Forbedre kvaliteten på omsorgen med et digitalt atferdsprogram i IBD pasientsentrert medisinsk hjem

Hvis pasienten er kvalifisert for, interessert i og samtykker til å delta i denne studien, vil sosialarbeideren bruke randomiseringsprogrammet (sosialarbeideren forblir blind for tilfeldig oppgave inntil det øyeblikket denne gruppeoppgaven leveres til pasienten) for å bestemme hvilken gruppe pasienten er randomisert. Sosialarbeideren vil gi pasientens MRN, navn, fødselsdato og kontaktinformasjon til UPMC-forskerteamet. UPMC-forskerteamet vil generere en unik ID for hver pasient. Lantern er en atferdshelseapp som brukes til å hjelpe folk med å håndtere stress og angst. Det er mange moduler som fagene vil bli tilbudt gjennom løpet av Lantern. Det er en coach tilgjengelig for faget som vil veilede faget gjennom modulene og være tilgjengelig for innsjekking. For de pasientene som er randomisert til Lantern ved baseline, vil de få et postkort med en registreringskode slik at de kan signere opp direkte på mobilenheten. PCMH-forskningsassistenten vil tildele en studie-ID på tidspunktet for samtykke og studieregistrering og legge denne inn i UPMC-studiedatabasen. Når pasienten er i Lantern, blir de tildelt en Lantern User ID. Lantern-bruker-ID-en sammen med DOB og navn vil bli sendt til UPMC-forskerteamet gjennom en sikker VPN-tilkobling, slik at det kan opprettes en crosswalk i UPMC-studiedatabasen som kobler deres studie-ID og Lantern User ID. Pasienter vil bli anbefalt å starte og bruke angstbehandlingsprogrammet for å hjelpe til med å takle angst-/stresssymptomene. Teknikkene som skal prøves er tilgjengelige for deltakerne når som helst. Trenerne er ikke terapeuter, men er der for å gi informasjon og oppmuntring til pasienten. For å holde konfidensialitet, kjenner treneren kun fornavnet til pasienten. Koordinator for trenerne har tilgang til pasientens identifiserende informasjon dersom pasienten har en eskalering i nød/angst som må tas tak i. Denne informasjonen vil bli sendt til PI når det er nødvendig som en del av eskaleringsprosedyrene (som skissert ovenfor i avsnitt 2.5.2 og i vedleggene – Eskaleringsprosedyre). Den personlig identifiserende informasjonen oppbevares internt i Amazons webtjenester hos Lantern. Trenerene for pasientene har tilgang til en intern Coachingportal hvor de har et dashbord for hver av sine brukere. Dette dashbordet inkluderer all informasjon som brukeren legger inn i Lantern-programmet, inkludert både direktemeldinger til trenere og alt innhold de fullfører i programmet. Trenere mottar et varsel når brukere fullfører en bane i programmet eller sender dem en melding, som ber deres svar til den enkelte (Se Andre vedlegg - Eksempelmeldinger fra Lantern Coaches for å lese eksempler på hvordan treneren samhandler med brukeren samt Eksempel Lyktinnhold.) De 6 kjernekomponentene inkluderer: 1. Utdanning og bevissthet om stress og hvordan tanker, følelser og atferd henger sammen. Dette gir begrunnelsen for den kognitive atferdsmodellen. I denne enheten vil pasienter lære hvordan du kan endre tanker og atferd for å endre følelsene dine. 2. Avspenning – pasienter lærer flere empirisk støttede avspenningsteknikker for å håndtere stress/angst. 3. Tanker - Denne enheten handler om historiene vi forteller oss selv og hvordan disse historiene bestemmer humøret vårt og hjelper oss med å bestemme hvilke handlinger vi skal ta. Denne komponenten veileder også pasienter hvordan de kan utfordre sine antagelser om disse tankene/historiene for å skape nye historier.4. Atferdsendring og eksponering – pasienter vil lære å unngå ting som bidrar til stress og identifisere adaptive mestringsaktiviteter. Gjennom å lære prinsippet om eksponering lærer pasienter hvordan det å utsette seg selv for angstprovoserende situasjoner kan bidra til å overvinne angst på lang sikt.5. Mindfulness – Denne enheten handler om å ta et skritt tilbake fra tankene og følelsene våre for å avbryte syklusen tanker-følelser-atferd. Det tilbys flere mindfulness-øvelser slik at pasienten kan finne den typen som føles best for dem.6. Vanedannelse/vedlikeholde ferdigheter - pasienter vil reflektere over hva de har lært og jobbe med å gjøre en vane ut av de mest effektive teknikkene. Lantern, tredjepartsprogramleverandøren, vil samle inn avidentifiserte bruksdata (f.eks. progresjon gjennom programmet , hyppighet av meldinger til trenere og ferdigstilte teknikker) og kvantitative data (f.eks. angstscoresvar) ettersom pasientenes fremgang gjennom programmet. Lantern har internt en database som sporer brukerfremgang gjennom programmene, slik at de forstår hvordan pasientene har beveget seg gjennom programmet. Disse avidentifiserte