Hoidon laadun parantaminen digitaalisella käyttäytymisohjelmalla IBD-potilaskeskuksessa

Jos potilas on kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, kiinnostunut siitä ja suostuu siihen, sosiaalityöntekijä käyttää satunnaistusohjelmaa (sosiaalityöntekijä pysyy sokeana satunnaistehtävälle siihen hetkeen asti, kun tämä ryhmätehtävä on annettu potilaalle) määrittääkseen, mihin ryhmään potilas satunnaistetaan. Sosiaalityöntekijä toimittaa potilaan MRN-numeron, nimen, syntymäajan ja yhteystiedot UPMC:n tutkimusryhmälle. UPMC-tutkimusryhmä luo yksilöllisen tunnuksen jokaiselle potilaalle. Lantern on käyttäytymisterveyssovellus, jota käytetään auttamaan ihmisiä hallitsemaan stressiä ja ahdistusta. On monia moduuleja, joita aineet tarjotaan Lanternin aikana. Tutkittavan käytettävissä on valmentaja, joka opastaa aiheen moduulien läpi ja on käytettävissä sisäänkirjautumisissa. Niille potilaille, jotka on satunnaistettu Lanterniin lähtötilanteessa, heille toimitetaan postikortti, jossa on rekisteröitymiskoodi, jotta he voivat allekirjoittaa suoraan mobiililaitteeseensa. PCMH:n tutkimusassistentti antaa suostumuksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tutkimustunnuksen ja syöttää sen UPMC-tutkimustietokantaan. Kun potilas on Lanternissa, hänelle annetaan Lantern User ID. Lyhdyn käyttäjätunnus sekä DOB ja nimi lähetetään UPMC-tutkimusryhmälle suojatun VPN-yhteyden kautta, jotta UPMC-tutkimustietokantaan voidaan luoda ylikulkutie, joka yhdistää heidän tutkimustunnuksensa ja Lantern-käyttäjätunnuksensa. Potilaita suositellaan aloittamaan ja käyttämään ahdistuneisuuden hallintaohjelmaa ahdistuneisuus-/stressioireidensa ratkaisemiseksi. Kokeiltavat tekniikat ovat osallistujien käytettävissä milloin tahansa. Valmentajat eivät ole terapeutteja, vaan heidän tehtävänsä on tarjota tietoa ja rohkaisua potilaalle. Luottamuksellisuuden säilyttämiseksi valmentaja tietää vain potilaan etunimen. Valmentajien koordinaattorilla on pääsy potilaan tunnistetietoihin, jos potilaalla on hätä/ahdistus, johon on puututtava. Nämä tiedot välitetään PI:lle tarvittaessa osana eskalointimenettelyjä (kuten on kuvattu edellä kohdassa 2.5.2 ja liitteissä - Eskalointimenettely). Henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja säilytetään Amazonin verkkopalveluissa Lanternissa. Potilaiden valmentajilla on pääsy sisäiseen valmennusportaaliin, jossa heillä on kojelauta jokaiselle käyttäjälleen. Tämä kojelauta sisältää kaikki tiedot, jotka käyttäjä syöttää Lantern-ohjelmaan, mukaan lukien sekä heidän suorat viestinsä valmentajille että kaiken sisällön, jonka he täydentävät ohjelmassa. Valmentajat saavat ilmoituksen, kun käyttäjät suorittavat polun ohjelmassa tai lähettävät heille viestin, joka kehottaa vastaamaan yksilölle (katso Muut liitteet - Esimerkkiviestit Lantern Coachesilta lukeaksesi esimerkkejä siitä, kuinka valmentaja on vuorovaikutuksessa käyttäjän kanssa sekä esimerkki Lyhdyn sisältö.) 6 ydinkomponenttia ovat: 1. Koulutus ja tietoisuus stressistä ja siitä, miten ajatukset, tunteet ja käyttäytyminen liittyvät toisiinsa. Tämä tarjoaa kognitiivisen käyttäytymismallin perustelut. Tässä osiossa potilaat oppivat, kuinka voit muuttaa ajatuksiasi ja käyttäytymistäsi muuttaaksesi tunteitasi. 