"Los regímenes de inhibidores de la proteasa una vez al día"

Durante la última década, ha habido avances significativos en la lucha contra el avance de la enfermedad del VIH. Las estrategias de tratamiento actuales consisten en la utilización de una potente terapia antirretroviral combinada para suprimir la replicación del VIH por debajo de los límites detectables, lo que limita el potencial de aparición de virus resistentes, aumenta los recuentos de células CD4 y, por lo tanto, retrasa la progresión de la enfermedad. Se ha demostrado que el tratamiento de la infección por VIH-1 con regímenes de terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) que contienen un inhibidor de la proteasa (IP) y dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos (INTI) prolonga la supervivencia y disminuye la progresión de la enfermedad. A pesar de estos potentes agentes antirretrovirales, las terapias disponibles actualmente continúan fallando en algunos pacientes. La mala adherencia a los regímenes de tratamiento complejos sigue siendo una causa importante de la supresión viral subóptima que conduce a la aparición de virus resistentes. Atazanavir y fosamprenavir fueron inhibidores de la proteasa aprobados recientemente por la FDA. El perfil de eficacia y seguridad de estos dos fármacos se ha establecido en ensayos clínicos en los que se incluyeron pacientes sin tratamiento antirretroviral y pacientes experimentados con inhibidores de la proteasa. Atazanavir y fosamprenavir son los únicos inhibidores de la proteasa aprobados para un régimen de una vez al día y esto puede establecer un nuevo estándar para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH sin tratamiento antirretroviral. La adherencia a los medicamentos, un componente clave del éxito del tratamiento, podría mejorar significativamente mediante el uso de estos regímenes de una vez al día. Sin embargo, no se han publicado ensayos directos que comparen la seguridad y la eficacia de fosamprenavir y atazanavir. Este estudio prospectivo, aleatorizado y abierto de 2 grupos comparará estos dos inhibidores de la proteasa para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH sin tratamiento antirretroviral previo. Los pacientes que se evalúen con éxito para determinar su elegibilidad serán aleatorizados para recibir tenofovir y emtricitabina más atazanavir (300 mg una vez al día) y ritonavir (100 mg una vez al día) o fosamprenavir (1400 mg una vez al día) y ritonavir (200 mg una vez al día). Los participantes se someterán a una evaluación el día 1 y asistirán a visitas de estudio en las semanas 6, 12 y cada 3 meses hasta la finalización del estudio en la semana 96. Los cuestionarios "Autoinforme de medicación antirretroviral" y "Autoinforme de medicación VIH de 3 días" se aplicarán en las semanas 6, 12 y cada 3 meses, a partir de entonces, hasta la semana 96. El cuestionario "Cambios en la apariencia corporal" se aplicará al inicio y en las semanas 24, 48, 72 y 96.