Comparación de inyecciones de toxina botulínica y ungüento de nitroglicerina tópica para el tratamiento de la fisura anal crónica

Experimental: Grupo botulínica

El esfínter anal interno se palpará e inyectará con una aguja de calibre 27 mientras el paciente está acostado sobre su lado izquierdo. Cada paciente recibirá 0,4 ml de solución que contiene toxina botulínica (para un total de 20 U), administrados en dos inyecciones de igual volumen (0,2 ml), una a cada lado de la línea media anterior del esfínter anal interno. No se utilizará sedación ni anestesia local durante el procedimiento)

Procedimiento: Inyección botulínica

Inyección de Botox para inyectar en el esfínter anal interno para ver la respuesta curativa en comparación con la aplicación de crema gtn

Otros nombres:

• Inyección de botox

Comparador activo: Grupo GTN

Ungüento de nitroglicerina al 0,2 por ciento aplicado dos veces al día durante seis semanas.

Droga: POMADA GTN

0.2%GTN aplicado en el canal anal.

Otros nombres:

• 0. 2% GTN

Curación de fisura

Todos los pacientes se someterán a una evaluación previa al tratamiento que incluirá la inspección clínica de la fisura basada en evidencia de úlcera circunscrita posterior, con una gran etiqueta centinela de piel, induración en los bordes y exposición de las fibras horizontales del esfínter anal interno y síntomas. incluyendo dolor post-defecatorio o nocturno, sangrado, o ambos. Luego, serán asignados al azar para recibir tratamiento con toxina botulínica o ungüento de nitroglicerina al 0,2 por ciento aplicado dos veces al día durante seis semanas. El resultado en cada grupo se evaluará clínicamente. El punto final del estudio sería la curación completa después del tratamiento. El tratamiento se considerará exitoso si la fisura cicatrizó. La persistencia de la fisura en ausencia de síntomas se considerará como mejoría sintomática. Los criterios de valoración secundarios serán la medición del dolor posfecatorio en la escala analógica visual (VAS) en cada visita.