Eficacia antihipertensiva y seguridad de candesartán/HCT 32/25 mg en comparación con los componentes individuales y el placebo

Criterios de inclusión:

• Los pacientes serán elegibles para la inscripción en el estudio (Visita 1) si cumplen con todos los siguientes criterios:
• Entrega de consentimiento informado firmado
• Hipertensión primaria, no tratada o tratada con un máximo de 2 fármacos (sustancias) antihipertensivos, que el paciente y el médico estén dispuestos a retirar en el momento de la inscripción y sustituirlos por un placebo.
• PAD media sentada 90-114 mmHg (valor calculado en el eCRF) en las visitas 1 y 2
• Los pacientes serán elegibles para la aleatorización (Visita 4) si cumplen con el siguiente criterio:
• PAD media en sedestación de 90-114 mmHg (valor calculado en el eCRF) al final del período de preinclusión simple ciego de 4 semanas con placebo. El período de rodaje no debe ser inferior a 4 semanas.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil que no practican un método anticonceptivo adecuado, por ejemplo, dispositivo intrauterino, anticonceptivo oral o implante de progesterona. El embarazo debe ser excluido por una prueba de embarazo negativa en la Visita 1.
• Hipertensión secundaria o maligna
• PAS sentado de 180 mmHg o más
• Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía de derivación coronaria o ataque isquémico transitorio en los 6 meses anteriores a la inscripción
• Angina de pecho que requiere más tratamiento que los nitratos de acción corta
• Uso crónico de AINE
• Estenosis de la válvula aórtica o mitral
• Insuficiencia cardíaca que requiere tratamiento
• Arritmia cardiaca que requiere tratamiento
• Gota
• Estenosis de la arteria renal o trasplante de riñón
• Depleción del volumen intravascular
• Hipersensibilidad a cualquier componente de los productos en investigación o a cualquier fármaco derivado de sulfonamida
• Enfermedad concomitante que puede interferir con la evaluación del paciente
• Abuso de alcohol o drogas pasado o presente, o cualquier condición asociada con un cumplimiento deficiente que, en opinión del investigador, podría afectar la participación del paciente en el estudio.
• Enfermedad cronica del higado
• Tratamiento previo o concomitante con cualquier otro fármaco en investigación dentro de los 20 días posteriores a la inscripción
• Inscripción previa en el presente estudio