dataene vil bli sendt til UPMC-studiepersonalet bare kodet med pasientens unike ID. På flere tidspunkter vil Lantern sende selvrapporterte validerte spørreskjemaer (f.eks. GAD7) til pasienter som er registrert i Lantern via deres Qualtrics-konto. Lanterns Qualtrics-konto er et tredjeparts, HIPAA-kompatibelt undersøkelsesverktøy. Thrive Network, Inc. har en Business Associate Agreement (BAA) med Lanterns Qualtrics-konto og eier alle data som samles inn gjennom undersøkelser. Lantern vil dele disse avidentifiserte selvrapporterte spørreskjemadataene med UPMCs kliniske team ved å bruke unike Lantern-bruker-IDer. Lanterns trenere vil ikke ha tilgang til noen av spørreskjemadataene som samles inn via Qualtrics. For de pasientene som er randomisert til PCMH Behavioral Health-kontrolltilstand ved baseline til 3 måneder, vil de motta PCMH-behandling som vanlig uten ferdighetsbasert atferdsterapi. Standard klinisk overvåking av atferdshelse vil fortsette å skje i henhold til retningslinjer for beste praksis. Dette betyr spesifikt at for pasienter med en baseline GAD7 > 10 vil motta en telefon fra en PCMH atferdshelseleverandør for å gjøre en humørsjekk en måned etter baseline vurdering. Uavhengig av baseline GAD7-score, hvis baseline PHQ2 > = 3, vil en atferdshelsepersonell gjennomføre telefonsamtalen for en humørsjekk etter en måneds oppfølging. Fra baseline PHQ8-vurderingene vil vi ekstrapolere PHQ2 for bruk for klinisk beslutningstaking for å stole på affektive komponenter av depresjon i stedet for somatisk komponent, da dette overlapper vesentlig med inflammatorisk-relaterte medisinske tilstander. Ved 3 måneders studieoppfølging vil pasienter i begge gruppene bli revurdert med studievurderingsbatteriet (skissert i tiltaksdelen og i tabell x). Ikke-responderere vil bli re-randomisert til en adaptiv omsorgsstrategi. 3-måneders GAD7-vurderingen vil bli brukt til å bestemme "responder" vs. "non-responder"-status. I Lantern-gruppen er pasienter definert som 'non-responders' hvis deres 3 måneders GAD7 er > = 11 eller hvis det er < 4 poeng reduksjon på GAD7. Disse cutoff-skårene og størrelsen på endringen er basert på litteraturen som etablerer terskler for 'behandlingsrespons'. Vi estimerer konservativt en frafallsrate på 40 % i programgruppen for mobil angst selvbehandling basert på CBT for angstmetaanalyser. I PCMH Behavioral Health-kontrolltilstanden, er 'non-responders' definert som 3 måneders GAD7-score øker med >=3 poeng fra baseline. Det er anslått at 1/2 av pasientene i PCMH (atferdshelse WL-kontroll) enten vil respondere eller forbli stabile/uendret basert på funn av naturlig forløp av GAD. Etter 3 måneder vil Lantern-ikke-respondererne bli re-randomisert til enten 1) PCMH-pleie som vanlig (dvs. dette inkluderer individuell ferdighetsbasert atferdsterapi gitt av atferdshelseleverandører) eller 2) PCMH-pleie som vanlig + Lantern. Personer som ikke svarer på PCMH Behavioral Health Control-gruppen vil bli re-randomisert til enten 1) PCMH-behandling som vanlig eller 2) bare lanterne. For PCMH care as usual-grupper vil individuell CBT gis som følger: hvis 3 måneders GAD7 > = 15 og/eller PHQ2 >=4, vil pasienten bli tilbudt annenhver uke CBT-sesjoner. Hvis 3 måneders GAD7 og PHQ2 er under disse terskelene, vil pasientene bli tilbudt månedlige individuelle CBT-økter. 'Responderene' vil fortsette i sin opprinnelige tilfeldig tildelte gruppe (enten Lantern eller PCMH Behavioral Health-kontrollgruppe). Alle studiedeltakere vil engasjere seg i sine respektive omsorgstilnærminger i ytterligere en tremånedersperiode, og deretter vil det samme studievurderingsbatteriet bli administrert på nytt etter 6 måneder. For de pasientene som ble definert som 'responders/stabile' etter 3 måneder i PCMH Behavioral Health Control-gruppen, vil standard atferdshelseovervåking fortsette. Nærmere bestemt, hvis 3 måneders GAD7 > = 15 og/eller 3 måneders PHQ2 >=3, vil en atferdshelsepersonell ringe pasienten månedlig for å utføre humørsjekker. En undergruppe av deltakere (12 fullførere og 12 ikke-fullførere) som ble tilbudt stresshåndteringsappen vil bli bedt om å delta i et dybdegående kvalitativt telefonintervju 6 måneder etter påmelding. Deltakerne vil bli tilfeldig valgt og vil inkludere de som fullførte og de som ikke fullførte programmet. Intervjuene vil bli utført av forskningspersonell som kontakter de tilfeldig utvalgte forsøkspersonene. Det kvalitative intervjuet vil utforske pasientens erfaring med programmet og områder med foreslått forbedring. Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. Alle studiedeltakere, uavhengig av tilstanden de er tildelt, vil fullføre studievurderingsbatteriet ved 9 og 12 måneder også.