- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00836030
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Singapore (DiabCare Asia)
21. November 2016 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008. A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and To Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control and complications in diabetic subjects in Asia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
854
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 307684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to the inclusion and exclusion criteria.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months apart from the initial visit
- Patients willing to sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EIN
|
Keine Behandlung gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mittlere Diabetesdauer bei Typ-1- bzw. Typ-2-Patienten
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mittleres Alter bei Auftreten von Diabetes mellitus Typ 1 und 2
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mittlere Behandlungsdauer von Typ-2-DM
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Patienten unter Insulin- und OAD-Therapie
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mittlere FPG und PPG von Diabetikern
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mittlerer HbA1c von Diabetikern
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit Dyslipidämie und Bluthochdruck
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit peripherer Gefäßerkrankung
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit diabetischen Augenkomplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit diabetischer Nephropathie
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%
Zeitfenster: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%
Zeitfenster: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer des Diabetes in Verbindung mit der höchsten Anzahl diabetischer Komplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mindestdauer des Diabetes verbunden mit 10 % Inzidenz diabetischer Komplikationen (CVD, Nephropathie und Retinopathie)
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring - Psychological well-being, Quality of life, Patients' compliant to treatment
Zeitfenster: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Physician perception of diabetes and its management will be analysed through Physician questionnaire measuring awareness about - HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment, Barriers towards optimum diabetes control
Zeitfenster: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INS-3710
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