Briostatina 1 en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer epitelial de ovario comprobado histológicamente

  • Enfermedad progresiva durante o después de completar al menos un régimen de quimioterapia basado en platino

• Enfermedad medible bidimensionalmente

  • Al menos 2 cm por rayos X, tomografía computarizada o ultrasonido
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas activas (p. ej., edema cerebral y/o crecimiento tumoral progresivo)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• Hemoglobina al menos 10 g/dL
• WBC al menos 4000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,7 mg/dL
• AST/ALT no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN) (no superior a 5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,4 mg/dL

Otro:

• Sin infección activa no controlada
• Ninguna enfermedad sistémica no maligna que aumentaría el riesgo para el paciente
• Ningún otro cáncer en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 2 meses después del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas desde nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó
• No más de 2 regímenes previos de quimioterapia con múltiples fármacos
• No más de 1 régimen previo de quimioterapia con agente único

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde la terapia endocrina previa y recuperado
• Sin esteroides concurrentes
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa (excluyendo la terapia paliativa) y recuperado
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde una cirugía mayor torácica o abdominal anterior

Otro:

• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente o medicamentos en investigación