Eficacia de sumatriptán con naprosyn en migraña con aura

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener entre 18 y 50 años de edad, inclusive.
• Los pacientes cumplirán con los criterios de clasificación de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza (IHS) para la migraña con aura.
• Los sujetos deben llevar el diagnóstico de 1-2 migrañas con aura por mes durante al menos tres meses antes de la inclusión en el estudio. y la migraña con aura se incluyeron en el estudio
• Los sujetos deben tener un inicio de un aura visual que ocurra de 15 a 30 minutos antes de una migraña.
• Los sujetos deben ser capaces de comprender y completar un diario de migraña.
• Los sujetos deben poder distinguir una migraña con aura de otros tipos de dolor de cabeza.
• Los sujetos deben gozar de buena salud en general, según lo confirme el historial médico y de medicamentos, el examen físico y neurológico inicial y los signos vitales.
• Las mujeres deben ser a) posmenopáusicas durante un año, b) estériles quirúrgicamente, c) practicar un control de la natalidad aceptable durante al menos un mes antes de la selección y durante el estudio, o d) practicar la abstinencia y aceptar continuar con lo mismo durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen una enfermedad sistémica significativa distinta de la migraña que es igualmente dolorosa o más dolorosa.
• Sujetos que tienen otros trastornos neurológicos progresivos.
• Sujetos que tienen más de 8 migrañas o 15 días de dolor de cabeza por mes.
• Sujetos que han tomado previamente Treximet y fallaron debido a la falta de eficacia o efectos secundarios adversos.
• Sujetos que lleven el diagnóstico de cefalea tensional crónica o cefalea en racimo según los criterios de la Sociedad Internacional de Cefalea.
• El sujeto no debería haber recibido ningún otro fármaco en investigación en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• Sujetos que tengan el diagnóstico de trastorno convulsivo, dolor de cabeza crónico diario, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular, antecedentes de accidente cerebrovascular, migraña basilar o hemipléjica, enfermedad hepática o enfermedad de úlcera péptica activa.
• Sujetos que actualmente toman o en los 3 meses anteriores al estudio, uso de medicamentos profilácticos para la migraña.
• Sujetos que tienen una alergia conocida a Sumatriptan o Naprosyn.
• Sujetos que, en opinión del Dr. Mechtler, tengan una afección por la cual no deberían inscribirse en el estudio.