Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Höyryllä lämmitetyn liuotin-/pesuainekäsitellyn (FS VH S/D) fibriinitiivisteen tehokkuus ja turvallisuus lymfaattisen vuodon vähentämiseksi tiivistämällä kainaloimusolmukkeiden leikkauskohdat

perjantai 20. lokakuuta 2006 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation

Satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus fibriinitiivisteen VH S/D (FS VH S/D) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lymfaattisen vuodon vähentämisessä tiivistämällä kainaloimusolmukkeiden leikkauskohteet

Tässä tutkimuksessa seurataan FS VH S/D:n turvallisuutta ja arvioidaan, onko FS VH S/D parempi kuin perinteiset kirurgiset toimenpiteet lymfaattisen vuodon vähentämisessä sulkemalla kainaloimusolmukkeet potilailla, joille tehdään lumpektomia ja tason I ja II kainaloimusolmuke leikkaus kahdella erillisellä viillolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95100
        • S. Luigi - S. Curro, Presidi Ospedalieri Unificati
      • Genova, Italia, 16132
        • Istituto Nationale per la Ricerca sul Cancro
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien, University Clinic for Gynecology
    • Niederösterreich
      • St. Pölten, Niederösterreich, Itävalta, 3100
        • Landeskrankenhaus St. Pölten
  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35062
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer, Centre Eugène Marquis
  • Saksa
      • Munich, Saksa, 80337
        • Ludwig-Maximilians-Universität
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Frauenklinik
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum - Frauenklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus ennen FS VH S/D -hoitoa
  • Naishenkilöt >= 19 vuotta
  • Rintasyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä rinnan lumpektomia ja tason I ja II kainalolymfadenektomia kahdella erillisellä viillolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä aprotiniinille tai muille tuotteen aineosille
  • Kohteet, joilla on immuunipuutos
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt punasolujen tuotanto (esim. hemolyyttisessä anemiassa)
  • Koehenkilöt, joilla on hyytymishäiriöitä, jotka ylittävät jonkin seuraavista normaalin alueen: protrombiiniaika (PT), nopea, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT), fibrinogeenitaso tai trombosyytit.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut kainaloleikkaus
  • Potilaat, joille on tehty kainalokudoksen säteilyhoito
  • Koehenkilöt, jotka ovat koskaan saaneet kemoterapiaa ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Berger, MD, General Hospital / University Hospital Vienna, Austria
  • Päätutkija: Diethelm Wallwiener, MD, University of Tübingen, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 550002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Fibriinitiiviste VH S/D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa