Un ensayo de búsqueda de dosis y horario con AMG 531 para la trombocitopenia inducida por quimioterapia (CIT) en adultos con linfoma

Criterios de inclusión:

• Linfoma de Hodgkin confirmado histológicamente o linfoma no Hodgkin que recibe quimioterapia CHOP, ICE, ESHAP o DHAP de Q14, Q21 o Q28 días; con o sin Rituximab
• Tiene una función adecuada de la médula ósea; recuento de plaquetas > 100 x 10^9/L el día del inicio de la quimioterapia en estudio del siguiente ciclo de tratamiento y recuento absoluto de neutrófilos, RAN > o = 1 x 10^9/L y hemoglobina > o = 9,5 g/ dL
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Tiene una función hepática adecuada
• debe poder recibir el mismo régimen de quimioterapia durante el primer ciclo de tratamiento que recibió durante el ciclo de calificación anterior
• debe experimentar trombocitopenia de grado 3 o 4 según los criterios de terminología común (CTC) (recuento de plaquetas < 50 x 10^9/l) como resultado de la quimioterapia administrada en el ciclo inmediatamente anterior al ingreso al estudio
• tiene una concentración de creatinina sérica < o = 2 mg/dl

Criterio de exclusión:

• Más de 1 régimen previo de quimioterapia para recaídas
• Sepsis, coagulación diseminada o cualquier otra condición que pueda exacerbar la trombocitopenia
• Sangrado significativo (CTC grado 3 o 4)
• Antecedentes de enfermedad tromboembólica
• Sujetos identificados por historia clínica y/o pruebas serológicas que tienen una infección aguda o crónica por hepatitis B o C o que son VIH positivos
• Uso de cualquier nitrosourea o mitomicina-C
• Ha recibido algún factor de crecimiento trombocitopénico
• Ha recibido una infusión de células madre de sangre periférica o de médula ósea
• Hipersensibilidad conocida a cualquier producto derivado de E. coli recombinante