Ro 31-7453 en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos metastásicos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumor sólido metastásico o localmente avanzado confirmado histológica o citológicamente para el cual no hay una terapia estándar disponible Sin metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Hemoglobina al menos 9 g/dL Leucocitos al menos 3000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/ mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN) AST y ALT no superior a 1,5 veces el LSN (4 veces el LSN para metástasis hepáticas) Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el LSN (4 veces el LSN para metástasis óseas o hepáticas) ) Renal: Creatinina no mayor a 1.5 veces el ULN Cardiovascular: Sin antecedentes o signos clínicos de enfermedad cardiovascular significativa Otro: Sin otra enfermedad concurrente grave No mayor que neuropatía de grado II Sin evidencia de disfunción gastrointestinal Sin intolerancia a una comida rica en grasas No embarazada o enfermería Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 3 semanas desde la terapia biológica anterior Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) Terapia endocrina: Al menos 2 semanas desde la terapia endocrina previa (excepto la terapia antiandrógeno) Concurrente terapia antiandrogénica permitida Corticosteroides simultáneos permitidos si la dosis es estable durante al menos 2 semanas antes del estudio Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la radioterapia anterior Cirugía: No especificado Otro: Sin inscripción previa en este estudio Al menos 4 semanas desde los fármacos en investigación previos Ningún otro medicamento en investigación concurrente agentes