"The Once A Day Protease Inhibitor Regims"

I løbet af det sidste årti er der sket betydelige fremskridt i kampen mod udviklingen af ​​HIV-sygdom. Nuværende behandlingsstrategier består af anvendelse af potent antiretroviral kombinationsterapi til at undertrykke HIV-replikation under detekterbare grænser, hvilket begrænser potentialet for fremkomsten af ​​resistente vira, øger CD4-celletal og derved forsinker sygdomsprogression. Behandling af HIV-1-infektion med højaktiv antiretroviral terapi (HAART) regimer indeholdende en proteasehæmmer (PI) og to nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) har vist sig at forlænge overlevelse og mindske sygdomsprogression. På trods af disse potente antiretrovirale midler fejler de nuværende tilgængelige behandlinger fortsat hos nogle patienter. Dårlig overholdelse af komplekse behandlingsregimer er fortsat en væsentlig årsag til suboptimal viral suppression, der fører til fremkomst af resistent virus. Atazanavir og fosamprenavir var for nylig godkendt af FDA proteasehæmmere. Effekt- og sikkerhedsprofilen af ​​disse to lægemidler er blevet fastlagt i kliniske undersøgelser, der inkluderer antiretroviral terapi naive og proteasehæmmer erfarne patienter. Atazanavir og fosamprenavir er de eneste proteasehæmmere, der er godkendt til en kur én gang dagligt, og dette kan sætte en ny standard for behandling af antiretroviral terapi naive HIV-inficerede patienter. Overholdelse af lægemidler, en nøglekomponent i behandlingssucces, kunne forbedres væsentligt ved at bruge disse regimer én gang dagligt. Der er dog ikke publiceret nogen hoved-til-hoved forsøg, der sammenligner sikkerheden og effekten af ​​fosamprenavir og atazanavir. Dette prospektive, randomiserede, åbne 2-armede studie vil sammenligne disse to proteasehæmmere til behandling af antiretroviral behandlingsnaive HIV-inficerede patienter. Patienter, der med succes screenes for egnethed, vil blive randomiseret til at modtage tenofovir og emtricitabin plus enten atazanavir (300 mg qd) og ritonavir (100 mg qd) eller fosamprenavir (1400 mg qd) og ritonavir (200 mg qd). Deltagerne vil gennemgå vurdering på dag 1 og deltage i studiebesøg i uge 6, 12 og hver 3. måned indtil afslutningen af ​​undersøgelsen i uge 96. "Antiretroviral Medication Self-Report" og "3-Days HIV Medication Self-Report" spørgeskemaer vil blive anvendt i uge 6, 12 og hver 3. måned, derefter indtil uge 96. Spørgeskemaet "Ændringer i kropsudseende" vil blive anvendt ved baseline og uge 24, 48, 72 og 96.