Un estudio de la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la IVT preoperatoria de 0,3 mg de pegaptanib sódico versus simulado, para el tratamiento del desprendimiento de retina traccional y la hemorragia vítrea con retinopatía diabética proliferativa (No-Crunch01)

Criterios de inclusión:

• Mejor agudeza visual corregida en el ojo del estudio entre 20/30 y percepción de la luz (LP)
• Voluntad de proporcionar consentimiento informado firmado y autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA, por sus siglas en inglés)
• Edad ≥ 18 años
• Para mujeres sexualmente activas en edad fértil, acuerdo para el uso de una forma apropiada de anticoncepción (o abstinencia) durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de tratamiento anti-VEGF en el ojo del estudio
• Antecedentes de vitrectomía pars plana previa en el ojo del estudio
• Cirugía intraocular en el ojo del estudio en el plazo de un mes desde el estudio
• Pacientes con hemorragia vítrea extensa junto con un desprendimiento de retina regmatógeno
• Desprendimiento de retina traccional por causas incompatibles con la PDR, como inflamación o traumatismo
• Cualquier condición intraocular concurrente en el ojo del estudio que pudiera requerir intervención médica o quirúrgica durante el período de estudio para prevenir o tratar la pérdida visual que podría resultar de esa condición o si se permite que progrese sin tratamiento, probablemente podría contribuir a la pérdida de al menos 2 líneas equivalentes de Snellen. BCVA durante el período de estudio.
• Inflamación intraocular activa (grado mínimo o superior) en el ojo del estudio
• Conjuntivitis infecciosa activa, queratitis, escleritis o endoftalmitis en cualquiera de los ojos
• Glaucoma no controlado en el ojo del estudio (definido como PIO ≥ 35 mmHg a pesar del tratamiento con medicación antiglaucoma)
• Antecedentes de cirugía filtrante de glaucoma en el ojo del estudio
• Antecedentes de trasplante de córnea en el ojo del estudio