Förbättra vårdens kvalitet med ett digitalt beteendeprogram i IBD-patientcentrerat medicinskt hem

Om patienten är berättigad till, intresserad av och samtycker till att delta i denna studie, kommer socialarbetaren att använda randomiseringsprogrammet (socialarbetaren förblir blind för slumpmässiga uppdrag tills denna gruppuppgift levereras till patienten) för att avgöra vilken grupp patienten är randomiserad. Socialarbetaren kommer att tillhandahålla patientens MRN, namn, födelsedatum och kontaktinformation till UPMC-forskargruppen. UPMC-forskargruppen kommer att generera ett unikt ID för varje patient. Lantern är en beteendehälsoapp som används för att hjälpa människor att hantera sin stress och ångest. Det finns många moduler som ämnena kommer att erbjudas under Lanternkursen. Det finns en coach tillgänglig för försökspersonen som kommer att guida ämnet genom modulerna och vara tillgänglig för incheckningar. För de patienter som randomiseras till Lantern vid baslinjen kommer de att få ett vykort med en registreringskod så att de kan skriva under upp direkt på sin mobila enhet. PCMH-forskaren kommer att tilldela ett studie-ID vid tidpunkten för samtycke och studieregistrering och föra in detta i UPMC-studiedatabasen. När patienten är i Lantern tilldelas de ett Lantern User ID. Lyktans användar-ID tillsammans med DOB och namn kommer att skickas till UPMC-forskarteamet via en säker VPN-anslutning så att ett övergångsställe kan skapas i UPMC-studiedatabasen som länkar deras studie-ID:n och Lantern-användar-ID:n. Patienter kommer att rekommenderas att starta och använda ångesthanteringsprogrammet för att hjälpa till att hantera sina ångest-/stresssymtom. Teknikerna att prova är tillgängliga för deltagarna när som helst. Coacherna är inte terapeuter utan är till för att ge information och uppmuntran till patienten. För att hålla konfidentialitet så känner coachen bara till patientens förnamn. Coachernas koordinator har tillgång till patientens identifieringsuppgifter om patienten har en upptrappning i nöd/ångest som behöver åtgärdas. Denna information kommer att skickas till PI vid behov som en del av eskaleringsprocedurerna (som beskrivs ovan i avsnitt 2.5.2 och i bilagorna – Eskaleringsproceduren). Den personligt identifierande informationen lagras internt inom Amazons webbtjänster på Lantern. Coacherna för patienterna har tillgång till en intern Coachingportal där de har en dashboard för var och en av sina användare. Den här instrumentpanelen innehåller all information som användaren matar in i Lantern-programmet, inklusive både deras direkta meddelanden till coacher och allt innehåll de fyller i i programmet. Coacher får ett meddelande när användare slutför en sökväg i programmet eller skickar dem ett meddelande, som uppmanar deras svar till individen (Se Andra bilagor - Exempelmeddelanden från Lantern Coaches för att läsa exempel på hur coachen interagerar med användaren samt Exempel Lyktans innehåll.) De 6 kärnkomponenterna inkluderar: 1. Utbildning och medvetenhet om stress och hur tankar, känslor och beteenden hänger ihop. Detta ger motiveringen för den kognitiva beteendemodellen. På den här enheten kommer patienterna att lära sig hur du kan ändra dina tankar och beteenden för att förändra dina känslor. 2. Avslappning – patienter lär sig flera empiriskt stödda avslappningstekniker för att hantera stress/ångest. 3. Tankar - Den här enheten handlar om de berättelser vi berättar för oss själva och hur dessa berättelser bestämmer vårt humör och hjälper oss att bestämma vilka åtgärder vi ska vidta. Denna komponent vägleder också patienter hur de kan utmana sina antaganden om dessa tankar/berättelser för att skapa nya berättelser.4. Beteendeförändring och exponering – patienter kommer att lära sig att undvika saker som bidrar till stress och identifiera adaptiva coping-aktiviteter. Genom att lära sig exponeringsprincipen lär sig patienterna hur att utsätta sig för ångestframkallande situationer kan bidra till att övervinna ångest på lång sikt.5. Mindfulness – Den här enheten handlar om att ta ett steg tillbaka från våra tankar och känslor för att avbryta cykeln tankar-känslor-beteenden. Flera mindfulnessövningar erbjuds så att patienten kan hitta den typ som känns bäst för dem.6. Vanabildning/upprätthålla färdigheter - patienter kommer att reflektera över vad de har lärt sig och arbeta med att skapa en vana av de mest effektiva teknikerna. Lantern, tredjepartsprogramleverantören, kommer att samla in avidentifierade användningsdata (t.ex. progression genom programmet) frekvens av meddelanden till coacher och färdigställda tekniker) och kvantitativa data (t.ex. svar på ångestpoäng) allteftersom patienternas framsteg genom programmet. Lantern har internt en databas som spårar användarnas framsteg genom programmen, så att de förstår hur patienterna har gått igenom programmet. Dessa avidentifierade data kommer att skickas till