Ensayo aleatorizado para la retinosis pigmentaria

La retinitis pigmentosa (RP) es un grupo de degeneraciones retinianas hereditarias con una prevalencia mundial de aproximadamente 1 en 4000. Los pacientes típicamente reportan ceguera nocturna y dificultad con el campo visual medioperiférico en la adolescencia. A medida que avanza la afección, pierden el campo visual periférico lejano. La mayoría de los pacientes tienen reducciones en la visión central entre los 50 y los 80 años. Según los electrorretinogramas (ERG), el curso de la enfermedad se puede retrasar en promedio entre los adultos con 15 000 UI/día de palmitato de vitamina A. Mientras se realizaba el ensayo sobre los efectos de la vitamina A en la RP, se hizo evidente que otra sustancia en la dieta podría estar afectando el curso de la enfermedad. Esto motivó el presente ensayo aleatorizado y controlado.

Este estudio es un ensayo aleatorizado, controlado y con doble enmascaramiento con una duración planificada de 5 años. Los pacientes con las formas comunes de RP se asignan a un grupo de prueba o de control. Todos reciben 15.000 UI/día de palmitato de vitamina A además de las cápsulas en estudio. Los participantes no conocerán el contenido del complemento ni el grupo al que han sido asignados hasta el final de la prueba. La medida de resultado principal es la puntuación total en el Humphrey Field Analyzer (HFA). Además, anualmente se miden las amplitudes del ERG de cono de 30 Hz promediadas por computadora y la agudeza visual.