Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-IMP3 Autoantibody en MicroRNA Signature Blood Tests bij het vinden van metastase bij patiënten met gelokaliseerde of gemetastaseerde nierkanker

6 december 2017 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Ontwikkeling van een bloedtest van anti-IMP3 auto-antilichaam en serum microRNA-handtekening voor de detectie van niercelcarcinoom met metastase en metastatisch potentieel

Dit onderzoeksonderzoek bestudeert de ontwikkeling van een bloedtest voor het detecteren van anti-insuline-achtige groeifactor II mRNA-bindend eiwit 3 (anti-IMP3) antilichaam en microribonucleïnezuur (microRNA) bij patiënten met niercelcarcinoom (RCC) dat zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd) of is beperkt tot het weefsel of orgaan waar het begon (gelokaliseerd). Anti-IMP3 is een tumormarker die kan worden gedetecteerd bij veel kankersoorten bij de mens, waaronder RCC, en die waarschijnlijk aanwezig is in het serum (bloed) van patiënten met gemetastaseerde of gelokaliseerde RCC. Veranderingen in microRNA-expressie blijken ook een cruciale rol te spelen bij de progressie van kanker en kunnen een veelbelovende biomarker zijn voor patiënten met RCC. Het ontwikkelen van een bloedtest voor anti-IMP3-antilichaam en microRNA in serum- en weefselmonsters van patiënten in het laboratorium kan artsen helpen om RCC eerder te vinden en te diagnosticeren, om erachter te komen hoe ver de ziekte zich heeft verspreid en om een effectieve behandeling voor RCC te plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Nierkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Een bloedtest ontwikkelen door de titer van IMP3-auto-antilichaam en/of microRNA (miRNA)/klein niet-coderend RNA (snRNA)-expressie in het serum van patiënten te controleren voor de vroege detectie van RCC en zijn recidief/metastase.

OVERZICHT: Serummonsters worden voorafgaand aan de behandeling verzameld en geanalyseerd op anti-IMP3 auto-antilichaamtiter via enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en totaal RNA via sequencing, microarray en/of kwantitatieve polymerasekettingreactie (q-PCR). Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd op IMP3 via immunohistochemie (IHC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose gemetastaseerd of gelokaliseerd RCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Serumcohort van gemetastaseerde RCC-patiënten:

A. Serummonsters van patiënten met gemetastaseerd RCC voorafgaand aan chirurgische verwijdering van de gemetastaseerde en/of primaire laesies
B. Serummonsters van patiënten met gelokaliseerde RCC voorafgaand aan chirurgische verwijdering van de laesies
C. Weggegooide plasma-/serummonsters van donoren en patiënten van de bloedbank en andere laboratoria van de afdeling Pathologie
D. Serummonsters van patiënten met gemetastaseerd RCC die nefrectomieën en/of RCC-gerelateerde biopsieën hebben ondergaan in de verwijzende ziekenhuizen

Weefselcohort van gemetastaseerde RCC-patiënten:

In formaline gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) en/of ingevroren primaire en/of gemetastaseerde RCC-weefselmonsters van het overeenkomstige serum van de patiënt die zijn opgenomen in de inclusiecriteria (a-b)
FFPE en/of ingevroren goedaardige nierweefselmonsters die zich in de buurt van de tumor bevinden en tijdens chirurgische ingrepen worden verwijderd van de overeenkomstige patiënten die zijn opgenomen in de inclusiecriteria (a-b)
Weggegooid/overgebleven FFPE en ingevroren nierweefselmonsters van de afdeling Anatomische Pathologie en de Tumorbank
FFPE primaire en/of gemetastaseerde RCC-weefselmonsters (ongekleurde objectglaasjes) van de overeenkomstige patiënten die zijn opgenomen in de inclusiecriteria (d)

Uitsluitingscriteria:

Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Bloedafname voor diagnosetesten	Genetisch: analyse van genexpressie Testen uitgevoerd op bloedafname voorafgaand aan een operatie of andere behandeling en op verse of bevroren primaire of gemetastaseerde weefselmonsters Genetisch: analyse van eiwitexpressie Testen uitgevoerd op bloedafname voorafgaand aan een operatie of andere behandeling en op verse of bevroren primaire of gemetastaseerde weefselmonsters Diagnostische toets: diagnostische biomarkeranalyse in het laboratorium Testen uitgevoerd op bloedafname voorafgaand aan een operatie of andere behandeling en op verse of bevroren primaire of gemetastaseerde weefselmonsters Ander: immuno-enzym techniek Testen uitgevoerd op bloedafname voorafgaand aan een operatie of andere behandeling en op verse of bevroren primaire of gemetastaseerde weefselmonsters Ander: immunohistochemische kleuringsmethode Testen uitgevoerd op bloedafname voorafgaand aan een operatie of andere behandeling en op verse of bevroren primaire of gemetastaseerde weefselmonsters