UPMC-studiepersonalen kodade endast med patientens unika ID. Vid flera tidpunkter kommer Lantern att skicka självrapporterade validerade frågeformulär (t.ex. GAD7) till patienter som är inskrivna i Lantern via deras Qualtrics-konto. Lanterns Qualtrics-konto är ett tredje parts, HIPAA-kompatibelt undersökningsverktyg. Thrive Network, Inc. har ett Business Associate Agreement (BAA) med Lanterns Qualtrics-konto och äger all data som samlas in genom undersökningar. Lantern kommer att dela denna avidentifierade självrapporteringsfrågeformulärsdata med UPMC:s kliniska team med hjälp av unika Lantern-användar-ID. Lanterns tränare kommer inte att ha tillgång till någon av frågeformulärsdata som samlats in via Qualtrics. För de patienter som randomiserats till PCMH Behavioral Health-kontrolltillstånd vid baslinjen till 3 månader, kommer de att få PCMH-vård som vanligt utan någon färdighetsbaserad beteendeterapi. Standard klinisk övervakning av beteendemässig hälsa kommer att fortsätta att ske enligt riktlinjer för bästa praxis. Specifikt betyder detta att för patienter med en baslinje GAD7 > 10 kommer att få ett telefonsamtal från en PCMH beteendevårdare för att göra en humörkontroll en månad efter baslinjebedömning. Oavsett baseline GAD7-poäng, om baslinjen PHQ2 > = 3, kommer en beteendevårdare att ringa för en humörkontroll efter en månads uppföljning. Från baslinjens PHQ8-bedömningar kommer vi att extrapolera PHQ2 för att använda för kliniskt beslutsfattande för att förlita oss på affektiva komponenter av depression snarare än somatiska komponenter eftersom detta överlappar väsentligt med inflammatoriska relaterade medicinska tillstånd. Vid 3 månaders studieuppföljning kommer patienter i båda grupperna att bedömas på nytt med studiens bedömningsbatteri (beskrivs i avsnittet om åtgärder och i tabell x). Icke-svarare kommer att randomiseras om till en adaptiv vårdstrategi. Den 3 månader långa GAD7-bedömningen kommer att användas för att bestämma "svarare" vs. "icke-svarare" status. I Lantern-gruppen definieras patienter som "icke-svarare" om deras 3 månaders GAD7 är > = 11 eller om det finns < 4 poängs minskning på GAD7. Dessa gränsvärden och förändringens storlek är baserade på litteraturen som fastställer trösklar för "behandlingssvar". Vi uppskattar försiktigt en bortfallsfrekvens på 40 % i programgruppen för självhantering av mobil ångest baserat på KBT för metaanalyser av ångest. I PCMH Behavioral Health-kontrolltillstånd definieras "icke-svarare" som 3 månaders GAD7-poäng som ökar med >=3 poäng från baslinjen. Det uppskattas att 1/2 av patienterna i PCMH (beteendehälsa WL-kontroll) antingen kommer att svara eller förbli stabila/oförändrade baserat på fynden av naturligt förlopp av GAD. Efter 3 månader kommer de som inte svarar på Lantern att randomiseras om till antingen 1) PCMH-vård som vanligt (dvs detta inkluderar individuell kompetensbaserad beteendeterapi som tillhandahålls av beteendevårdare) eller 2) PCMH-vård som vanligt + Lantern. Personer som inte svarar på PCMH Behavioral Health Control-gruppen kommer att randomiseras om till antingen 1) PCMH-vård som vanligt eller 2) enbart Lantern. För PCMH care as usual-grupper kommer individuell KBT att ges enligt följande: om 3 månaders GAD7 > = 15 och/eller PHQ2 >=4 kommer patienten att erbjudas varannan vecka KBT-sessioner. Om 3 månaders GAD7 och PHQ2 ligger under dessa tröskelvärden, kommer patienterna att erbjudas individuella KBT-sessioner varje månad. 'Responders' kommer att fortsätta i sin ursprungliga slumpmässigt tilldelade grupp (antingen Lantern eller PCMH Behavioral Health-kontrollgrupp). Alla studiedeltagare kommer att engagera sig i sina respektive vårdmetoder under ytterligare en tremånadersperiod och sedan kommer samma studiebedömningsbatteri att administreras igen efter 6 månader. För de patienter som definierades som "responders/stabila" efter 3 månader inom PCMH Behavioural Health Control-gruppen, kommer standarduppföljning av beteendehälsa att fortsätta. Specifikt, om 3 månaders GAD7 > = 15 och/eller 3 månaders PHQ2 >=3, kommer en beteendevårdare att ringa patienten varje månad för att göra humörkontroller. En delmängd av deltagare (12 som slutfört och 12 icke-fullbordare) som erbjöds stresshanteringsappen kommer att bli ombedda att delta i en djupgående kvalitativ telefonintervju 6 månader efter registreringen. Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt och kommer att inkludera de som slutfört och de som inte slutfört programmet. Intervjuerna kommer att genomföras av forskarpersonal som kontaktar de slumpmässigt utvalda försökspersonerna. Den kvalitativa intervjun kommer att utforska patientens erfarenhet av programmet och områden med föreslagna förbättringar. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant. Alla studiedeltagare, oavsett vilket tillstånd de tilldelas, kommer att slutföra studiebedömningsbatteriet vid 9 och 12 månader också.