Musikunterrichtsintervention zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung
Musikunterrichtsintervention zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung: Eine randomisierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen, die (i) in den letzten sechs Monaten mindestens einen Besuch zur psychischen Behandlung mit der Primärdiagnose PTSD (ICD9CM 309.81-83) hatten und (ii) zum Zeitpunkt der Einschreibung mittelschwere bis schwere PTBS-Symptome aufwiesen (posttraumatische Belastungsstörung). Checkliste >=50)
Ausschlusskriterien:
- Veteranen, die derzeit an einem intensiven Psychotherapieprogramm teilnahmen (stationär oder ambulant)
- Veteranen, die bereits Gitarrenunterricht bei einem Freiwilligen von Guitars for Vets erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Soforteintrittsgruppe
Im Anschluss an das Basisinterview wurden Veteranen nach dem Zufallsprinzip der unmittelbaren Einstiegsgruppe zugeteilt, die direkt an der Intervention „Guitars for Vets“ teilnahm, und wurden am Ende des Interventionszeitraums, etwa sechs Wochen später, interviewt.
Der Inhalt und die Dauer der Intervention (6 Wochen) waren in beiden Gruppen gleich.
|
Hierbei handelte es sich um eine aktive Intervention, bei der Veteranen während eines sechswöchigen Interventionszeitraums eine Akustikgitarre, ein Plektrum, Stimminstrumente, ein Musikbuch, Übungs-CDs sowie Einzel- und Gruppensitzungen mit Musikunterricht erhielten.
Es wurden sechs maßgeschneiderte, einstündige individuelle Gitarrenunterrichtssitzungen geplant (1 Sitzung pro Woche).
Zusätzlich zu den 6 maßgeschneiderten Einzelstunden umfasste die Intervention 3 Gruppensitzungen.
Veteranen erhielten eine Gitarre, die sie nach Abschluss des Programms behalten konnten.
Derselbe Dozent wurde für die Dauer der Studie einem Fach zugewiesen, und die Gruppensitzungen wurden vom Bildungsdirektor von Guitars for Vets betreut.
|
|
Experimental: Gruppe mit verzögertem Eintritt
Bei denjenigen, die in die Gruppe mit verzögertem Eintritt randomisiert wurden, wurde das Basisinterview am Ende des Zeitraums mit verzögertem Eintritt (4 Wochen) vor Erhalt der 6-wöchigen Guitars for Vets-Intervention sowie nach Abschluss der Intervention wiederholt.
Der Inhalt und die Dauer der Intervention (6 Wochen) waren in beiden Gruppen gleich.
|
Hierbei handelte es sich um eine aktive Intervention, bei der Veteranen während eines sechswöchigen Interventionszeitraums eine Akustikgitarre, ein Plektrum, Stimminstrumente, ein Musikbuch, Übungs-CDs sowie Einzel- und Gruppensitzungen mit Musikunterricht erhielten.
Es wurden sechs maßgeschneiderte, einstündige individuelle Gitarrenunterrichtssitzungen geplant (1 Sitzung pro Woche).
Zusätzlich zu den 6 maßgeschneiderten Einzelstunden umfasste die Intervention 3 Gruppensitzungen.
Veteranen erhielten eine Gitarre, die sie nach Abschluss des Programms behalten konnten.
Derselbe Dozent wurde für die Dauer der Studie einem Fach zugewiesen, und die Gruppensitzungen wurden vom Bildungsdirektor von Guitars for Vets betreut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), gemessen mit der PTSD Checklist Civilian (PCLC), einer Selbstberichtsskala, die das Vorhandensein und den Schweregrad einer PTBS misst.
Die 17 Punkte entsprechen den Symptomen einer PTSD im Diagnose- und Statistikhandbuch DSM-IV.
Der Grad der Belastung, die jedes Symptom hervorruft, wird mit einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet.
Ein Wert von >50 bei dieser Messung gilt als klinisch signifikant (maximaler Wert = 85).
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Depression wurde mithilfe des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beurteilt, einer Selbstberichtsskala mit 21 Punkten, die das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome in den zwei Wochen vor der Testdurchführung misst.
Die Punktzahl jeder Antwort liegt zwischen 0 und 3.
Die Gesamtpunktzahl zeigt minimale (0–13), leichte (14–19), mittelschwere (20–28) und schwere (29–63; Maximum = 63) Ausmaße der gemeldeten Depression an.
|
6 Wochen
|
|
Wahrnehmung kognitiver Fehler
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) wurde als selbstberichtetes Maß für alltägliche kognitive Defizite in Bezug auf Wahrnehmung, Gedächtnis und Motorik verwendet, wie z. B. das Vergessen von Terminen oder Schwierigkeiten bei der Wortfindung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
|
6 Wochen
|
|
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) wurde verwendet, um das subjektive Gefühl sozialer Isolation zu bewerten.
Hierbei handelt es sich um eine 20-Punkte-Skala, die summiert wird, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 zu ergeben, wobei höhere Zahlen auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
|
6 Wochen
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Als globale Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Veteranen wurde die European Quality of Life (EuroQoL)-Skala verwendet, eine validierte präferenzbasierte Skala, für die Bevölkerungsnormen in den USA und anderswo verfügbar sind.
Das 5-Punkte-EuroQoL-Maß kombiniert Daten zu Aktivitätseinschränkungen (ADL-, IADL-Einschränkungen), Einschränkungen bei der Teilnahme (normale größere Aktivitäten und andere soziale Aktivitäten) und dem selbst wahrgenommenen Gesundheitszustand (ausgezeichnet, gut, mittelmäßig oder schlecht), um die allgemeine Zufriedenheit einer Person zu messen mit Gesundheit und Wohlbefinden.
Die Werte reichen von -0,594 bis 1,000, höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00019269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
NCT07617467RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major Depression
-
NCT07442253Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07393919Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07417709Noch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major Depression
-
NCT07480525Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07143838Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07527312Abgeschlossen
-
NCT07397299Noch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major Depression
-
NCT07250893RekrutierungDepression - Major Depression | Kindheitstraumata
-
NCT07424781RekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major Depression
Klinische Studien zur Gitarren für die Intervention von Tierärzten
-
NCT02697422AbgeschlossenHypertonie | Fettleibigkeit | Hyperlipämie | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
-
NCT06249139Abgeschlossen
-
NCT07162402AbgeschlossenSoziale Fähigkeiten | Verhaltensprobleme | Emotionale Probleme | Kindheitsangst | Kindheitsdepression | Lebensqualität (QOL) | Geringes Selbstwertgefühl
-
NCT04383704Abgeschlossen
-
NCT04093492AbgeschlossenFrühgeburt | Entscheidungsfindung | Reanimation | Säugling, Frühchen | Schwangerschaftsvorsorge
-
NCT07277816Rekrutierung
-
NCT06019663Noch keine RekrutierungSelbstmord | Selbstbeschädigung
-
NCT04280783AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Prädiabetes
-
NCT05606172ZurückgezogenPosttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörung bei Kindern