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Autoanticuerpo anti-IMP3 y análisis de sangre característicos de microARN para encontrar metástasis en pacientes con cáncer de riñón localizado o metastásico

6 de diciembre de 2017 actualizado por: City of Hope Medical Center

Desarrollo de un análisis de sangre de autoanticuerpos anti-IMP3 y firma de microARN en suero para la detección de carcinoma de células renales con metástasis y potencial metastásico

Este ensayo de investigación estudia el desarrollo de un análisis de sangre para detectar el anticuerpo de la proteína 3 que se une al ARNm del factor de crecimiento II similar a la insulina (anti-IMP3) y el ácido microrribonucleico (microARN) en pacientes con carcinoma de células renales (RCC) que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) o se limita al tejido u órgano donde comenzó (localizado). Anti-IMP3 es un marcador tumoral que se puede detectar en muchos cánceres humanos, incluido el CCR, y es probable que esté presente en el suero (sangre) de pacientes con CCR metastásico o localizado. También se ha demostrado que las alteraciones en la expresión de microARN desempeñan un papel fundamental en la progresión del cáncer y pueden ser un biomarcador prometedor para los pacientes con CCR. El desarrollo de un análisis de sangre para anticuerpos anti-IMP3 y microARN en muestras de suero y tejido de pacientes en el laboratorio puede ayudar a los médicos a encontrar y diagnosticar el CCR antes, averiguar hasta dónde se ha propagado la enfermedad y planificar un tratamiento eficaz para el CCR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Cancer de RIÑON

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Desarrollar un análisis de sangre mediante el control del título de autoanticuerpo IMP3 y/o expresión de microARN (miARN)/ARN pequeño no codificante (ARNsn) en el suero de los pacientes para la detección temprana de CCR y su recurrencia/metástasis.

ESQUEMA: Las muestras de suero se recolectan antes del tratamiento y se analizan para el título de autoanticuerpos anti-IMP3 a través de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y el ARN total a través de secuenciación, micromatrices y/o reacción en cadena de polimerasa cuantitativa (q-PCR). Las muestras de tejido recolectadas previamente se analizan para IMP3 mediante inmunohistoquímica (IHC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
    - City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

ADULTO
MAYOR_ADULTO
NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de CCR metastásico o localizado

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte de suero de pacientes con CCR metastásico:

a. Muestras de suero de pacientes con CCR metastásico antes de la extirpación quirúrgica de las lesiones primarias y/o metastásicas
b. Muestras de suero de pacientes con CCR localizado antes de la extirpación quirúrgica de las lesiones
C. Muestras de plasma/suero desechadas o sobrantes de donantes y pacientes del banco de sangre y otros laboratorios del Departamento de Patología
d. Muestras de suero de pacientes con CCR metastásico que se sometieron a nefrectomías o/y biopsias relacionadas con CCR en los hospitales de referencia

Cohorte de tejidos de pacientes con CCR metastásico:

Muestras de tejido de CCR primario y/o metastásico fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) y/o congelado del suero de los pacientes correspondientes que están incluidos en los criterios de inclusión (a-b)
FFPE y/o muestras congeladas de tejido renal benigno que están cerca del tumor y se extraen durante los procedimientos quirúrgicos de los pacientes correspondientes que están incluidos en los criterios de inclusión (a-b)
Muestras de FFPE desechadas o sobrantes y de tejido renal congelado del Departamento de Anatomía Patológica y su Banco de Tumores
Muestras de tejido de RCC primario y/o metastásico FFPE (portaobjetos no teñidos) de los pacientes correspondientes que están incluidos en los criterios de inclusión (d)

Criterio de exclusión:

No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Extracción de sangre para pruebas de diagnóstico.	Genético: análisis de expresión génica Pruebas realizadas en muestras de sangre tomadas antes de la cirugía u otro tratamiento y en muestras de tejido primario o metastásico frescas o congeladas Genético: análisis de expresión de proteínas Pruebas realizadas en muestras de sangre tomadas antes de la cirugía u otro tratamiento y en muestras de tejido primario o metastásico frescas o congeladas Prueba de diagnóstico: análisis de biomarcadores de laboratorio de diagnóstico Pruebas realizadas en muestras de sangre tomadas antes de la cirugía u otro tratamiento y en muestras de tejido primario o metastásico frescas o congeladas Otro: técnica de inmunoenzimas Pruebas realizadas en muestras de sangre tomadas antes de la cirugía u otro tratamiento y en muestras de tejido primario o metastásico frescas o congeladas Otro: método de tinción inmunohistoquímica Pruebas realizadas en muestras de sangre tomadas antes de la cirugía u otro tratamiento y en muestras de tejido primario o metastásico frescas o congeladas