador interactúa con el usuario, así como ejemplos). Contenido de la linterna.) Los 6 componentes principales incluyen: 1. Educación y conciencia sobre el estrés y cómo se interrelacionan los pensamientos, las emociones y los comportamientos. Esto proporciona la razón de ser del modelo cognitivo-conductual. En esta unidad, los pacientes aprenderán cómo puede cambiar sus pensamientos y comportamientos para cambiar sus emociones. 2. Relajación: los pacientes aprenden varias técnicas de relajación respaldadas empíricamente para controlar el estrés y la ansiedad. 3. Pensamientos: esta unidad trata sobre las historias que nos contamos a nosotros mismos y cómo estas historias determinan nuestro estado de ánimo y nos ayudan a decidir qué acciones tomaremos. Este componente también guía a los pacientes sobre cómo desafiar sus suposiciones sobre estos pensamientos/historias para crear nuevas historias.4. Cambio de comportamiento y exposición: los pacientes aprenderán cómo evitar cosas que contribuyen al estrés e identificarán actividades de afrontamiento adaptativas. A través del aprendizaje del principio de exposición, los pacientes aprenden cómo exponerse a situaciones que provocan ansiedad puede ayudar a superar la ansiedad a largo plazo.5. Atención plena: esta unidad trata de dar un paso atrás en nuestros pensamientos y sentimientos para interrumpir el ciclo de pensamientos-sentimientos-comportamientos. Se ofrecen varios ejercicios de atención plena para que el paciente pueda encontrar el tipo que se siente mejor para él.6. Formación de hábitos/Habilidades de mantenimiento: los pacientes reflexionarán sobre lo que han aprendido y trabajarán para crear un hábito a partir de las técnicas más efectivas. Lantern, el proveedor externo del programa, recopilará datos de uso no identificados (p. ej., progresión a través del programa , frecuencia de los mensajes a los entrenadores y técnicas completadas) y datos cuantitativos (p. ej., respuestas de puntuación de ansiedad) a medida que los pacientes avanzan en el programa. Lantern tiene internamente una base de datos que rastrea el progreso del usuario a través de los programas, para que comprendan cómo los pacientes se han movido a través del programa. Estos datos desidentificados se enviarán al personal del estudio UPMC codificados solo con la identificación única del paciente. En varios momentos, Lantern enviará cuestionarios validados de autoinforme (p. ej., GAD7) a los pacientes inscritos en Lantern a través de su cuenta de Qualtrics. La cuenta de Qualtrics de Lantern es una herramienta de encuestas de terceros que cumple con HIPAA. Thrive Network, Inc. tiene un Acuerdo de socio comercial (BAA) con la cuenta de Qualtrics de Lantern y posee todos los datos recopilados a través de encuestas. Lantern compartirá estos datos anonimizados del cuestionario de autoinforme con el equipo clínico de UPMC utilizando identificaciones de usuario únicas de Lantern. Los entrenadores de Lantern no tendrán acceso a ninguno de los datos del cuestionario recopilados a través de Qualtrics. Para aquellos pacientes asignados al azar a la condición de control de salud conductual de PCMH desde el inicio hasta los 3 meses, recibirán la atención de PCMH como de costumbre sin ninguna terapia conductual basada en habilidades. El monitoreo clínico estándar de la salud conductual continuará realizándose de acuerdo con las pautas de mejores prácticas. Específicamente, esto significa que los pacientes con un GAD7 inicial > 10 recibirán una llamada telefónica de un proveedor de salud conductual de PCMH para realizar una verificación del estado de ánimo un mes después de la evaluación inicial. Independientemente de la puntuación GAD7 inicial, si el PHQ2 inicial > = 3, un proveedor de salud del comportamiento realizará la llamada telefónica para verificar el estado de ánimo al mes de seguimiento. A partir de las evaluaciones iniciales de PHQ8, extrapolaremos el PHQ2 para utilizarlo en la toma de decisiones clínicas y basarnos en los componentes afectivos de la depresión en lugar del componente somático, ya que esto se superpone sustancialmente con las afecciones médicas relacionadas con la inflamación. A los 3 meses de seguimiento del estudio, los pacientes de ambos grupos serán reevaluados con la batería de evaluación del estudio (descrito en la sección de medidas y en la Tabla x). Los que no respondan serán reasignados al azar a una estrategia de atención adaptativa. La evaluación GAD7 de 3 meses se utilizará para determinar el estado de 'respondedor' frente a 'no respondedor'. En el grupo Lantern, los pacientes se definen como "no respondedores" si su GAD7 a los 3 meses es > = 11 o si hay una reducción de < 4 puntos en GAD7. Estas puntuaciones de corte y la magnitud del cambio se basan en la literatura que establece umbrales para la "respuesta al tratamiento". Estimamos de forma conservadora una tasa de falta de respuesta del 40 % en el grupo del programa de autocontrol de la ansiedad móvil según los metanálisis de TCC para la ansiedad. En la condición de control de salud conductual de PCMH, los "no respondedores" se definen como puntajes GAD7 de 3 meses que aumentan en >=3 puntos desde el inicio. Se estima que la mitad de los pacientes en PCMH (control de WL de salud conductual) responderán o permanecerán estables/sin cambios según los hallazgos del curso natural del TAG. A los 3 meses, los no respondedores de Lantern serán reasignados al azar a 1) atención de PCMH como de costumbre (es decir, esto incluye terapia conductual basada en habilidades individuales brindada por proveedores de salud conductual) o 2) atención de PCMH como de costumbre + Lantern. Los no respondedores del grupo de control de salud conductual de PCMH serán reasignados aleatoriamente a 1) atención de PCMH como de costumbre o 2) Lantern solamente. Para la atención de PCMH como grupos habituales, la TCC individual se proporcionará de la siguiente manera: si GAD7 de 3 meses > = 15 y/o PHQ2 >=4, al paciente se le ofrecerán sesiones de TCC cada dos semanas. Si GAD7 y PHQ2 de 3 meses están por debajo de estos umbrales, a los pacientes se les ofrecerán sesiones de TCC individuales mensuales. Los 'Respondedores' continuarán en su grupo original asignado al azar (ya sea el grupo de control Lantern o PCMH Behavioral Health). Todos los participantes del estudio participarán en sus respectivos enfoques de atención durante otro período de tres meses y luego se volverá a administrar la misma batería de evaluación del estudio a los 6 meses. Para aquellos pacientes que fueron definidos como 'respondedores/estables' a los 3 meses dentro del grupo de control de salud conductual de PCMH, continuará el monitoreo clínico estándar de salud conductual. Específicamente, si GAD7 de 3 meses > = 15 y/o PHQ2 de 3 meses >=3, entonces un proveedor de salud conductual llamará al paciente mensualmente para realizar controles de estado de ánimo. A un subconjunto de participantes (12 que completaron y 12 que no completaron) a quienes se les ofreció la aplicación de manejo del estrés se les pedirá que participen en una entrevista telefónica cualitativa en profundidad 6 meses después de la inscripción. Los participantes serán seleccionados al azar e incluirán a los que completaron y a los que no completaron el programa. Las entrevistas serán realizadas por personal de investigación que se pondrá en contacto con los sujetos seleccionados al azar. La entrevista cualitativa explorará la experiencia del paciente con el programa y las áreas de mejora sugerida. Todas las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas textualmente. Todos los participantes del estudio, independientemente de la condición a la que estén asignados, también completarán la batería de evaluación del estudio a los 9 y 12 meses.