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Definición de la extensión y el grado del cáncer de próstata mediante resonancia magnética ponderada por difusión mejorada con contraste dinámico y BOLD

24 de abril de 2017 actualizado por: University Health Network, Toronto
El propósito de este estudio es determinar la capacidad de las técnicas de resonancia magnética funcional para detectar, medir y localizar el cáncer intraprostático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la capacidad de las técnicas de IRM funcional [IRM mejorada con contraste dinámico de alta resolución (HR-DCE-MRI), IRM ponderada por difusión (DWI) y IRM BOLD] para detectar, medir y localizar el cáncer intraprostático. Se estudiarán 70 pacientes sometidos a resonancia magnética para la estadificación del cáncer de próstata antes de la prostatectomía radical. Los resultados de la resonancia magnética obtenidos antes de la cirugía se correlacionarán con muestras patológicas para determinar la precisión de la resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Los pacientes serán reclutados de la Red Universitaria de Salud (UHN). Los pacientes elegibles se someterán a una prostatectomía radical por cáncer de próstata en la UHN. Se excluirán los pacientes con una contraindicación para la resonancia magnética o los agentes de contraste de la resonancia magnética, claustrofobia, insuficiencia renal, alergia a los agentes de contraste de la resonancia magnética o terapia hormonal o radioterapia previa para el cáncer de próstata, una biopsia dentro de las 3 semanas posteriores a la fecha quirúrgica o prostatitis activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Resonancia magnética - patología
Procedimiento: Resonancia magnética de la próstata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extensión y grado del cáncer de próstata mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: Imágenes seguidas de análisis de patología.
Antes de someterse a la cirugía, todos los pacientes fueron examinados con imágenes de RM
Imágenes seguidas de análisis de patología.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-0387-CE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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