- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835557
Resultados Fisiológicos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad con Restricción del Flujo Sanguíneo Posterior al Ejercicio
2 de abril de 2024 actualizado por: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Resultados Fisiológicos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad con Flujo Sanguíneo Posterior al Ejercicio
Este estudio de investigación gira en torno a los resultados fisiológicos del uso de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) posterior al ejercicio con entrenamiento de intervalos cortos (ST) de alta intensidad. Los objetivos principales de este estudio son comparar (i) los resultados del rendimiento aeróbico y (ii) los resultados anaeróbicos y resultados de rendimiento muscular: entre 2 grupos de participantes después de someterse a 3 semanas de ST + BFR posterior al ejercicio (BFR-ST) o ST tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación gira en torno a los resultados fisiológicos del uso de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) posterior al ejercicio con entrenamiento de ejercicios en intervalos de alta intensidad (HIIT), específicamente el protocolo de entrenamiento de intervalos cortos (ST) de alta intensidad de 30 s de trabajo, 30 s de descanso, para el entrenamiento recreativo. atleta de resistencia
En investigaciones anteriores, se demostró que el uso de BFR durante los intervalos de descanso de un protocolo ST provocaría un mayor estrés fisiológico en términos de una frecuencia cardíaca más alta, una mayor activación muscular, una oxigenación reducida dentro del tejido muscular durante el ejercicio y un aumento del lactato sanguíneo después del ejercicio. en comparación con la condición de control.
Sin embargo, no se han explorado los resultados fisiológicos de este tipo de método de entrenamiento a largo plazo (9 sesiones durante 3 semanas).
Los objetivos principales de este estudio son comparar los resultados fisiológicos, (i) resultados de rendimiento aeróbico y (ii) resultados de rendimiento anaeróbico y muscular, entre 2 grupos de participantes después de someterse a 3 semanas de ST + BFR post-ejercicio (BFR -ST) o ST tradicional.
Las hipótesis para este estudio son: el grupo BFR-ST experimentaría una (i) mayor mejora en la capacidad aeróbica máxima, la función y el rendimiento en la prueba contrarreloj y, (ii) una mayor mejora en la potencia y capacidad anaeróbica, así como en la fuerza y potencia muscular, en comparación con el grupo ST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen F Burns, PhD
- Número de teléfono: +65 67903354
- Correo electrónico: stephen.burns@nie.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-40 años
- Realizar activamente ejercicio de resistencia (carrera o ciclismo) durante al menos 2 sesiones (1 - 1,5 h) por semana
- Saludable (libre de enfermedades) y sin lesiones musculoesqueléticas durante los últimos 6 meses
- Sin antecedentes de enfermedades cardiometabólicas, vasculares o condiciones similares (por ejemplo, presión arterial alta, enfermedades vasculares periféricas, enfermedades cardíacas, síndrome metabólico, diabetes, accidente cerebrovascular, etc.).
- Aprobar las pruebas de detección de salud previas a la participación: Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) y el cuestionario de evaluación previa del Instituto Australiano de Restricción del Flujo Sanguíneo en el Deporte (AIS BFR) (sin antecedentes de ningún factor de riesgo).
- Consiga un consumo máximo de oxígeno (VO2máx) de ≥40 ml/kg/min durante una prueba de selección de ciclismo de potencia aeróbica máxima.
- No fumador
- Bebe alcohol menos de 3 veces a la semana y menos de 3 tragos cada vez
Criterio de exclusión:
- Personas con cualquier forma de enfermedad y/o lesiones musculoesqueléticas durante los últimos 6 meses
- Cualquier historial de enfermedades cardiometabólicas, vasculares o condiciones similares que puedan empeorar con el uso de la restricción del flujo sanguíneo durante el ejercicio.
- Reprobar las pruebas de detección de salud previas a la participación
- Por debajo de 40 ml/kg/min VO2max durante la prueba de ciclismo de potencia aeróbica máxima
- Fumador
- Consumo de alcohol más allá de lo establecido en los criterios de inclusión.
- Antecedentes de asma o toma de medicamentos para el asma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del flujo sanguíneo con entrenamiento de intervalos cortos (BFR-ST)
9 sesiones de entrenamiento de intervalos cortos de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo.
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Realice 9 sesiones de entrenamiento de intervalos cortos de alta intensidad que incluyan 3 series de 8-10 repeticiones de 30 segundos de ciclismo en intervalos y 30 segundos de recuperación al 100-110% de la potencia aeróbica máxima.
Entre series habrá 3 minutos de descanso pasivo.
La restricción del flujo sanguíneo se aplicará durante 2 minutos durante el descanso pasivo al 80 % de la presión de oclusión de la extremidad.
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Comparador falso: Altitud simulada con entrenamiento de intervalos cortos (ST)
9 sesiones de entrenamiento interválico corto de alta intensidad en cámara de altura.
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Realice 9 sesiones de entrenamiento de intervalos cortos de alta intensidad que incluyan 3 series de 8-10 repeticiones de 30 segundos de ciclismo en intervalos y 30 segundos de recuperación al 100-110% de la potencia aeróbica máxima.
Entre series habrá 3 minutos de descanso pasivo.
El ciclismo se llevará a cabo en una cámara ambiental y los participantes informarán que la altitud está establecida en 2500 m; la altitud real será el nivel del mar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Máximo consumo de oxígeno y potencia
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Contrarreloj ciclista de 20 km
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Test de Wingate de potencia anaeróbica
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Potencia máxima y media y tasa de fatiga
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Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Economía del ejercicio
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Consumo de oxígeno a una carga fija del 50 % de la potencia aeróbica máxima
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Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Tirón isométrico de medio muslo
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Evaluación de la fuerza máxima de la parte inferior del cuerpo
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Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Altura de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Evaluación de la altura del salto vertical
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Se evaluará al inicio (Día 0 - Pre) y el cambio en este resultado 24 horas después de 9 sesiones de entrenamiento durante 3 semanas (Post)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos publicados se colocarán en el Repositorio de datos del Instituto Nacional de Educación de la Universidad Tecnológica de Nanyang para el acceso público al momento de la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación - repositorio permanente
Criterios de acceso compartido de IPD
Repositorio público: dirección web exacta disponible en el momento de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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