Quimioterapia combinada con S-1 e irinotecán para el cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de estómago no resecable comprobado patológicamente
• Con enfermedad medible unidimensionalmente (al menos 2 cm de diámetro más largo en una tomografía computarizada convencional, radiografía o examen físico, o 1 cm en una tomografía computarizada en espiral)
• Edad 18 a 70 años
• Esperanza de vida estimada de más de 3 meses.
• Estado funcional ECOG de 2 o inferior
• Función adecuada de la médula ósea (recuento absoluto de neutrófilos [RAN] ≥1500/µL, hemoglobina ≥9,0 g/dL y plaquetas ≥100 000/µL)
• Función renal adecuada (creatinina sérica < 1,5 mg/dL)
• Función hepática adecuada (bilirrubina sérica total < 2 veces el límite superior normal (UNL); niveles de transaminasas séricas < 3 veces [< 5 veces para pacientes con metástasis hepáticas] UNL)
• Sin quimioterapia previa, pero la quimioterapia adyuvante previa finalizó al menos 6 meses antes de que se permitiera la inscripción. (pero se excluyó la quimioterapia adyuvante previa con capecitabina o S-1 o análogos de camptotecina)
• Sin radioterapia previa durante al menos 4 semanas antes de la inscripción en el estudio

Criterio de exclusión:

• Otro tipo de tumor además del adenocarcinoma
• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) o radiación previa para metástasis del SNC
• Obstrucción de salida gástrica u obstrucción intestinal
• Evidencia de sangrado gastrointestinal
• El paciente tiene lesiones óseas como única enfermedad evaluable.
• Antecedentes pasados ​​o concurrentes de neoplasia distinta del cáncer de estómago, excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o carcinoma in situ del cuello uterino
• Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no emplean métodos anticonceptivos adecuados

• Otras enfermedades graves o condiciones médicas

  • Enfermedad cardíaca inestable a pesar del tratamiento, infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, incluida la demencia o las convulsiones.
  • Infección activa no controlada
  • Otras afecciones médicas subyacentes graves que podrían afectar la capacidad del paciente para participar en el estudio
• Administración concomitante de cualquier otro fármaco experimental bajo investigación, o quimioterapia, terapia hormonal o inmunoterapia concomitante

• medicación farmacológica concomitante; Los siguientes medicamentos causan interacción farmacológica con S-1.

  i. Warfarina, fenprocumon: aumentan la tendencia al sangrado ii. Aumentar la concentración sanguínea de fenitoína iii. sorivudina: inhibe DPD -> aumenta la toxicidad según fluoropirimidina iv. alopurinol: disminuye la actividad de S-1