Intervención de instrucción musical para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin
Intervención de instrucción musical para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático: un estudio piloto aleatorizado
El propósito de este estudio fue examinar la viabilidad y la eficacia potencial de una intervención activa de instrucción musical para mejorar la salud psicológica y el funcionamiento social entre los veteranos que padecen un trastorno de estrés postraumático (TEPT) de moderado a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un ensayo piloto aleatorizado prospectivo de entrada tardía.
Se utilizó la diferencia de medias ajustada por regresión para examinar la efectividad de la intervención con respecto a la sintomatología del TEPT (resultado principal), así como la depresión, las percepciones de fallas cognitivas, el funcionamiento social y el aislamiento, y la calidad de vida relacionada con la salud (resultados secundarios).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los veteranos que (i) tuvieron al menos una visita para recibir tratamiento de salud mental en los seis meses anteriores con un diagnóstico primario de PTSD (ICD9CM 309.81-83) y (ii) exhibieron síntomas de PTSD de moderados a graves en el momento de la inscripción (Trastorno de estrés postraumático Lista de verificación >=50)
Criterio de exclusión:
- Veteranos que actualmente participaban en un programa intenso de psicoterapia (residencial o ambulatoria)
- Veteranos que ya estaban recibiendo lecciones de guitarra de un voluntario de Guitars for Vets
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrada Inmediata
Después de la entrevista inicial, los veteranos se aleatorizaron al grupo de ingreso inmediato que participó directamente en la Intervención Guitars for Vets y fueron entrevistados al final del período de intervención, aproximadamente 6 semanas después.
El contenido y la duración de la intervención (6 semanas) fue el mismo en ambos grupos.
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Esta fue una intervención activa que proporcionó a los veteranos una guitarra acústica, una púa de guitarra, instrumentos de afinación, un libro de música, CD de práctica y sesiones individuales y grupales de instrucción musical durante un período de intervención de 6 semanas.
Se programaron seis sesiones individuales de instrucción de guitarra de 1 hora de duración (1 sesión por semana).
Además de las 6 lecciones individuales adaptadas, la intervención proporcionó 3 sesiones grupales.
A los veteranos se les dio una guitarra que podían conservar al finalizar el programa.
El mismo instructor fue asignado a un tema durante la duración del estudio, y las sesiones grupales fueron supervisadas por el Director de Educación de Guitars for Vets.
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Experimental: Grupo de Entrada Retrasada
A los asignados al azar al grupo de entrada retrasada se les repitió la entrevista inicial al final del período de entrada retrasada (4 semanas) antes de recibir la intervención Guitars for Vets de 6 semanas, así como después de completar la intervención.
El contenido y la duración de la intervención (6 semanas) fue el mismo en ambos grupos.
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Esta fue una intervención activa que proporcionó a los veteranos una guitarra acústica, una púa de guitarra, instrumentos de afinación, un libro de música, CD de práctica y sesiones individuales y grupales de instrucción musical durante un período de intervención de 6 semanas.
Se programaron seis sesiones individuales de instrucción de guitarra de 1 hora de duración (1 sesión por semana).
Además de las 6 lecciones individuales adaptadas, la intervención proporcionó 3 sesiones grupales.
A los veteranos se les dio una guitarra que podían conservar al finalizar el programa.
El mismo instructor fue asignado a un tema durante la duración del estudio, y las sesiones grupales fueron supervisadas por el Director de Educación de Guitars for Vets.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) medidos por la lista de verificación de PTSD Civilian (PCLC, por sus siglas en inglés), una escala de autoinforme que mide la presencia y la gravedad del PTSD.
Los 17 ítems corresponden a los síntomas del PTSD del Manual Diagnóstico y Estadístico DSM-IV.
El nivel de angustia que produce cada síntoma se califica de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
Una puntuación >50 en esta medida se considera clínicamente significativa (puntuación máxima = 85).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La depresión se evaluó mediante el Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II), una escala de autoinforme de 21 ítems que mide la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos durante las dos semanas anteriores a la administración de la prueba.
Cada respuesta varía en puntuación de 0-3.
Las puntuaciones totales indican niveles mínimos (0-13), leves (14-19), moderados (20-28) y graves (29-63; máximo = 63) de depresión informada.
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6 semanas
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Percepciones de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) se usó como una medida autoinformada de las fallas cognitivas diarias para la percepción, la memoria y la función motora, como olvidar citas o tener dificultad para encontrar palabras.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y los números más altos indican peores resultados.
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6 semanas
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se administró la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) para evaluar los sentimientos subjetivos de aislamiento social.
Esta es una escala de 20 ítems que se suma para dar una puntuación total que va de 0 a 60, donde los números más altos indican peores resultados.
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6 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala Europea de Calidad de Vida (EuroQoL), una escala validada basada en preferencias para la cual las normas de la población están disponibles en los EE. UU. y en otros lugares, se utilizó como evaluación global de la calidad de vida relacionada con la salud de los veteranos.
La medida EuroQoL de 5 ítems combina datos sobre restricciones de actividad (limitaciones de ADL, IADL), limitaciones en la participación (actividad principal habitual y otras actividades sociales) y estado de salud autopercibido (excelente, bueno, regular o malo) para medir la satisfacción general de uno. con salud y bienestar.
Las puntuaciones oscilan entre -0,594 y 1,000; los valores más altos representan mejores resultados.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO00019269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .