Imágenes por resonancia magnética con ferumoxtran-10 para encontrar metástasis en los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama invasivo confirmado histológica o citológicamente
• Candidato a biopsia de ganglio centinela y/o linfadenectomía axilar

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Sexo

• Masculino o femenino

Estado menopáusico

• No especificado

Estado de rendimiento

• No especificado

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• GB ≥ 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• Ferritina ≤ 350 ng/mL*
• Nivel de saturación de transferrina ≤ 40%* NOTA: *Los pacientes con valores de laboratorio por encima de estos límites pueden ser elegibles siempre que no haya hemocromatosis por consulta de hematología

Hepático

• Bilirrubina normal
• AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Fosfatasa alcalina normal
• PT normal
• albúmina normal
• Sin antecedentes de cirrosis

Renal

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina > 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Médicamente estable
• Sin infección en curso o activa
• Sin antecedentes de reacción alérgica atribuida a compuestos de composición química o biológica similar a ferumoxtran-10 (p. ej., preparaciones de hierro, hierro parenteral, dextrano parenteral, hierro-dextrano parenteral o preparaciones de polisacárido de hierro parenteral)
• Sin antecedentes de reacción alérgica a ningún medio de contraste.
• Sin inmunodeficiencia que predisponga al paciente a la liberación de un mediador específico o no específico

• Ninguna contraindicación para la resonancia magnética, incluyendo cualquiera de los siguientes:

  • Claustrofobia severa
  • Marcapasos
  • Clips de aneurisma
  • desfibriladores
  • Ciertos tipos de juntas de reemplazo
  • Otra contraindicación institucional a la RM
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra enfermedad no controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No especificado

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Más de 30 días desde agentes de investigación anteriores
• Más de 3 meses desde ferumóxidos previos