Decitabina con o sin ácido valproico en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

• Linfoma no Hodgkin (LNH) de células B agresivo confirmado histológica o citológicamente, que incluye cualquiera de los siguientes subtipos:

  • Linfoma de células del manto
  • Linfoma difuso de células grandes
  • Linfoma de Burkitt

  • NHL* transformado que surge de un linfoma de bajo grado previamente diagnosticado, que incluye cualquiera de los siguientes:

    • Linfoma folicular
    • Linfoma de linfocitos pequeños
    • Leucemia linfocítica crónica

• Enfermedad recidivante o refractaria

  • La enfermedad recidivante o refractaria debe haber ocurrido durante la terapia anterior más reciente
• Tiene tejido accesible para biopsia O evidencia de ≥ 50% de compromiso de la médula ósea Y está dispuesto a someterse a una biopsia en serie
• No elegible para O rechazó el trasplante de células madre curativas
• Sin linfoma del SNC activo o no tratado
• Estado funcional - ECOG 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 75 000/mm^3
• AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No se conoce la positividad del VIH
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna otra enfermedad no controlada
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Se permite el trasplante previo de células madre
• Recuperado de toda la toxicidad previa relacionada con la terapia biológica
• Recuperado de toda la toxicidad anterior relacionada con la quimioterapia
• Ninguna otra quimioterapia concurrente a menos que se use en el entorno diario crónico para otras afecciones médicas, incluidos los trastornos pulmonares, reumatológicos o suprarrenales.
• No corticosteroides concurrentes a menos que se usen en el entorno diario crónico para otras afecciones médicas, incluidos trastornos pulmonares, reumatológicos o suprarrenales.
• Recuperado de toda la toxicidad previa relacionada con la radioterapia
• Sin radioterapia paliativa concurrente
• Recuperado de toda la toxicidad relacionada con la terapia anterior
• Sin anticonvulsivos concurrentes, incluido el ácido valproico (excepto como se usa en este estudio)