Briostatina 1 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente Enfermedad irresecable Enfermedad medible Sin metástasis cerebrales no controladas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad Estado funcional: SWOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3 Hepática: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN) AST no superior a 2,5 veces el LSN Renal: Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN Otro: Sin infección activa No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa para mujeres premenopáusicas Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin trastornos sistémicos concurrentes no controlados Sin enfermedad maligna previa dentro el último año excepto carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel tratado curativamente Sin antecedentes de alergia a la briostatina 1 o su vehículo

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Solo se permite un régimen de quimioterapia previo en el entorno adyuvante o metastásico Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal concurrente (excepto anticonceptivos, estimulantes del apetito y esteroides de reemplazo) Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa Sin radioterapia concurrente Sin radioterapia paliativa concurrente solo en el sitio de la enfermedad medible Cirugía: No especificado Otro: Al menos 1 mes desde el uso previo de cualquier otro agente en investigación Sin uso concurrente de medicamentos experimentales