2. Rentoutuminen – potilaat oppivat useita empiirisesti tuettuja rentoutustekniikoita stressin/ahdistuneisuuden hallitsemiseksi. 3. Ajatukset - Tämä yksikkö kertoo tarinoista, joita kerromme itsellemme ja kuinka nämä tarinat määrittävät mielialaamme ja auttavat meitä päättämään, mihin toimiin ryhdymme. Tämä komponentti myös opastaa potilaita, kuinka kyseenalaistaa oletuksensa näistä ajatuksista/tarinoista luodakseen uusia tarinoita.4. Käyttäytymisen muutos ja altistuminen – potilaat oppivat välttämään stressiä aiheuttavia asioita ja tunnistamaan mukautuvia selviytymistoimia. Oppimalla altistumisperiaatteen potilaat oppivat, kuinka itsensä altistaminen ahdistusta aiheuttaville tilanteille voi auttaa voittamaan ahdistuksen pitkällä aikavälillä.5. Mindfulness - Tämä yksikkö on askel taaksepäin ajatuksistamme ja tunteistamme keskeyttääksesi ajatusten-tunteiden-käyttäytymisen kierteen. Tarjolla on useita mindfulness-harjoituksia, jotta potilas voi löytää itselleen parhaiten sopivan tyypin.6. Tottumusten muodostus/taitojen ylläpitäminen – potilaat pohdiskelevat oppimaansa ja työskentelevät luodakseen tapansa tehokkaimmista tekniikoista. Lantern, kolmannen osapuolen ohjelmien toimittaja, kerää tunnistamattomia käyttötietoja (esim. ohjelman etenemistä). , viestien tiheys valmentajille ja suoritetut tekniikat) ja kvantitatiiviset tiedot (esim. ahdistuneisuuspisteet) potilaiden edistyessä ohjelman läpi. Lanternissa on sisäisesti tietokanta, joka seuraa käyttäjien edistymistä ohjelmien läpi, jotta he ymmärtävät, kuinka potilaat ovat liikkuneet ohjelman läpi. Nämä tunnistamattomat tiedot lähetetään UPMC-tutkimushenkilöstölle koodattuina vain potilaan yksilöivällä tunnuksella. Useina aikoina Lantern lähettää itseraportoituja validoituja kyselylomakkeita (esim. GAD7) potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet Lanterniin Qualtrics-tilinsä kautta. Lanternin Qualtrics-tili on kolmannen osapuolen HIPAA-yhteensopiva kyselytyökalu. Thrive Network, Inc.:llä on Business Associate -sopimus (BAA) Lanternin Qualtrics-tilin kanssa, ja se omistaa kaikki kyselyillä kerätyt tiedot. Lantern jakaa nämä tunnistamattomat itseraportointikyselyn tiedot UPMC:n kliinisen tiimin kanssa käyttämällä ainutlaatuisia Lantern-käyttäjätunnuksia. Lanternin valmentajat eivät pääse käsiksi Qualtricsin kautta kerättyihin kyselytietoihin. Potilaat, jotka on satunnaistettu PCMH-käyttäytymisterveyden kontrollitilaan lähtötilanteessa 3 kuukauteen, saavat PCMH-hoitoa tavalliseen tapaan ilman taitoihin perustuvaa käyttäytymisterapiaa. Normaalia käyttäytymisterveyden kliinistä seurantaa jatketaan parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaisesti. Tarkemmin sanottuna tämä tarkoittaa, että potilaat, joiden lähtötilanne GAD7 > 10, saavat puhelun PCMH-käyttäytymisterveyden palveluntarjoajalta mielialan tarkistamiseksi kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Riippumatta lähtötason GAD7-pisteistä, jos lähtötason PHQ2 > = 3, käyttäytymisterveydenhoitaja soittaa mielialan tarkastukseen kuukauden seurantajakson jälkeen. Perustason PHQ8-arvioinneista ekstrapoloimme PHQ2:n käytettäväksi kliinisessä päätöksenteossa tukeutumaan masennuksen affektiivisiin komponentteihin somaattisen komponentin sijaan, koska tämä on päällekkäistä