"The Once A Day Proteashämmarregimen"

Under det senaste decenniet har det gjorts betydande framsteg mot att bekämpa utvecklingen av HIV-sjukdom. Nuvarande behandlingsstrategier består av användning av potent antiretroviral kombinationsterapi för att undertrycka HIV-replikation under detekterbara gränser, vilket begränsar potentialen för uppkomsten av resistenta virus, ökar antalet CD4-celler och därigenom fördröjer sjukdomsprogressionen. Behandling av HIV-1-infektion med högaktiv antiretroviral terapi (HAART) som innehåller en proteashämmare (PI) och två nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI) har visat sig förlänga överlevnaden och minska sjukdomsprogressionen. Trots dessa potenta antiretrovirala medel fortsätter nuvarande tillgängliga terapier att misslyckas hos vissa patienter. Dålig efterlevnad av komplexa behandlingsregimer är fortfarande en betydande orsak till suboptimal viral suppression som leder till uppkomst av resistenta virus. Atazanavir och fosamprenavir var nyligen godkända av FDA proteashämmare. Effekt- och säkerhetsprofilen för dessa två läkemedel har fastställts i kliniska prövningar som inkluderar antiretroviral terapi naiva och erfarna proteashämmare patienter. Atazanavir och fosamprenavir är de enda proteashämmarna som godkänts för en behandling en gång om dagen och detta kan sätta en ny standard för behandling av antiretroviral terapi naiva HIV-infekterade patienter. Efterlevnaden av läkemedlen, en nyckelkomponent för behandlingsframgång, skulle kunna förbättras avsevärt genom att använda dessa en gång dagligen regimer. Inga direkta studier som jämför säkerheten och effekten av fosamprenavir och atazanavir har dock publicerats. Denna prospektiva, randomiserade, öppna 2-armsstudie kommer att jämföra dessa två proteashämmare för behandling av antiretroviral behandlingsnaiva HIV-infekterade patienter. Patienter som framgångsrikt screenats för kvalificering kommer att randomiseras till att få tenofovir och emtricitabin plus antingen atazanavir (300 mg varje dag) och ritonavir (100 mg dagligen) eller fosamprenavir (1400 mg dagligen) och ritonavir (200 mg dagligen). Deltagarna kommer att genomgå bedömning dag 1 och närvara vid studiebesök vecka 6, 12 och var tredje månad fram till slutförandet av studien vecka 96. Frågeformulären "Antiretroviral Medication Self-Report" och "3-Days HIV Medication Self-Report" kommer att tillämpas vid veckorna 6, 12 och var tredje månad, därefter fram till vecka 96. Frågeformuläret "Changes in Body Appearance" kommer att tillämpas vid baslinjen och veckorna 24, 48, 72 och 96.