Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoprzeciwciała anty-IMP3 i testy mikroRNA z krwi w wykrywaniu przerzutów u pacjentów z miejscowym lub przerzutowym rakiem nerki

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Opracowanie badania krwi autoprzeciwciał anty-IMP3 i sygnatury mikroRNA surowicy w celu wykrycia raka nerki z przerzutami i potencjałem przerzutowym

Ta próba badawcza dotyczy opracowania testu krwi do wykrywania przeciwciał przeciwko białku 3 wiążącemu mRNA insulinopodobnego czynnika wzrostu II (anty-IMP3) i kwasu mikrorybonukleinowego (mikroRNA) u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC), który rozprzestrzenił się do innych częściach ciała (przerzuty) lub ogranicza się do tkanki lub narządu, w którym się rozpoczęło (zlokalizowane). Anty-IMP3 jest markerem nowotworowym, który można wykryć w wielu ludzkich nowotworach, w tym RCC, i prawdopodobnie jest obecny w surowicy (krwi) pacjentów z przerzutowym lub zlokalizowanym RCC. Wykazano również, że zmiany w ekspresji mikroRNA odgrywają kluczową rolę w progresji raka i mogą być obiecującym biomarkerem dla pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym. Opracowanie laboratoryjnego testu krwi na przeciwciała anty-IMP3 i mikroRNA w próbkach surowicy i tkanek pacjentów może pomóc lekarzom w szybszym wykrywaniu i diagnozowaniu RCC, ustaleniu, jak daleko rozprzestrzeniła się choroba i zaplanowaniu skutecznego leczenia RCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Opracowanie badania krwi poprzez monitorowanie miana autoprzeciwciał IMP3 i/lub ekspresji mikroRNA (miRNA)/małego niekodującego RNA (snRNA) w surowicy pacjentów w celu wczesnego wykrywania RCC i jego nawrotu/przerzutów.

ZARYS: Próbki surowicy są pobierane przed leczeniem i analizowane pod kątem miana autoprzeciwciał anty-IMP3 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i całkowitego RNA za pomocą sekwencjonowania, mikromacierzy i/lub ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (q-PCR). Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane pod kątem IMP3 za pomocą immunohistochemii (IHC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym RCC z przerzutami lub zlokalizowanym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta surowicza pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami:

  • A. Próbki surowicy od pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami przed chirurgicznym usunięciem zmian przerzutowych i/lub pierwotnych
  • B. Próbki surowicy od pacjentów z zlokalizowanym RCC przed chirurgicznym usunięciem zmian
  • C. Odrzucone próbki osocza/surowicy od dawców i pacjentów z banku krwi i innych laboratoriów Departamentu Patologii
  • D. Próbki surowicy od pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami, którzy mieli wykonane nefrektomie i/lub biopsje związane z rakiem nerkowokomórkowym w szpitalach odsyłających

Kohorta tkanek pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami:

  • Utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie (FFPE) i/lub zamrożone próbki tkanki pierwotnej i/lub przerzutowej RCC z odpowiedniej surowicy pacjentów, którzy są objęci kryteriami włączenia (a-b)
  • FFPE i/lub zamrożone próbki łagodnej tkanki nerki, które znajdują się w pobliżu guza i są pobierane podczas zabiegów chirurgicznych od odpowiednich pacjentów, którzy są objęci kryteriami włączenia (a-b)
  • Wyrzucone/pozostałości FFPE i zamrożone próbki tkanki nerkowej z Zakładu Patologii Anatomicznej i jego Banku Nowotworów
  • Próbki pierwotnej i/lub przerzutowej tkanki RCC FFPE (niebarwione szkiełka) od odpowiednich pacjentów, którzy są objęci kryteriami włączenia (d)

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pobranie krwi do badań diagnostycznych
Genetyczny: analiza ekspresji genów
Badanie przeprowadzone na próbkach krwi pobranej przed operacją lub innym leczeniem oraz na świeżych lub zamrożonych próbkach tkanek pierwotnych lub przerzutowych
Genetyczny: analiza ekspresji białek
Badanie przeprowadzone na próbkach krwi pobranej przed operacją lub innym leczeniem oraz na świeżych lub zamrożonych próbkach tkanek pierwotnych lub przerzutowych
Test diagnostyczny: diagnostyka laboratoryjna analiza biomarkerów
Badanie przeprowadzone na próbkach krwi pobranej przed operacją lub innym leczeniem oraz na świeżych lub zamrożonych próbkach tkanek pierwotnych lub przerzutowych
Inny: technika immunoenzymatyczna
Badanie wykonywane na próbkach krwi pobranej przed zabiegiem chirurgicznym lub innym leczeniem oraz na świeżych lub zamrożonych próbkach tkanek pierwotnych lub przerzutowych
Inny: metoda barwienia immunohistochemicznego
Badanie przeprowadzone na próbkach krwi pobranej przed operacją lub innym leczeniem oraz na świeżych lub zamrożonych próbkach tkanek pierwotnych lub przerzutowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność pierwotnego i/lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego przez autoprzeciwciało IMP3
Ramy czasowe: Linia bazowa
W przypadku badania autoprzeciwciał IMP3 wyniki badań IHC IMP3 na skrawkach tkanek zostaną wykorzystane jako złoty standard do oceny czułości i swoistości testu. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie P < 0,05 (poziom ufności 95%).
Linia bazowa
Obecność pierwotnego i/lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego na podstawie sygnatury miRNA/snRNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
W przypadku badania sygnatur miRNA/snRNA obraz kliniczny RCC u pacjentów oraz jego nawrót/przerzuty zostaną wykorzystane jako złoty standard do oceny czułości i swoistości testu. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie P < 0,05 (poziom ufności 95%).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Huiqing Wu, MD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07241
  • CHNMC-07241
  • CDR0000628796 (REJESTR: NCI PDQ)
  • NCI-2015-01327 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj