Tratamiento en Fase de Mantenimiento con Divalproex para el Trastorno de Estrés Postraumático

Los pacientes que hayan participado en el ensayo de tratamiento aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 8 semanas de divalproex para el PTSD y hayan firmado un consentimiento informado se inscribirán en un ensayo de fase de continuación de divalproex abierto de 24 semanas. Los síntomas, los efectos secundarios y el cumplimiento de los pacientes se evaluarán cada dos semanas durante 4 semanas, luego cada 4 semanas y, posteriormente, hasta las 24 semanas. En función de la sintomatología y la aparición de efectos secundarios, el investigador titulará el medicamento en incrementos de 500 mg (una tableta) cada cuatro días, según se tolere, hasta lograr un beneficio terapéutico máximo, que no supere los 3000 mg/día. La dosificación es dos veces al día, con la dosis más alta a la hora de acostarse. El cumplimiento se evaluará mediante el recuento mensual de pastillas y los niveles de ácido valproico en las semanas 4, 12 y 24. Los pacientes reciben tratamiento clínico de apoyo durante las visitas a la clínica. Un investigador está disponible por teléfono las 24 horas del día en caso de emergencia. Los pacientes pueden ser vistos con más frecuencia si es necesario. La eficacia se medirá mediante las escalas de calificación estructuradas para depresión, evaluación y función global y TEPT. Los resultados de este estudio se utilizarán para evaluar la eficacia a largo plazo de divalproex en el tratamiento de mantenimiento del TEPT.