tulehdukseen liittyvien sairauksien kanssa. Kolmen kuukauden tutkimusseurannassa molempien ryhmien potilaat arvioidaan uudelleen tutkimuksen arviointiparistolla (esitetty mittausosiossa ja taulukossa x). Ne, jotka eivät vastaa hoitoon, satunnaistetaan uudelleen mukautuvan hoitostrategian piiriin. Kolmen kuukauden GAD7-arvioinnin avulla määritetään "vastaava" ja "ei-vastaava"-tila. Lantern-ryhmässä potilaat määritellään "ei-vastettaviksi", jos heidän 3 kuukauden GAD7 on > = 11 tai jos GAD7:ssä on < 4 pistettä. Nämä raja-arvot ja muutoksen suuruus perustuvat kirjallisuuteen, jossa määritellään "hoitovasteen" kynnysarvot. Arvioimme konservatiivisesti 40 %:n vastauskatkoksen Mobiiliahdistuksen itsehallintaohjelmaryhmässä ahdistuneisuuden meta-analyysien CBT:n perusteella. PCMH Behavioral Health -kontrollitilassa 'responsiiviset' määritellään 3 kuukauden GAD7-pisteiksi, jotka kasvavat >=3 pistettä lähtötasosta. On arvioitu, että 1/2 PCMH-potilaista (behavioral health WL control) joko vastaa tai pysyy vakaana/muuttumattomana GAD:n luonnollisen etenemisen havaintojen perusteella. Kolmen kuukauden kuluttua lyhdyn reagoimattomat henkilöt satunnaistetaan joko 1) PCMH-hoitoon tavalliseen tapaan (eli tämä sisältää käyttäytymisterveyden palveluntarjoajien yksilöllisen taitoon perustuvan käyttäytymisterapian) tai 2) PCMH-hoitoon tavalliseen tapaan + Lantern. PCMH Behavioral Health Control -ryhmän reagoimattomat henkilöt satunnaistetaan joko 1) PCMH-hoitoon tavalliseen tapaan tai 2) Vain Lanterniin. PCMH-hoidossa tavanomaiseen tapaan ryhmille yksilöllinen CBT tarjotaan seuraavasti: jos 3 kuukauden GAD7 > = 15 ja/tai PHQ2 >=4, potilaalle tarjotaan joka toinen viikko CBT-istuntoja. Jos 3 kuukauden GAD7 ja PHQ2 alittavat nämä kynnykset, potilaille tarjotaan kuukausittain yksittäisiä CBT-istuntoja. "Vastaajat" jatkavat alkuperäisessä satunnaisesti määrätyssä ryhmässä (joko Lantern tai PCMH Behavioral Health -kontrolliryhmä). Kaikki tutkimukseen osallistujat harjoittavat hoitomenetelmiään vielä kolmen kuukauden ajan, minkä jälkeen samaa tutkimuksen arviointia annetaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua. Niille potilaille, jotka määriteltiin "vastekykyisiksi/stabiileiksi" 3 kuukauden kohdalla PCMH Behavioral Health Control -ryhmässä, normaali käyttäytymisterveyden kliininen seuranta jatkuu. Erityisesti, jos 3 kuukauden GAD7 > = 15 ja/tai 3 kuukauden PHQ2 >=3, käyttäytymisterveydenhoitaja soittaa potilaalle kuukausittain mielialatarkistuksia varten. Osaa osallistujista (12 suorittanutta ja 12 keskeneräistä), joille tarjottiin stressinhallintasovellusta, pyydetään osallistumaan perusteelliseen laadulliseen puhelinhaastatteluun 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujat valitaan satunnaisesti, ja heidän joukossaan on ohjelman suorittaneita ja niitä, jotka eivät ole suorittaneet. Haastattelut suorittaa tutkimushenkilöstö, joka ottaa yhteyttä satunnaisesti valittuihin henkilöihin. Kvalitatiivisessa haastattelussa tarkastellaan potilaan kokemusta ohjelmasta ja parannusehdotuksia. Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Kaikki tutkimukseen osallistujat suorittavat tutkimuksen arviointipariston myös 9 ja 12 kuukauden iässä riippumatta kunnosta, johon heidät on määrätty.