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A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Singapore (DiabCare Asia)

21 de noviembre de 2016 actualizado por: Novo Nordisk A/S

DiabCare Asia 2008. A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and To Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia

This study is conducted in Asia. The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control and complications in diabetic subjects in Asia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

854

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 307684
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to the inclusion and exclusion criteria.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months
  • Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months apart from the initial visit
  • Patients willing to sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason
  • Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración media de la diabetes en pacientes tipo 1 y tipo 2 respectivamente
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Edad media de aparición de diabetes mellitus tipo 1 y 2
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Duración media del tratamiento de la DM tipo 2
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Porcentaje de pacientes en tratamiento con insulina y OAD
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
GPA y GPP medias de pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
HbA1c media de pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Porcentaje de pacientes diabéticos con dislipidemia e hipertensión
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Porcentaje de pacientes diabéticos que presentan complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Porcentaje de pacientes diabéticos con enfermedad vascular periférica
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Porcentaje de pacientes diabéticos que presentan complicaciones oculares diabéticas
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Porcentaje de pacientes diabéticos con nefropatía diabética
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%
Periodo de tiempo: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%
Periodo de tiempo: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la diabetes asociada con el mayor número de complicaciones diabéticas
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Duración mínima de la diabetes asociada con un 10 % de incidencia de complicaciones diabéticas (ECV, nefropatía y retinopatía)
Periodo de tiempo: en la visita inicial/comienzo del estudio
en la visita inicial/comienzo del estudio
Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring - Psychological well-being, Quality of life, Patients' compliant to treatment
Periodo de tiempo: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start
Physician perception of diabetes and its management will be analysed through Physician questionnaire measuring awareness about - HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment, Barriers towards optimum diabetes control
Periodo de tiempo: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INS-3710

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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