R-CHOP abreviado en DLBCL en estadio I o II completamente extirpado

Criterios de inclusión:

• Pacientes que se sometieron a resección curativa del tumor primario
• Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) CD20 positivo confirmado patológicamente después de la resección quirúrgica
• Etapa I o II de Ann Arbor
• Sin antecedentes de quimioterapia
• Estado funcional: ECOG 0-2
• Edad: 18 a 70 años
• Escisión completa con margen de resección negativo en informe patológico después de la cirugía
• Fracción de eyección cardíaca ≥ 50% medida por MUGA o ecocardiografía 2D sin anomalías clínicamente significativas
• Función renal adecuada: nivel de creatinina sérica por debajo de 2 mg/dL (177 μmol/L)
• Funciones hepáticas adecuadas: transaminasas (AST/ALT) < 3 veces el valor normal superior, bilirrubina < 2 veces el valor normal superior
• Función hematológica adecuada: hemoglobina ≥ 9 g/dL, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.500/mm3 y recuento de plaquetas ≥ 75.000/mm3
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes conocidos de VIH (+) o VHC (+). Sin embargo, los pacientes con VHB (+) son elegibles si se administra profilaxis primaria
• Cáncer previo o concurrente que es distinto en sitio primario o histología de DLBCL, EXCEPTO carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de células basales tratado, tumores de vejiga superficiales (Ta, Tis y T1). Se permite cualquier cáncer tratado curativamente > 3 años antes de la entrada
• Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no emplean métodos anticonceptivos adecuados

• Otras enfermedades graves o condiciones médicas

  1. Enfermedad cardíaca inestable (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia, enfermedad arterial coronaria sintomática) a pesar del tratamiento, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  2. Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, incluida la demencia o las convulsiones.
  3. Infección activa no controlada (infección viral, bacteriana o fúngica)
  4. Otras enfermedades médicas graves
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio o sus ingredientes.
• Administración concomitante de cualquier otro fármaco experimental bajo investigación, o quimioterapia, terapia hormonal o inmunoterapia concomitante
• Paciente con síntomas B o enfermedad Bulky