Trattamento della fase di mantenimento con Divalproex per il disturbo da stress post traumatico

I pazienti che hanno partecipato allo studio di trattamento randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di 8 settimane di valproex per PTSD e hanno firmato il consenso informato saranno arruolati in uno studio di fase di continuazione di valproex in aperto di 24 settimane. I sintomi, gli effetti collaterali e la compliance dei pazienti saranno valutati ogni due settimane per 4 settimane, quindi ogni 4 settimane, successivamente, fino a 24 settimane. Sulla base della sintomatologia e della comparsa di effetti collaterali, lo sperimentatore titolarerà il farmaco con incrementi di 500 mg (una compressa) ogni quattro giorni, come tollerato, fino al raggiungimento del massimo beneficio terapeutico, non superiore a 3000 mg/die. Il dosaggio è due volte al giorno, con la dose più alta prima di coricarsi. La conformità sarà valutata in base al conteggio mensile delle pillole e ai livelli di acido valproico alla/e settimana/e 4, 12 e 24. Ai pazienti viene fornita una gestione clinica di supporto durante le visite cliniche. Un investigatore è disponibile telefonicamente 24 ore su 24 in caso di emergenza. I pazienti possono essere visitati più spesso se necessario. L'efficacia sarà misurata dalle scale di valutazione strutturate per depressione, funzione globale e valutazione e PTSD. I risultati di questo studio saranno utilizzati per valutare l'efficacia a lungo termine del divalproex nel trattamento di mantenimento del PTSD.