- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00836030
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Singapore (DiabCare Asia)
21 november 2016 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008. A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and To Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control and complications in diabetic subjects in Asia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
854
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 307684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to the inclusion and exclusion criteria.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months apart from the initial visit
- Patients willing to sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EEN
|
Geen behandeling gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddelde duur van diabetes bij respectievelijk type 1- en type 2-patiënten
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Gemiddelde leeftijd waarop diabetes mellitus type 1 en 2 begint
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Gemiddelde behandelingsduur van DM type 2
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Percentage patiënten op insuline- en OAD-therapie
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Gemiddelde FPG en PPG van diabetespatiënten
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Gemiddelde HbA1c van diabetespatiënten
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Percentage diabetespatiënten met dyslipidemie en hypertensie
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Percentage diabetespatiënten met cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Percentage diabetespatiënten met perifere vaatziekte
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Percentage diabetespatiënten met diabetische oogcomplicaties
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Percentage diabetespatiënten met diabetische nefropathie
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%
Tijdsspanne: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%
Tijdsspanne: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van diabetes geassocieerd met het hoogste aantal diabetische complicaties
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Minimale duur van diabetes geassocieerd met 10% incidentie van diabetische complicaties (HVZ, nefropathie en retinopathie)
Tijdsspanne: bij baselinebezoek/start van de studie
|
bij baselinebezoek/start van de studie
|
Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring - Psychological well-being, Quality of life, Patients' compliant to treatment
Tijdsspanne: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Physician perception of diabetes and its management will be analysed through Physician questionnaire measuring awareness about - HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment, Barriers towards optimum diabetes control
Tijdsspanne: at baseline visit/study start
|
at baseline visit/study start
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INS-3710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië