"Os regimes de inibidores de protease uma vez por dia"

Na última década, houve avanços significativos no combate à progressão da doença pelo HIV. As estratégias de tratamento atuais consistem na utilização de terapia antirretroviral potente combinada para suprimir a replicação do HIV abaixo dos limites detectáveis, limitando o potencial para o surgimento de vírus resistentes, aumentando a contagem de células CD4 e retardando assim a progressão da doença. O tratamento da infecção pelo HIV-1 com esquemas de terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) contendo um inibidor de protease (PI) e dois inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) nucleosídeos demonstrou prolongar a sobrevida e diminuir a progressão da doença. Apesar desses agentes antirretrovirais potentes, as terapias atualmente disponíveis continuam falhando em alguns pacientes. A baixa adesão a regimes de tratamento complexos continua sendo uma causa significativa de supressão viral abaixo do ideal, levando ao surgimento de vírus resistentes. Atazanavir e fosamprenavir foram recentemente aprovados pela FDA como inibidores de protease. O perfil de eficácia e segurança desses dois medicamentos foi estabelecido em ensaios clínicos envolvendo pacientes virgens de terapia antirretroviral e com experiência em inibidores de protease. Atazanavir e fosamprenavir são os únicos inibidores de protease aprovados para um regime de uma vez ao dia e isso pode definir um novo padrão para o tratamento de pacientes infectados pelo HIV virgens de terapia antirretroviral. A adesão aos medicamentos, um componente chave para o sucesso do tratamento, pode ser significativamente melhorada com o uso desses regimes uma vez ao dia. No entanto, não foram publicados estudos comparando a segurança e eficácia de fosamprenavir e atazanavir. Este estudo prospectivo, randomizado e aberto de 2 braços comparará esses dois inibidores de protease para a terapia de pacientes infectados pelo HIV virgens de tratamento antirretroviral. Os pacientes que forem triados com sucesso para elegibilidade serão randomizados para receber tenofovir e emtricitabina mais atazanavir (300mg qd) e ritonavir (100mg qd) ou fosamprenavir (1400mg qd) e ritonavir (200mg qd). Os participantes serão avaliados no dia 1 e comparecerão às visitas do estudo nas semanas 6, 12 e a cada 3 meses até a conclusão do estudo na semana 96. Os questionários "Antiretroviral Medication Self-Report" e "3-Day HIV Medication Self-Report" serão aplicados nas semanas 6, 12 e a cada 3 meses, a partir daí, até a semana 96. O questionário "Mudanças na aparência corporal" será aplicado na linha de base e nas semanas 24, 48, 72 e 96.