Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bryostatiini 1 metastasoitunutta paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

keskiviikko 3. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Bryostatiini 1:n vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen ja peräsuolen adenokarsinooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus bryostatiini 1:n tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä bryostatiini 1:n teho annettuna 24 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona joka viikko 3 viikon ajan 4 viikon hoitojakson aikana kolorektaalisyöpäpotilailla. II. Määritä vasteen kesto, etenemiseen kuluva aika ja eloonjäämisaika tässä potilaspopulaatiossa. III. Määritä bryostatiini 1:n kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset toksiset vaikutukset tällä aikataululla tässä potilasryhmässä.

YHTEENVETO: Potilaita hoidetaan bryostatiini 1:llä 24 tunnin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona viikoittain 3 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon lepo. Kurssit toistetaan 4 viikon välein, jos ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai taudin etenemistä. Potilaiden, joilla ei ole toksisia vaikutuksia ensimmäisen hoitojakson jälkeen, bryostatiini 1:n annosta voidaan korottaa yhdellä annostasolla seuraavilla hoitojaksoilla. Potilaita seurataan vasteen keston ja hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan suhteen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 13-26 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1932
        • Veterans Affairs Medical Center - Detroit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä Ei leikattavissa oleva sairaus Mitattavissa oleva sairaus Ei hallitsemattomia aivoetastaasseja

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikä Suorituskyky: SWOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100.000/mm3 Maksa: Bilirubiini ei yli 15 kertaa normaalin ylärajaa. (ULN) ASAT enintään 2,5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN Muut: Ei aktiivista infektiota Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti premenopausaalisille naisille Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei samanaikaisia ​​hallitsemattomia systeemisiä häiriöitä Ei aiempaa pahanlaatuista sairautta viime vuoden aikana paitsi in situ kohdunkaulan karsinooma tai parantavasti hoidettu ihon tyvisolusyöpä Ei aiempia allergioita bryostatiini 1:lle tai sen kantajalle

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista immunoterapiaa Kemoterapia: Vain yksi aikaisempi solunsalpaajahoito adjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa sallittu Vähintään 3 viikkoa edellisestä solunsalpaajahoidosta (6 viikkoa nitrosoureoilla) Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaista hormonihoitoa ehkäisyvalmisteet, ruokahalua stimuloivat aineet ja korvaavat steroidit) Sädehoito: vähintään 3 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Ei samanaikaista sädehoitoa Ei samanaikaista palliatiivista sädehoitoa vain mitattavissa olevaan sairauteen. Ei kokeellisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066081
  • P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WSU-D-1457
  • NCI-T97-0065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset bryostatiini 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa