Seguridad y tolerabilidad del interferón pegilado (PEG-IFN) alfa-2a en personas infectadas por el VIH

Criterios de inclusión:

• infectado por el VIH
• Recuento de CD4 de 300 células/ml o más dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Carga viral del VIH de 5000 copias/ml o más dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Recibió TAR previamente pero actualmente ha interrumpido el tratamiento dentro de las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio O TAR sin tratamiento previo
• Dispuesto a retrasar el inicio o reinicio de medicamentos antirretrovirales durante la duración del estudio
• Estar de acuerdo en usar formas aceptables de anticoncepción

Criterio de exclusión:

• Uso previo de interferón alfa
• Alergia conocida o sensibilidad al PEG-IFN alfa-2a o su formulación
• Abuso activo de drogas o alcohol que podría interferir con el estudio
• Terapia aguda para una infección grave dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Uso de terapia inmunomoduladora no especificada en el protocolo dentro de los 60 días posteriores al ingreso al estudio
• Inmunización activa dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave, como depresión mayor, intento de suicidio, hospitalización por enfermedad psiquiátrica o un período de discapacidad debido a una enfermedad psiquiátrica
• Antecedentes de enfermedad tiroidea mal controlada, incluidos antecedentes de niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) con anticuerpos elevados contra la peroxidasa tiroidea y cualquier manifestación clínica de enfermedad tiroidea
• Antecedentes de cardiopatía clínicamente significativa que podría empeorar con anemia aguda
• Antecedentes de trastorno convulsivo grave o uso actual de anticonvulsivos
• Anticuerpos contra la hepatitis C positivos dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio
• Antígeno de superficie de hepatitis B positivo dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio
• Sensibilidad conocida a productos derivados de E. coli, como filgrastim
• Cualquier evidencia pasada de enfermedad hepática crónica.
• Cualquier evidencia pasada o actual de enfermedad mediada inmunológicamente
• Evidencia de enfermedad pulmonar crónica
• Problemas oculares graves debido a diabetes, hipertensión, infección por citomegalovirus o degeneración macular
• Antecedentes de trasplante de órganos importantes con un injerto funcional existente
• Antecedentes u otra evidencia de enfermedad grave, cáncer u otras afecciones que harían que el paciente no fuera apto para el estudio.
• Anomalías de la hemoglobina o cualquier otra causa o tendencia a la descomposición de los glóbulos rojos
• Cualquier condición médica que impida la finalización exitosa del estudio.
• Uso de ciertos medicamentos
• embarazada o amamantando