Hiperhomocisteinemia urémica: un ensayo de folato para la posible prevención de eventos cardiovasculares

Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, durante dos años, en el que participaron simultáneamente 186 pacientes con enfermedad renal terminal de cualquier causa, mayores de 18 años, estables en hemodiálisis, asignados a recibir ácido fólico oral 10 mg tres veces por semana en sesiones posteriores a la diálisis, bajo la supervisión de una enfermera o un placebo de apariencia idéntica durante todo el estudio, desde abril de 2003 hasta marzo de 2005.

Los dos grupos tenían características clínicas y de laboratorio basales similares. No hubo pérdida de seguimiento. Al ingreso, los niveles séricos de homocisteína estaban por encima de 13,9 umol/L en el 96,7% (mediana 25,0, rango 9,3-104,0) con sólo cinco casos en los niveles normales; la homocisteína permaneció elevada a los 6, 12 y 24 meses en los que recibieron placebo; el tratamiento con folato redujo significativamente los niveles totales de homocisteína a un valor medio de 10,5 umol/L (2,8 - 20,3) que permaneció en este nivel durante todo el tiempo del estudio (P<0,001); cada uno estaba vivo y probado a los seis meses, sesenta y ocho fueron trasplantados (15) o murieron (53) por enfermedad cardiovascular (diecisiete en el grupo de ácido fólico y veintiuno en el grupo de placebo (P>0.05) o otras causas(15), después de ser incluidos en el estudio. El grosor de la pared íntima-media ciego medido en la arteria carótida común disminuyó de 1,94 ± 0,59 mm a 1,67 ± 0,38 (P<0,001) con terapia de folato y se volvió más espeso, de 1,86 ± 0,41 a 2,11 ± 0,48 mm en el grupo placebo.

En conclusión, el tratamiento con folatos durante dos años no fue efectivo para modificar la muerte cardiovascular y los eventos cardiovasculares no fatales de esta muestra de población con uremia crónica; sin embargo, la evaluación ultrasonográfica del grosor de la pared íntima-media de las arterias carótidas comunes al ingreso y veinticuatro meses después mostró inequívocamente una disminución significativa del grosor con la ingesta supervisada de folato.

La prescripción más temprana de ácido fólico podría beneficiar a los pacientes con insuficiencia renal crónica, previniendo el deterioro cardiovascular