Comparación de dos bolsas de urostomía (2 piezas).

• SenSura

Nombre específico del dispositivo: 'Combihesive Natura® con una placa base Durahesive Convex-It®, acoplamiento de 45 mm, tamaño de orificio moldeable (13-22 y 22-33 mm) con cinta de borde'.

Se pide a los sujetos que prueben cada uno de los dos productos durante 21 días más/menos 3 días en un orden aleatorio y de acuerdo con su frecuencia normal de cambio y patrón de uso normal. La duración de la investigación clínica debe ser suficiente para identificar cualquier diferencia en la preferencia del usuario. Si el sujeto está probando una placa base de urostomía cuando el período de prueba se está convirtiendo en el próximo período, la placa base de urostomía se puede usar hasta que sea necesario cambiarla. No es posible cegar la investigación ya que la apariencia de los productos de prueba y de referencia es muy diferente en apariencia.

• ConvaTec de 2 piezas

Número de participantes que prefieren el producto SenSura Uro 2 piezas o el producto de referencia Convatec 2 piezas.

A los sujetos se les pregunta a través del formulario de informe de caso (cuestionario) al final del segundo período cruzado, cuál de los dos productos prefieren.