Terapia de protones con capecitabina para el cáncer de recto

Los haces de protones se pueden usar para administrar una dosis alta de radiación en el área de tratamiento sin afectar los tejidos normales circundantes. La capecitabina es un fármaco que interfiere con el crecimiento de las células cancerosas.

Antes de que pueda comenzar el tratamiento en este estudio, se le realizarán las llamadas "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en este estudio. Le harán un examen físico completo. Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para las pruebas de rutina. Se recolectará orina para exámenes de rutina. Se realizarán radiografías de tórax y tomografías computarizadas (TC) del abdomen (área del estómago) y la pelvis. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre u orina negativa.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, recibirá radioterapia 1 vez al día, durante 5 días seguidos (de lunes a viernes) durante 6 a 7 semanas (30 a 35 tratamientos en total). Tomará el medicamento de quimioterapia, capecitabina, por vía oral 2 veces al día, por la mañana y por la noche, en cada uno de los días que reciba radioterapia. Estas pastillas no se tomarán los sábados ni los domingos. Estas píldoras deben tomarse dentro de los 30 minutos de haber comido y con un vaso lleno de agua.

Durante el estudio, cada semana se le realizará un examen físico y se le extraerá sangre (alrededor de 2 cucharaditas) para detectar efectos secundarios de la quimioterapia y la radioterapia. Se le preguntará acerca de los efectos secundarios que está experimentando.

Un cirujano lo evaluará de 4 a 6 semanas después de completar el tratamiento. Aquellos con tumores que se pueden extirpar quirúrgicamente se someterán a una cirugía para extirpar el tumor de 6 a 8 semanas después de completar el tratamiento, como lo harían con el estándar de atención para su enfermedad.

Se lo retirará del estudio si la enfermedad empeora o si se presentan efectos secundarios intolerables.

Dos (2) semanas después de completar la radioterapia, tendrá una visita de seguimiento. En esta visita, le harán un examen físico. Se recolectará sangre (alrededor de 2 cucharaditas) para pruebas de rutina. Se le preguntará acerca de los efectos secundarios que está experimentando. Seis (6) semanas después de completar la radioterapia, tendrá una visita de seguimiento. En esta visita, se le realizará un examen físico, una radiografía de tórax y una tomografía computarizada del abdomen y la pelvis. Se recolectará sangre (alrededor de 2 cucharaditas) y orina para pruebas de rutina. Se le preguntará acerca de los efectos secundarios que está experimentando.

Después de terminar el tratamiento, tendrá una visita de seguimiento cada 3 meses durante los primeros 2 años y cada 6 meses después de eso. En cada visita, se le realizará un examen físico. Se recolectará sangre (alrededor de 2 cucharaditas) y orina para pruebas de rutina. Se le realizará una radiografía de tórax y una tomografía computarizada del abdomen y la pelvis. Se le preguntará acerca de los efectos secundarios que está experimentando.

Un (1) año después de que finalice el tratamiento, también se le realizará una colonoscopia o una sigmoidoscopia. Recibirá un consentimiento por separado para estos procedimientos.

Una vez finalizada la participación en el estudio, se le realizará una evaluación de seguimiento según sea necesario para el estándar de atención.

Este es un estudio de investigación. La capecitabina está aprobada por la FDA para el tratamiento del cáncer de colon después de la cirugía y para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. El uso de capecitabina con terapia de haz de protones en este estudio está en fase de investigación. Alrededor de 50 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.