Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki-opetusinterventio posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Musiikki-opetusinterventio posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon: satunnaistettu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia aktiivisen, musiikkiopetuksen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta psyykkisen terveyden ja sosiaalisen toiminnan parantamisessa veteraanien keskuudessa, jotka kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, viivästyneeksi satunnaistetuksi pilottitutkimukseksi. Regressiokorjattua keskiarvoeroa käytettiin tutkimaan toimenpiteen tehokkuutta PTSD-oireiden (ensisijainen tulos) sekä masennuksen, kognitiivisten epäonnistumisten käsitysten, sosiaalisen toiminnan ja eristäytymisen sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun (toissijaiset tulokset) suhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla (i) on ollut vähintään yksi mielenterveyshoitokäynti viimeisen kuuden kuukauden aikana primääridiagnoosilla PTSD (ICD9CM 309.81-83) ja (ii) joilla oli kohtalaisia ​​tai vaikeita PTSD-oireita ilmoittautumisajankohtana (posttraumaattinen stressihäiriö). Tarkistuslista >=50)

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka osallistuivat tällä hetkellä intensiiviseen psykoterapiaohjelmaan (asunnossa tai avohoidossa)
  • Veteraanit, jotka olivat jo saaneet kitaratunteja Guitars for Vets -vapaaehtoiselta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Välittömän sisäänpääsyn ryhmä
Perushaastattelun jälkeen veteraanit satunnaistettiin välittömästi osallistuvaan ryhmään, joka oli suoraan mukana Guitars for Vets Intervention -ohjelmassa, ja heitä haastateltiin interventiojakson lopussa, noin 6 viikkoa myöhemmin. Intervention sisältö ja kesto (6 viikkoa) olivat samat molemmissa ryhmissä.
Muut: Kitarat eläinlääkärien interventioon
Tämä oli aktiivinen interventio, joka tarjosi veteraaneille akustisen kitaran, kitaran valitsin, viritysinstrumenttien, nuottikirjan, harjoitus-CD:t sekä yksilö- ja ryhmäistuntoja musiikinopetukseen 6 viikon interventiojakson aikana. Ohjelmassa oli kuusi räätälöityä 1 tunnin yksilöllistä kitaranopetusta (1 istunto viikossa). Kuuden räätälöidyn henkilökohtaisen oppitunnin lisäksi interventio sisälsi 3 ryhmätuntia. Veteraaneille annettiin kitara, jonka he saattoivat pitää ohjelman päätyttyä. Sama ohjaaja määrättiin opintojen ajaksi johonkin aineeseen ja ryhmätunteja ohjasi eläinlääkäreiden kitarakoulutusjohtaja.
Kokeellinen: Myöhästyneen tulon ryhmä
Viivästyneiden tulojen ryhmään satunnaistettujen perushaastattelu toistettiin viivästysjakson lopussa (4 viikkoa) ennen 6 viikon Guitars for Vets Intervention -ohjelman vastaanottamista sekä toimenpiteen päätyttyä. Intervention sisältö ja kesto (6 viikkoa) olivat samat molemmissa ryhmissä.
Muut: Kitarat eläinlääkärien interventioon
Tämä oli aktiivinen interventio, joka tarjosi veteraaneille akustisen kitaran, kitaran valitsin, viritysinstrumenttien, nuottikirjan, harjoitus-CD:t sekä yksilö- ja ryhmäistuntoja musiikinopetukseen 6 viikon interventiojakson aikana. Ohjelmassa oli kuusi räätälöityä 1 tunnin yksilöllistä kitaranopetusta (1 istunto viikossa). Kuuden räätälöidyn henkilökohtaisen oppitunnin lisäksi interventio sisälsi 3 ryhmätuntia. Veteraaneille annettiin kitara, jonka he saattoivat pitää ohjelman päätyttyä. Sama ohjaaja määrättiin opintojen ajaksi johonkin aineeseen ja ryhmätunteja ohjasi eläinlääkäreiden kitarakoulutusjohtaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet mitattuna PTSD Checklist Civilian (PCLC) -asteikolla, joka mittaa PTSD:n esiintymistä ja vakavuutta. Nämä 17 kohdetta vastaavat PTSD:n diagnostisia ja tilastollisia DSM-IV-oireita. Kunkin oireen aiheuttaman ahdistuksen taso on 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin). Tämän mittauksen arvoa >50 pidetään kliinisesti merkitsevänä (maksimipistemäärä = 85).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II), joka on 21 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta kahden viikon aikana ennen testiantoa. Jokaisen vastauksen arvo on 0-3. Kokonaispisteet osoittavat minimaalisen (0-13), lievän (14-19), keskivaikean (20-28) ja vakavan (29-63; maksimi = 63) raportoitua masennuksen tasoa.
6 viikkoa
Kognitiivisten epäonnistumisten käsitykset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomaketta (CFQ) käytettiin itseraportoituna mittana jokapäiväisistä havainnon, muistin ja motoristen toimintojen kognitiivisista puutteista, kuten tapaamisten unohtamisesta tai sanojen löytämisvaikeuksista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat huonompia tuloksia.
6 viikkoa
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikko käytettiin arvioimaan subjektiivisia sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Tämä on 20 kohdan asteikko, joka on laskettu yhteen antamaan kokonaispistemäärän 0–60, ja korkeammat luvut osoittavat huonompia tuloksia.
6 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Veteraanien terveyteen liittyvän elämänlaadun globaalina arviona käytettiin European Quality of Life (EuroQoL) Scalea, validoitua mieltymyksiin perustuvaa asteikkoa, jolle väestönormit ovat saatavilla Yhdysvalloissa ja muualla. 5-osainen EuroQoL-mittari yhdistää tiedot aktiivisuusrajoituksista (ADL, IADL-rajoitukset), osallistumisen rajoituksista (tavallinen päätoiminta ja muut sosiaaliset aktiviteetit) ja omasta kokemasta terveydentilasta (erinomainen, hyvä, kohtuullinen tai huono) mitatakseen yleistä tyytyväisyyttä. terveyden ja hyvinvoinnin kanssa. Pisteet vaihtelevat välillä -0,594 ja 1,000, korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
VA Office of Research and Development
Milwaukee VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO00019269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kitarat eläinlääkärien interventioon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia